Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulær funksjon i cochleaimplantater

7. februar 2024 oppdatert av: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic

Genetisk bakgrunn for hørselstap og vestibulær funksjonsevaluering etter cochleaimplantasjon

Målet med denne studien er å identifisere mulige preoperative risikofaktorer inkludert genetisk bakgrunn og å foreslå det optimale testbatteriet for vestibulær funksjon hos cochleaimplantatmottakere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere mulige preoperative risikofaktorer inkludert genetisk bakgrunn og å foreslå det optimale testbatteriet for vestibulær funksjon hos cochleaimplantatmottakere. Deltakerne gjennomgikk standard vestibulær testing inkludert videohodeimpulstest (vHIT), vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMP) , subjektiv visuell vertikal og stabilometri før og etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 15006
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

57 voksne CI-mottakere Indikasjonen for operasjon var nedsatt hørsel. Rundt vindu-tilnærming ble fortrinnsvis brukt for innsetting av elektrodegruppen. Anamestiske data som historie med hørselshemming, familiehistorie og bruk av høreapparater ble samlet inn fra alle pasientene.

De gjennomgikk rutinemessig vestibulær testing før og etter intervensjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dyptgående bilateralt sensorineuralt hørselstap som oppfyller kriteriene for cochleaimplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • dyptgående ensidig sensorineuralt hørselstap som oppfyller kriteriene for cochleaimplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cochleaimplantatmottakere
57 påfølgende cochleaimplantatmottakere
Fremgangsmåte: cochleaimplantasjon
kirurgi for bilateralt hørselstap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vestibulær funksjon
Tidsramme: fra 2 dager før intervensjonen til 3 uker etter intervensjonen
halvsirkelformet kanalfunksjon målt ved vHIT
fra 2 dager før intervensjonen til 3 uker etter intervensjonen
vestibulær funksjon
Tidsramme: fra 2 dager før intervensjonen til 3 uker etter intervensjonen
otolittfunksjon målt med VEMP
fra 2 dager før intervensjonen til 3 uker etter intervensjonen
postural funksjon
Tidsramme: fra 2 dager før intervensjonen til 3 uker etter intervensjonen
postural funksjon og stabilitet målt ved stabilometri
fra 2 dager før intervensjonen til 3 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Studiestol: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CharlesUCZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cochleaimplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere