Вестибулярная функция в кохлеарных имплантатах
7 февраля 2024 г. обновлено: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic
Генетический фон потери слуха и оценка вестибулярной функции после кохлеарной имплантации
Целью данного исследования является выявление возможных предоперационных факторов риска, включая генетический фон, и предложение оптимальной батареи тестов вестибулярной функции у реципиентов кохлеарных имплантов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является выявление возможных предоперационных факторов риска, включая генетический фон, и предложение оптимальной батареи тестов вестибулярной функции у реципиентов кохлеарных имплантов. , субъективная зрительная вертикаль и стабилометрия до и после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
57 взрослых реципиентов КИ. Показанием к операции было нарушение слуха. Подход с круглым окном предпочтительно использовался для введения массива электродов. У всех пациентов были собраны анамнестические данные в виде анамнеза нарушений слуха, семейного анамнеза и использования слуховых аппаратов.
Им проводили рутинные вестибулярные тесты до и после вмешательства.
Описание
Критерии включения:
- глубокая двусторонняя сенсоневральная тугоухость, отвечающая критериям кохлеарной имплантации
Критерий исключения:
- глубокая односторонняя сенсоневральная тугоухость, отвечающая критериям кохлеарной имплантации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиенты кохлеарного импланта
57 последовательных реципиентов кохлеарных имплантов
|
хирургия двусторонней тугоухости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вестибулярная функция
Временное ограничение: от 2 дней до вмешательства до 3 недель после вмешательства
|
функция полукружного канала, измеренная с помощью vHIT
|
от 2 дней до вмешательства до 3 недель после вмешательства
|
|
вестибулярная функция
Временное ограничение: от 2 дней до вмешательства до 3 недель после вмешательства
|
отолитовая функция, измеренная с помощью VEMP
|
от 2 дней до вмешательства до 3 недель после вмешательства
|
|
постуральная функция
Временное ограничение: от 2 дней до вмешательства до 3 недель после вмешательства
|
постуральная функция и стабильность, измеренная стабилометрией
|
от 2 дней до вмешательства до 3 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CharlesUCZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .