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Funzione vestibolare negli impianti cocleari

7 febbraio 2024 aggiornato da: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic

Sfondo genetico della perdita dell'udito e valutazione della funzione vestibolare dopo l'impianto cocleare

L'obiettivo di questo studio è identificare i possibili fattori di rischio preoperatori tra cui il background genetico e suggerire la batteria di test ottimale della funzione vestibolare nei destinatari di impianto cocleare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è identificare i possibili fattori di rischio preoperatori, incluso il background genetico, e suggerire la batteria di test ottimale della funzione vestibolare nei riceventi di impianto cocleare. I partecipanti sono stati sottoposti a test vestibolari standard, tra cui il video test dell'impulso della testa (vHIT), i potenziali miogenici evocati vestibolari (VEMP) , verticale visiva soggettiva e stabilometria prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 15006
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

57 destinatari di IC adulti L'indicazione per la chirurgia era la compromissione dell'udito. L'approccio a finestra rotonda è stato utilizzato preferibilmente per l'inserimento della matrice di elettrodi. Da tutti i pazienti sono stati raccolti dati anamnestici come storia di ipoacusia, storia familiare e uso di apparecchi acustici.

Sono stati sottoposti a test vestibolari di routine prima e dopo l'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipoacusia neurosensoriale bilaterale profonda che soddisfa i criteri per l'impianto cocleare

Criteri di esclusione:

  • ipoacusia neurosensoriale unilaterale profonda che soddisfa i criteri per l'impianto cocleare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari di impianto cocleare
57 destinatari consecutivi di impianti cocleari
Procedura: impianto cocleare
intervento chirurgico per ipoacusia bilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione vestibolare
Lasso di tempo: da 2 giorni prima dell'intervento a 3 settimane dopo l'intervento
funzione del canale semicircolare misurata da vHIT
da 2 giorni prima dell'intervento a 3 settimane dopo l'intervento
funzione vestibolare
Lasso di tempo: da 2 giorni prima dell'intervento a 3 settimane dopo l'intervento
funzione dell'otolite misurata da VEMP
da 2 giorni prima dell'intervento a 3 settimane dopo l'intervento
funzione posturale
Lasso di tempo: da 2 giorni prima dell'intervento a 3 settimane dopo l'intervento
funzione posturale e stabilità misurata mediante stabilometria
da 2 giorni prima dell'intervento a 3 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CharlesUCZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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