Vestibulaire functie in cochleaire implantaten
7 februari 2024 bijgewerkt door: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic
Genetische achtergrond van gehoorverlies en evaluatie van de vestibulaire functie na cochleaire implantatie
Het doel van deze studie is om mogelijke preoperatieve risicofactoren, waaronder genetische achtergrond, te identificeren en om de optimale testbatterij voor vestibulaire functie bij ontvangers van cochleaire implantaten voor te stellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om mogelijke preoperatieve risicofactoren te identificeren, waaronder genetische achtergrond, en om de optimale testbatterij voor vestibulaire functie bij ontvangers van cochleaire implantaten voor te stellen. , subjectieve visuele verticale en stabilometrie voor en na de operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
57 volwassen CI-ontvangers De indicatie voor operatie was slechthorendheid. Bij voorkeur werd een ronde vensterbenadering gebruikt voor het inbrengen van de elektrodenreeks. Van alle patiënten werden anamnesegegevens verzameld, zoals een geschiedenis van slechthorendheid, familiegeschiedenis en het gebruik van hoortoestellen.
Ze ondergingen routinematige vestibulaire tests voor en na de interventie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstig bilateraal perceptief gehoorverlies dat voldoet aan de criteria voor cochleaire implantatie
Uitsluitingscriteria:
- ernstig unilateraal perceptief gehoorverlies dat voldoet aan de criteria voor cochleaire implantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van een cochleair implantaat
57 opeenvolgende ontvangers van een cochleair implantaat
|
operatie voor bilateraal gehoorverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vestibulaire functie
Tijdsspanne: vanaf 2 dagen voor de ingreep tot 3 weken na de ingreep
|
halfcirkelvormige kanaalfunctie gemeten door vHIT
|
vanaf 2 dagen voor de ingreep tot 3 weken na de ingreep
|
|
vestibulaire functie
Tijdsspanne: vanaf 2 dagen voor de ingreep tot 3 weken na de ingreep
|
otolietfunctie gemeten door VEMP
|
vanaf 2 dagen voor de ingreep tot 3 weken na de ingreep
|
|
posturale functie
Tijdsspanne: vanaf 2 dagen voor de ingreep tot 3 weken na de ingreep
|
houdingsfunctie en stabiliteit gemeten door middel van stabililometrie
|
vanaf 2 dagen voor de ingreep tot 3 weken na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CharlesUCZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .