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Vestibularfunktion bei Cochlea-Implantaten

7. Februar 2024 aktualisiert von: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic

Genetischer Hintergrund des Hörverlusts und Bewertung der vestibulären Funktion nach Cochlea-Implantation

Das Ziel dieser Studie ist es, mögliche präoperative Risikofaktoren einschließlich des genetischen Hintergrunds zu identifizieren und die optimale Testbatterie der vestibulären Funktion bei Cochlea-Implantat-Trägern vorzuschlagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, mögliche präoperative Risikofaktoren einschließlich des genetischen Hintergrunds zu identifizieren und die optimale Testbatterie der vestibulären Funktion bei Cochlea-Implantat-Trägern vorzuschlagen. , subjektive visuelle Vertikal- und Stabilometrie vor und nach der Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 15006
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

57 erwachsene CI-Träger Die Indikation zur Operation war eine Schwerhörigkeit. Zum Einsetzen des Elektrodenarrays wurde vorzugsweise ein runder Fensteransatz verwendet. Von allen Patienten wurden anamestische Daten wie Anamnese der Hörbehinderung, Familienanamnese und die Verwendung von Hörgeräten erhoben.

Sie wurden vor und nach dem Eingriff routinemäßigen vestibulären Tests unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hochgradiger bilateraler sensorineuraler Hörverlust, der die Kriterien für eine Cochlea-Implantation erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • hochgradiger einseitiger sensorineuraler Hörverlust, der die Kriterien für eine Cochlea-Implantation erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfänger von Cochlea-Implantaten
57 aufeinanderfolgende Empfänger von Cochlea-Implantaten
Verfahren: Cochlea-Implantation
Operation bei beidseitigem Hörverlust

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vestibuläre Funktion
Zeitfenster: ab 2 Tage vor dem Eingriff bis 3 Wochen nach dem Eingriff
Funktion des Bogengangs gemessen mit vHIT
ab 2 Tage vor dem Eingriff bis 3 Wochen nach dem Eingriff
vestibuläre Funktion
Zeitfenster: ab 2 Tage vor dem Eingriff bis 3 Wochen nach dem Eingriff
Otolithenfunktion gemessen mit VEMP
ab 2 Tage vor dem Eingriff bis 3 Wochen nach dem Eingriff
Haltungsfunktion
Zeitfenster: ab 2 Tage vor dem Eingriff bis 3 Wochen nach dem Eingriff
posturale Funktion und Stabilität gemessen durch Stabilometrie
ab 2 Tage vor dem Eingriff bis 3 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Ermittler

  • Studienstuhl: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CharlesUCZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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