Vestibulaarinen toiminta sisäkorvaistutteissa
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic
Kuulonaleneman geneettinen tausta ja vestibulaaritoiminnan arviointi sisäkorvaistutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset preoperatiiviset riskitekijät, mukaan lukien geneettinen tausta, ja ehdottaa optimaalista vestibulaaritoiminnan testiakkua sisäkorvaistutteiden saajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset preoperatiiviset riskitekijät, mukaan lukien geneettinen tausta, ja ehdottaa optimaalista vestibulaarisen toiminnan testiakkua sisäkorvaistutteiden vastaanottajille. Osallistujille tehtiin standardi vestibulaaritesti, mukaan lukien videopään impulssitesti (vHIT), vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP). , subjektiivinen visuaalinen pystysuora ja stabilometria ennen ja jälkeen leikkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
57 aikuista CI:n saajaa Leikkauksen indikaatio oli kuulon heikkeneminen. Pyöreän ikkunan lähestymistapaa käytettiin edullisesti elektrodiryhmän asettamiseen. Kaikilta potilailta kerättiin anamestiset tiedot kuulon heikkenemisestä, suvussa ja kuulolaitteiden käytöstä.
Heille tehtiin rutiininomaiset vestibulaaritestit ennen interventiota ja sen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syvä kaksipuolinen sensorineuraalinen kuulonmenetys, joka täyttää sisäkorvaistutuksen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- syvä yksipuolinen sensorineuraalinen kuulonmenetys, joka täyttää sisäkorvaistutuksen kriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäkorvaistutteiden vastaanottajat
57 peräkkäistä sisäkorvaimplanttia
|
leikkaus kahdenväliseen kuulonalenemaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vestibulaaritoiminto
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimenpidettä 3 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
puoliympyrän muotoinen kanavan toiminta mitattuna vHIT:llä
|
2 päivää ennen toimenpidettä 3 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
vestibulaaritoiminto
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimenpidettä 3 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Otoliittifunktio mitattuna VEMP:llä
|
2 päivää ennen toimenpidettä 3 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
asentotoiminto
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimenpidettä 3 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
asennon toiminta ja vakaus mitattuna stabilometrialla
|
2 päivää ennen toimenpidettä 3 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CharlesUCZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .