Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární funkce u kochleárních implantátů

7. února 2024 aktualizováno: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic

Genetické pozadí ztráty sluchu a hodnocení vestibulární funkce po kochleární implantaci

Cílem této studie je identifikovat možné předoperační rizikové faktory včetně genetického pozadí a navrhnout optimální testovací baterii vestibulární funkce u příjemců kochleárního implantátu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je identifikovat možné předoperační rizikové faktory včetně genetického pozadí a navrhnout optimální testovací baterii vestibulární funkce u příjemců kochleárního implantátu Účastníci podstoupili standardní vestibulární vyšetření včetně videohlavového impulzního testu (vHIT), vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů (VEMP) , subjektivní vizuální vertikála a stabilometrie před a po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 15006
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

57 dospělých příjemců CI Indikací k operaci byla porucha sluchu. Pro vložení elektrodového pole byl s výhodou použit přístup kulatého okna. Od všech pacientů byla shromážděna anamnéza jako anamnéza sluchového postižení, rodinná anamnéza a používání sluchadel.

Před a po intervenci podstoupili rutinní vestibulární vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hluboká bilaterální senzorineurální ztráta sluchu splňující kritéria pro kochleární implantaci

Kritéria vyloučení:

  • hluboká unilaterální senzorineurální ztráta sluchu splňující kritéria pro kochleární implantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci kochleárního implantátu
57 po sobě jdoucích příjemců kochleárního implantátu
Postup: kochleární implantace
operace pro oboustrannou ztrátu sluchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vestibulární funkce
Časové okno: od 2 dnů před intervencí do 3 týdnů po intervenci
funkce polokruhového kanálu měřená pomocí vHIT
od 2 dnů před intervencí do 3 týdnů po intervenci
vestibulární funkce
Časové okno: od 2 dnů před intervencí do 3 týdnů po intervenci
funkce otolitu měřená pomocí VEMP
od 2 dnů před intervencí do 3 týdnů po intervenci
posturální funkce
Časové okno: od 2 dnů před intervencí do 3 týdnů po intervenci
posturální funkce a stabilita měřená stabilometrií
od 2 dnů před intervencí do 3 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CharlesUCZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kochleární implantace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit