Photoplethysmography로 측정한 업스트로크 시간 (TEMPO-DIAB)
Photoplethysmography로 측정한 upstroke time : 당뇨병성 동맥병증 인구에서 수축기 발가락 압력 지수와의 비교
말초 동맥 질환(PAD)과 당뇨병은 주요 공중 보건 문제입니다. 최신 역학 자료에 따르면 2020년에는 프랑스에 PAD 환자가 100만 명 이상, 당뇨병 환자가 350만 명 이상 있을 것으로 추정됩니다.
당뇨병 환자에서 PAD에 대한 스크리닝은 발가락-팔 압력 지수(TBi)를 계산하여 수행됩니다.
새로운 광용적맥파법(PPG)을 사용하면 업스트로크 시간(TMS(ms))의 자동 계산 덕분에 말초 관류의 품질을 결정할 수 있습니다.
이 방법은 당뇨병 환자에서 혈관 스크리닝의 보급을 개선하기 위한 유망하고 저렴하며 빠르고 쉬운 기술 대안으로 보입니다.
현재까지 특정 당뇨병 인구에서 PPG 방법을 사용한 업스트로크 시간 측정과 TBi 사이의 관계를 확립한 전향적 연구는 없습니다. 우리는 두 가지 기술을 비교하는 2개 센터 전향적 연구(Nice University Hospital and Antibes Hospital)를 수행할 것입니다. 본 연구의 주요 목적은 PPG 방법으로 얻은 업스트로크 시간 값과 당뇨병 환자 집단의 TBi를 비교하는 것입니다.
2차 목표는 TBi 값을 손에서 측정한 참조 TMS에 대한 발가락의 TMS 측정 비율과 비교하고, PPG로 측정한 TMS의 민감도-특이성을 TBi와 비교하여 결정하는 것입니다. 당뇨병 환자에서 중요한 PAD.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie BONNET
- 전화번호: 04 92 03 85 48
- 이메일: bonnet.s2@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gilles Di Lorenzo, Dr
- 전화번호: 04 92 03 38 35
- 이메일: di-lorenzo.g@chu-nice.fr
연구 장소
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Antibes, 프랑스
- 모병
- CH d'Antibes
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연락하다:
- Fabien Lareyre
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- CHU de Nice
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연락하다:
- Samantha AMRANI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세, 상한 연령 제한 없음
- PAD에 대한 혈관 평가(선별 또는 후속 조치).
- WHO 진단 기준(8시간 금식 후 혈당 > 1.26 g/l(7.0 mmol/l) 및 2회 검사)에 따라 제2형 당뇨병으로 진단되거나 당뇨병 증상(다뇨증, 다갈증, 체중 감소)이 있는 환자 혈당 수치(정맥 혈장) > 2g/l(11.1mmol/l) 또는 혈당 수치(정맥 혈장) > 2g/l(11.1mmol/l) 경구 포도당 2시간 후 75g의 하중), 치료 중 또는 식이 요법 단독.
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
- 사회보장 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- transfemoral 및 transtibial 절단을 포함한 주요 절단
- 발목 또는 발가락 병변
- 측정을 허용하지 않는 환자의 모든 임상 상태(급성 허혈, 통증, 떨림...).
- 임산부, 임신 및 모유 수유 중인 여성, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, L. 1121-8조의 조항이 적용되지 않는 동의 없이 입원한 사람, 의료 또는 사회 시설에 입원한 사람 연구 이외의 목적.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말초 동맥 질환이 있는 당뇨병 환자
환자는 혈관 병리학에 대한 후속 조치 또는 스크리닝을 위해 혈관 의학 상담 중에 포함됩니다.
각 피험자는 장치 POPMETRE®(Axelife, 프랑스)를 사용하여 새로운 측정 방법으로 업스트로크 시간을 측정하게 됩니다.
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2개의 장치로 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPG(photoplethysmographic) 기법에 의한 새로운 측정법과 IPSo로 얻은 업스트로크 시간(TMS) 값 비교
기간: 1 시간
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TMS 측정
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gilles Di Lorenzo, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-AOI-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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