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Fonction vestibulaire dans les implants cochléaires

7 février 2024 mis à jour par: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic

Contexte génétique de la perte auditive et de l'évaluation de la fonction vestibulaire après l'implantation cochléaire

L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs de risque préopératoires possibles, y compris les antécédents génétiques, et de proposer la batterie de tests optimale de la fonction vestibulaire chez les porteurs d'implants cochléaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs de risque préopératoires possibles, y compris les antécédents génétiques, et de suggérer la batterie de tests optimale de la fonction vestibulaire chez les receveurs d'implants cochléaires. , verticale visuelle subjective et stabilométrie avant et après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 15006
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

57 receveurs adultes d'IC ​​L'indication chirurgicale était une déficience auditive. L'approche de la fenêtre ronde a été utilisée de préférence pour l'insertion du réseau d'électrodes. Des données anamestiques telles que les antécédents de déficience auditive, les antécédents familiaux et l'utilisation d'appareils auditifs ont été recueillies auprès de tous les patients.

Ils ont subi des tests vestibulaires de routine avant et après l'intervention.

La description

Critère d'intégration:

  • surdité de perception bilatérale profonde répondant aux critères d'implantation cochléaire

Critère d'exclusion:

  • surdité de perception unilatérale profonde répondant aux critères d'implantation cochléaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Porteurs d'implants cochléaires
57 porteurs consécutifs d'implants cochléaires
Procédure: implantation cochléaire
chirurgie de la surdité bilatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction vestibulaire
Délai: de 2 jours avant l'intervention à 3 semaines après l'intervention
fonction du canal semi-circulaire mesurée par vHIT
de 2 jours avant l'intervention à 3 semaines après l'intervention
fonction vestibulaire
Délai: de 2 jours avant l'intervention à 3 semaines après l'intervention
fonction de l'otolithe mesurée par VEMP
de 2 jours avant l'intervention à 3 semaines après l'intervention
fonction posturale
Délai: de 2 jours avant l'intervention à 3 semaines après l'intervention
fonction et stabilité posturales mesurées par stabilométrie
de 2 jours avant l'intervention à 3 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zuzana Balatkova, Dept Of ENT, 1st Faculty Of Medicine, University Hospital Motol

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CharlesUCZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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