人工耳蜗的前庭功能
2024年2月7日 更新者：Marketa Bonaventurova、Charles University, Czech Republic
人工耳蜗植入后听力损失和前庭功能评估的遗传背景
本研究的目的是确定包括遗传背景在内的可能的术前风险因素，并提出人工耳蜗植入者前庭功能的最佳测试组合
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定可能的术前风险因素，包括遗传背景，并建议人工耳蜗植入者前庭功能的最佳测试组合，手术前后的主观视觉垂直度和稳定性测定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Prague、捷克语、15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
57 名成人 CI 接受者 手术指征是听力障碍。 圆窗方法优选用于电极阵列的插入。 从所有患者中收集作为听力损伤史、家族史和助听器使用的失忆数据。
他们在干预前后接受了常规前庭测试。
描述
纳入标准：
- 重度双侧感音神经性听力损失符合人工耳蜗植入标准
排除标准：
- 重度单侧感音神经性听力损失符合人工耳蜗植入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
人工耳蜗接受者
连续 57 位人工耳蜗接受者
|
双侧听力损失手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前庭功能
大体时间：干预前2天至干预后3周
|
vHIT 测量半规管功能
|
干预前2天至干预后3周
|
|
前庭功能
大体时间：干预前2天至干预后3周
|
VEMP测量的耳石功能
|
干预前2天至干预后3周
|
|
姿势功能
大体时间：干预前2天至干预后3周
|
通过稳定性测量法测量姿势功能和稳定性
|
干预前2天至干预后3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zuzana Balatkova、Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.