Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja przedsionkowa w implantach ślimakowych

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic

Genetyczne podłoże utraty słuchu i oceny funkcji przedsionka po wszczepieniu implantu ślimakowego

Celem tego badania jest identyfikacja możliwych przedoperacyjnych czynników ryzyka, w tym podłoża genetycznego, oraz zaproponowanie optymalnej baterii testowej funkcji przedsionkowej u pacjentów z implantem ślimakowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest identyfikacja możliwych przedoperacyjnych czynników ryzyka, w tym podłoża genetycznego, oraz zasugerowanie optymalnej baterii testów funkcji przedsionkowej u pacjentów z implantem ślimakowym. , subiektywna wizualna pionowość i stabilometria przed i po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 15006
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

57 dorosłych biorców CI Wskazaniem do zabiegu był ubytek słuchu. Do wprowadzenia matrycy elektrodowej korzystnie stosowano podejście z okrągłym okienkiem. Od wszystkich pacjentów zebrano dane anamemiczne, takie jak historia uszkodzenia słuchu, historia rodzinna oraz stosowanie aparatów słuchowych.

Przeszli rutynowe testy układu przedsionkowego przed i po interwencji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • głęboki obustronny niedosłuch czuciowo-nerwowy spełniający kryteria implantacji ślimakowej

Kryteria wyłączenia:

  • głęboki jednostronny niedosłuch czuciowo-nerwowy spełniający kryteria implantacji ślimakowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby korzystające z implantu ślimakowego
57 kolejnych biorców implantu ślimakowego
Procedura: implant ślimakowy
operacja obustronnej utraty słuchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja przedsionkowa
Ramy czasowe: od 2 dni przed interwencją do 3 tygodni po interwencji
funkcja kanału półkolistego mierzona za pomocą vHIT
od 2 dni przed interwencją do 3 tygodni po interwencji
funkcja przedsionkowa
Ramy czasowe: od 2 dni przed interwencją do 3 tygodni po interwencji
funkcja otolitu mierzona metodą VEMP
od 2 dni przed interwencją do 3 tygodni po interwencji
funkcja posturalna
Ramy czasowe: od 2 dni przed interwencją do 3 tygodni po interwencji
funkcja posturalna i stabilność mierzona stabilometrycznie
od 2 dni przed interwencją do 3 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CharlesUCZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedsionkowe

Badania kliniczne na implant ślimakowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj