人工内耳における前庭機能
2024年2月7日 更新者：Marketa Bonaventurova、Charles University, Czech Republic
人工内耳移植後の難聴と前庭機能評価の遺伝的背景
この研究の目的は、遺伝的背景を含む可能な術前危険因子を特定し、人工内耳装用者における前庭機能の最適な一連のテストを提案することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、遺伝的背景を含む可能性のある術前リスク要因を特定し、人工内耳インプラントレシピエントの前庭機能の最適なテストバッテリーを提案することです.参加者は、ビデオヘッドインパルステスト（vHIT）、前庭誘発筋電位（VEMP）を含む標準的な前庭テストを受けました、手術前後の主観的な視覚的垂直およびスタビロメトリー。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Prague、チェコ、15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
57 人の成人 CI 受信者 手術の適応は聴覚障害でした。 電極アレイの挿入には、好ましくは丸窓アプローチを使用した。 聴力障害の病歴、家族歴、補聴器の使用などの分析データをすべての患者から収集しました。
彼らは、介入の前後に定期的な前庭検査を受けました。
説明
包含基準:
- 重度の両側性感音難聴 人工内耳の基準を満たす
除外基準:
- 重度の片側性感音難聴 人工内耳の基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
人工内耳装用者
連続 57 人の人工内耳装用者
|
両側難聴の手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前庭機能
時間枠：介入2日前から介入3週間後まで
|
vHITで測定した三半規管機能
|
介入2日前から介入3週間後まで
|
|
前庭機能
時間枠：介入2日前から介入3週間後まで
|
VEMPで測定した耳石機能
|
介入2日前から介入3週間後まで
|
|
姿勢機能
時間枠：介入2日前から介入3週間後まで
|
スタビロメトリーによって測定された姿勢機能と安定性
|
介入2日前から介入3週間後まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zuzana Balatkova、Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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