Função vestibular em implantes cocleares
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic
Antecedentes Genéticos da Perda Auditiva e Avaliação da Função Vestibular Após Implante Coclear
O objetivo deste estudo é identificar possíveis fatores de risco pré-operatórios, incluindo antecedentes genéticos, e sugerir a bateria de testes ideal da função vestibular em usuários de implante coclear
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar possíveis fatores de risco pré-operatórios, incluindo antecedentes genéticos, e sugerir a bateria de testes ideal da função vestibular em usuários de implante coclear. , vertical visual subjetiva e estabilometria antes e após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 15006
- Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
57 adultos usuários de IC A indicação cirúrgica foi a deficiência auditiva. A abordagem de janela redonda foi usada preferencialmente para inserção do arranjo de eletrodos. Dados anestésicos como história de deficiência auditiva, história familiar e uso de próteses auditivas foram coletados de todos os pacientes.
Eles foram submetidos a testes vestibulares de rotina antes e após a intervenção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva neurossensorial profunda bilateral preenchendo os critérios para implante coclear
Critério de exclusão:
- perda auditiva neurossensorial unilateral profunda que atende aos critérios para implante coclear
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Receptores de implante coclear
57 usuários consecutivos de implante coclear
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cirurgia para perda auditiva bilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função vestibular
Prazo: de 2 dias antes da intervenção até 3 semanas após a intervenção
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função do canal semicircular medida por vHIT
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de 2 dias antes da intervenção até 3 semanas após a intervenção
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função vestibular
Prazo: de 2 dias antes da intervenção até 3 semanas após a intervenção
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função otolítica medida por VEMP
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de 2 dias antes da intervenção até 3 semanas após a intervenção
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função postural
Prazo: de 2 dias antes da intervenção até 3 semanas após a intervenção
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função postural e estabilidade medida por estabilometria
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de 2 dias antes da intervenção até 3 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CharlesUCZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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