Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær funktion i cochleære implantater

7. februar 2024 opdateret af: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic

Genetisk baggrund for evaluering af høretab og vestibulær funktion efter cochlear implantation

Formålet med denne undersøgelse er at identificere mulige præoperative risikofaktorer, herunder genetisk baggrund, og at foreslå det optimale testbatteri for vestibulær funktion hos cochleaimplantatmodtagere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere mulige præoperative risikofaktorer, herunder genetisk baggrund, og at foreslå det optimale testbatteri for vestibulær funktion hos cochlearimplantatmodtagere. Deltagerne gennemgik standard vestibulær test, herunder videohovedimpulstest (vHIT), vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP) , subjektiv visuel vertikal og stabilometri før og efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 15006
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

57 voksne CI-modtagere Indikationen for operation var hørenedsættelse. Rundt vinduestilgang blev fortrinsvis anvendt til indsættelse af elektrodearrayet. Der blev indsamlet anamnese data som historie med hørenedsættelse, familiehistorie og brug af høreapparater fra alle patienter.

De gennemgik rutinemæssig vestibulær test før og efter interventionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dybt bilateralt sensorineuralt høretab, der opfylder kriterierne for cochlear implantation

Ekskluderingskriterier:

  • dybt unilateralt sensorineuralt høretab, der opfylder kriterierne for cochlear implantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cochlear implantat modtagere
57 på hinanden følgende cochleaimplantatmodtagere
Procedure: cochlear implantation
operation for bilateralt høretab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vestibulær funktion
Tidsramme: fra 2 dage før indgrebet til 3 uger efter indgrebet
halvcirkelformet kanalfunktion målt ved vHIT
fra 2 dage før indgrebet til 3 uger efter indgrebet
vestibulær funktion
Tidsramme: fra 2 dage før indgrebet til 3 uger efter indgrebet
otolith funktion målt ved VEMP
fra 2 dage før indgrebet til 3 uger efter indgrebet
postural funktion
Tidsramme: fra 2 dage før indgrebet til 3 uger efter indgrebet
postural funktion og stabilitet målt ved stabilometri
fra 2 dage før indgrebet til 3 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studiestol: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CharlesUCZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær lidelse

Kliniske forsøg med cochlear implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner