- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05796700
3-5cm 간세포 암종에 대한 복강경 간절제술과 마이크로파 절제술 비교
3-5cm 간세포 암종에 대한 복강경 간절제술과 마이크로파 절제술 비교: 다기관 후향적 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
i) 18세 이상 ii) 조직병리학적 검사에서 3-5cm 간세포암종(3개 종양 이내, 최소 1개는 3-5cm)으로 초기 진단된 모든 환자 iii) Child-Pugh class A 또는 B iv) 혈관 침범 또는 원격 전이 없음 v) 지난 5년 이내에 다른 악성 신생물 없음
제외 기준:
i) 연령 <18세 ii) Child-Pugh 등급 ≥B iii) 혈관 침범 또는 원격 전이 iv) 최근 5년 이내에 다른 악성 신생물이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마이크로파 절제
각 환자의 종양의 모양, 크기 및 위치와 주변 장기와의 인접 관계에 따라 개별 MWA 체계가 미리 설정되었습니다.
조영증강 CT(CE-CT) 또는 조영증강 자기공명영상(CE-MRI)을 사용하여 절제 후 3~5일 이내에 완전한 절제를 평가했습니다.
방사선 촬영에서 불완전한 절제가 제안된 경우 환자의 상태가 허용되는 즉시 추가 절제를 수행했습니다.
냉각 샤프트 MW 시스템(KY-2000, Kangyou Medical, China)이 절차에 사용되었습니다.
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마이크로웨이브 절제: HCC에 대한 최소 침습 기술인 MWA는 더 큰 응고 영역으로 더 큰 HCC를 근절할 수 있는 잠재력이 있으며 종양 주변 혈관으로 인한 열 싱크 효과의 영향을 덜 받습니다. 복강경 간절제술: 이 기술은 기술적 진보와 함께 전 세계적으로 널리 보급되었습니다. 간경변증 환자에서 LLR은 수술 후 간 대상부전의 위험을 줄이는 잠재적인 이점이 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 복강경 간절제술
각 환자에게 최적의 수술 방법은 종양의 특성에 따라 다릅니다.
환자는 프렌치 자세를 취하고 CO2 기복막압 12-14 mmHg(1 mmHg =0.133 kPa) 하에서 복강경을 이용한 부분 간절제술을 시행하였다.
대부분의 경우 전신마취 하에 4-well 또는 5-well 방법을 사용하였다.
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마이크로웨이브 절제: HCC에 대한 최소 침습 기술인 MWA는 더 큰 응고 영역으로 더 큰 HCC를 근절할 수 있는 잠재력이 있으며 종양 주변 혈관으로 인한 열 싱크 효과의 영향을 덜 받습니다. 복강경 간절제술: 이 기술은 기술적 진보와 함께 전 세계적으로 널리 보급되었습니다. 간경변증 환자에서 LLR은 수술 후 간 대상부전의 위험을 줄이는 잠재적인 이점이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 3년 이상
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OS는 모든 원인과 관련된 사망으로 정의되었으며 절제 또는 수술 날짜부터 마지막 접촉 또는 사망까지 색인되었습니다.
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3년 이상
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무진행 생존
기간: 3년 이상
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DFS는 첫 번째 치료와 재발 또는 사망 사이의 시간 간격으로 정의되었습니다.
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3년 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S2019-348-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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