Vestibulär funktion i cochleaimplantat
7 februari 2024 uppdaterad av: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic
Genetisk bakgrund för utvärdering av hörselnedsättning och vestibulär funktion efter cochleaimplantation
Syftet med denna studie är att identifiera möjliga preoperativa riskfaktorer inklusive genetisk bakgrund och att föreslå det optimala testbatteriet för vestibulär funktion hos cochleaimplantatmottagare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att identifiera möjliga preoperativa riskfaktorer inklusive genetisk bakgrund och att föreslå det optimala testbatteriet för vestibulär funktion hos cochleaimplantatmottagare. Deltagarna genomgick standard vestibulära tester inklusive videohuvudimpulstest (vHIT), vestibulärt framkallade myogena potentialer (VEMP) , subjektiv visuell vertikal och stabilometri före och efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
57 vuxna CI-mottagare Indikationen för operation var hörselnedsättning. Tillvägagångssätt med runda fönster användes företrädesvis för införande av elektroduppsättningen. Anamestiska data som en historia av hörselnedsättning, familjehistoria och användning av hörapparater samlades in från alla patienter.
De genomgick rutinmässiga vestibulära tester före och efter interventionen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- djupgående bilateral sensorineural hörselnedsättning som uppfyller kriterierna för cochleaimplantation
Exklusions kriterier:
- djupgående unilateral sensorineural hörselnedsättning som uppfyller kriterierna för cochleaimplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cochleaimplantatmottagare
57 på varandra följande cochleaimplantatmottagare
|
operation för bilateral hörselnedsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vestibulär funktion
Tidsram: från 2 dagar före insatsen till 3 veckor efter interventionen
|
halvcirkelformad kanalfunktion mätt med vHIT
|
från 2 dagar före insatsen till 3 veckor efter interventionen
|
|
vestibulär funktion
Tidsram: från 2 dagar före insatsen till 3 veckor efter interventionen
|
otolitfunktion mätt med VEMP
|
från 2 dagar före insatsen till 3 veckor efter interventionen
|
|
postural funktion
Tidsram: från 2 dagar före insatsen till 3 veckor efter interventionen
|
postural funktion och stabilitet mätt med stabilometri
|
från 2 dagar före insatsen till 3 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CharlesUCZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .