아동기 예방 접종을 늘리기 위한 적응형 산전 개입 (ADEPT)
연구 개요
상세 설명
미국(US)에서는 자녀를 위한 백신 접종을 연기하거나 거부하기로 한 부모의 결정으로 인해 백신 접종 부족과 백신으로 예방할 수 있는 질병의 반복적인 발병이 발생했습니다. 아동기 예방 접종을 늘리고 재발을 막기 위해서는 백신에 대한 부모의 신뢰를 구축하고 백신 주저를 줄이는 효과적인 개입이 필요합니다. 어린이에게 권장되는 첫 번째 정기 예방 접종은 출생 시입니다. 그러나 많은 부모들은 자녀가 태어나기 전에 아동기 예방 접종에 대한 시의적절하거나 증거 기반 정보가 부족합니다. 따라서 이 연구의 연구자들은 ADEPT를 평가할 것을 제안합니다. ADEPT는 산전 관리 환경에서 실행되어 예비 부모를 자녀가 태어나기 전에 증거 기반 아동기 예방 접종 정보와 적극적으로 연결하기 위해 시행됩니다. ADEPT의 핵심 구성 요소에는 산전 제공자 교육과 임신 3기 초기(임신 28-32주)의 임산부에게 출산 후 아동기 예방 접종을 권장하는 권장 사항이 포함됩니다. 공급자의 권장 사항에도 불구하고 백신을 계속 주저하는 임산부는 아동기 예방 접종에 대한 증거 기반 교육 자료와 백신 내비게이터와의 전화 상담을 포함하여 적응 개입 구성 요소를 받아 남아 있는 우려 사항을 논의합니다.
제안된 연구에서 ADEPT는 노스캐롤라이나의 다양한 산전 관리 관행에서 구현되고 평가될 것입니다. 연구 산전 관리 관행은 ADEPT 개입 또는 임산부에 대한 표준 관리에 무작위 배정됩니다. 소아기 백신 접종의 적시성은 연구 부문 간에 비교될 것입니다. ADEPT를 구현하는 클리닉에서 산전 관리를 받는 개인은 공급자 권장 사항에 따라 백신 주저 여부를 선별합니다. 백신을 주저하는 임산부는 ADEPT 개입의 구현을 평가하기 위해 고안된 하위 연구에 등록할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무산부인(이전 출생 없음)
- 단태임신(쌍둥이, 세쌍둥이 등 제외)
- 알려진 태아 선천성 기형이나 유전적 이상 없음
- 조산에 대한 알려진 위험이 없음
- 연구 모집 기간 중 3분기 초반
- 연구 관행 중 하나에서 산전 관리 받기
내포된 하위 연구에 대한 포함 기준:
- ADEPT의 적응형 구성요소를 받을 수 있음(제공자 권장 후 백신 주저)
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 제공
- 설문조사 및 심층 인터뷰 참여 동의
- NCIR(North Carolina Immunization Registry)에서 아동의 예방 접종 결과를 추출하는 데 동의합니다.
- 출산 후 최소 3개월 동안 노스캐롤라이나에 머무를 계획
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정통한
ADEPT 개입을 제공하기 위해 무작위로 배정된 진료소에서 산전 관리를 받는 개인.
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산전 서비스 제공자는 효과적인 예방접종 권장사항의 기초를 다지는 교육에 참여하게 됩니다.
교육이 완료된 후, 산전 관리 제공자는 일상적인 산전 관리의 일환으로 임산부에게 산모 및 아동기 예방접종의 중요성을 홍보하는 권장사항을 만들기 시작할 것입니다.
ADEPT의 핵심 구성 요소는 백신 접종 권장 사항을 가능하게 하는 산전 서비스 제공자 교육으로, 임산부가 임신 중과 출산 후 자녀가 백신을 접종하도록 장려하는 것입니다.
공급자의 권고에도 불구하고 여전히 백신 접종을 주저하는 임산부는 백신 접종에 대한 증거 기반 교육 자료의 형태로 ADEPT의 적응형 구성 요소를 받을 수 있으며 잔여 우려 사항을 논의하기 위해 백신 내비게이터와의 전화 상담도 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 진료를 제공하기 위해 무작위로 선정된 진료소에서 산전 진료를 받는 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적시에 예방접종을 받는 어린이의 비율
기간: 출생 후 2개월
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연구 부문별 예방접종 자문위원회(ACIP) 권장 일정에 따라 출생 후 2개월에 예방접종을 받는 어린이의 비율입니다.
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출생 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종 망설임의 변화
기간: 임신 28-32주(핵심 ADEPT 개입을 받은 후), ADEPT의 적응 부분 완료 후(출생 전, 일반적으로 임신 40주)
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중재 부문에서만, 중재 산전 실습에서 임신한 개인을 대상으로 백신 주저 여부를 검사합니다.
예방접종 의향에 대한 질문을 받았을 때 임신 중이나 출산 후 자녀에 대한 예방접종 의향이 부족하면 ADEPT 적응 부분을 받을지 여부가 결정됩니다.
ADEPT 적응 구성 요소를 완료한 후 질문이 다시 질문됩니다.
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임신 28-32주(핵심 ADEPT 개입을 받은 후), ADEPT의 적응 부분 완료 후(출생 전, 일반적으로 임신 40주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lavanya Vasudevan, PhD, MPH, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005432
- STUDY00005431 (기타 식별자: Emory University)
- STUDY00005457 (기타 식별자: Emory University)
- U01IP001149 (미국 NIH 보조금/계약)
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- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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