Función Vestibular en Implantes Cocleares
7 de febrero de 2024 actualizado por: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic
Antecedentes genéticos de la pérdida auditiva y la evaluación de la función vestibular después de la implantación coclear
El objetivo de este estudio es identificar posibles factores de riesgo preoperatorios, incluidos los antecedentes genéticos, y sugerir la batería óptima de pruebas de función vestibular en receptores de implantes cocleares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es identificar posibles factores de riesgo preoperatorios, incluidos los antecedentes genéticos, y sugerir la batería óptima de pruebas de función vestibular en receptores de implantes cocleares. Los participantes se sometieron a pruebas vestibulares estándar, incluida la prueba de impulso cefálico con video (vHIT), los potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP). , vertical visual subjetiva y estabilometría antes y después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
57 receptores adultos de IC La indicación de cirugía fue hipoacusia. El enfoque de ventana redonda se utilizó preferentemente para la inserción de la matriz de electrodos. De todos los pacientes se recogieron datos anamnésticos como antecedente de hipoacusia, antecedentes familiares y uso de audífonos.
Se sometieron a pruebas vestibulares de rutina antes y después de la intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida auditiva neurosensorial bilateral profunda que cumple los criterios para la implantación coclear
Criterio de exclusión:
- Hipoacusia neurosensorial unilateral profunda que cumple los criterios para implante coclear
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Receptores de implantes cocleares
57 receptores de implantes cocleares consecutivos
|
cirugía para la pérdida auditiva bilateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función vestibular
Periodo de tiempo: desde 2 días antes de la intervención hasta 3 semanas después de la intervención
|
función del canal semicircular medida por vHIT
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desde 2 días antes de la intervención hasta 3 semanas después de la intervención
|
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función vestibular
Periodo de tiempo: desde 2 días antes de la intervención hasta 3 semanas después de la intervención
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función de otolitos medida por VEMP
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desde 2 días antes de la intervención hasta 3 semanas después de la intervención
|
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función postural
Periodo de tiempo: desde 2 días antes de la intervención hasta 3 semanas después de la intervención
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función postural y estabilidad medidas por estabilometría
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desde 2 días antes de la intervención hasta 3 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CharlesUCZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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