이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

3-5cm 간세포 암종에 대한 복강경 간절제술과 마이크로파 절제술 비교

2023년 4월 1일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

3-5cm 간세포 암종에 대한 복강경 간절제술과 마이크로파 절제술 비교: 다기관 후향적 연구

간암의 가장 흔한 아형(85% ~ 90%)인 HCC는 매우 악성입니다. 따라서 HCC 관리의 중요한 문제 중 하나는 환자의 예후를 개선하는 데 필수적인 초기 단계의 종양에 대한 효과적인 치료법입니다. ≤3cm HCC의 경우, 유사한 생존 결과와 간 절제술(LR)로 인한 경미한 간 기능 손상 때문에 절제가 1차 또는 대체 치료법으로 국제 지침에서 권장되었습니다. 그러나 3-5cm 간세포암종에 대한 적절한 치료 옵션은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 따라서 3~5cm 간세포암종의 1차 치료로 절제술을 권장하는 국제 가이드라인은 없다. 지난 수십 년 동안 HCC 치료는 덜 침습적이고 합병증이 적으며 비용 효율성이 높은 경향이 있습니다. LR과 비교하여 복강경 간 절제술(LH)은 최소 침습의 발전을 보여줍니다. HCC에 대한 또 다른 최소 침습 기술인 MWA(Microwave Ablation)는 더 큰 응고 면적으로 더 큰 HCC를 근절할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 종양 주변 혈관으로 인한 열 흡수 효과의 영향을 덜 받습니다. 많은 연구에서 다른 절제 기술에 비해 MWA의 잠재적 이점을 확인했습니다. 그러나 현재까지 주기적인 진행을 보이는 3-5cm 간세포암종에 대한 LH와 MWA 요법의 효능을 비교한 임상연구는 없다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1585

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

i) 18세 이상 ii) 조직병리학적 검사에서 3-5cm 간세포암종(3개 종양 이내, 최소 1개는 3-5cm)으로 초기 진단된 모든 환자 iii) Child-Pugh class A 또는 B iv) 혈관 침범 또는 원격 전이 없음 v) 지난 5년 이내에 다른 악성 신생물 없음

제외 기준:

i) 연령 <18세 ii) Child-Pugh 등급 ≥B iii) 혈관 침범 또는 원격 전이 iv) 최근 5년 이내에 다른 악성 신생물이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마이크로파 절제
각 환자의 종양의 모양, 크기 및 위치와 주변 장기와의 인접 관계에 따라 개별 MWA 체계가 미리 설정되었습니다. 조영증강 CT(CE-CT) 또는 조영증강 자기공명영상(CE-MRI)을 사용하여 절제 후 3~5일 이내에 완전한 절제를 평가했습니다. 방사선 촬영에서 불완전한 절제가 제안된 경우 환자의 상태가 허용되는 즉시 추가 절제를 수행했습니다. 냉각 샤프트 MW 시스템(KY-2000, Kangyou Medical, China)이 절차에 사용되었습니다.

마이크로웨이브 절제: HCC에 대한 최소 침습 기술인 MWA는 더 큰 응고 영역으로 더 큰 HCC를 근절할 수 있는 잠재력이 있으며 종양 주변 혈관으로 인한 열 싱크 효과의 영향을 덜 받습니다.

복강경 간절제술: 이 기술은 기술적 진보와 함께 전 세계적으로 널리 보급되었습니다. 간경변증 환자에서 LLR은 수술 후 간 대상부전의 위험을 줄이는 잠재적인 이점이 있습니다.

다른 이름들:
  • 복강경 간절제술
활성 비교기: 복강경 간절제술
각 환자에게 최적의 수술 방법은 종양의 특성에 따라 다릅니다. 환자는 프렌치 자세를 취하고 CO2 기복막압 12-14 mmHg(1 mmHg =0.133 kPa) 하에서 복강경을 이용한 부분 간절제술을 시행하였다. 대부분의 경우 전신마취 하에 4-well 또는 5-well 방법을 사용하였다.

마이크로웨이브 절제: HCC에 대한 최소 침습 기술인 MWA는 더 큰 응고 영역으로 더 큰 HCC를 근절할 수 있는 잠재력이 있으며 종양 주변 혈관으로 인한 열 싱크 효과의 영향을 덜 받습니다.

복강경 간절제술: 이 기술은 기술적 진보와 함께 전 세계적으로 널리 보급되었습니다. 간경변증 환자에서 LLR은 수술 후 간 대상부전의 위험을 줄이는 잠재적인 이점이 있습니다.

다른 이름들:
  • 복강경 간절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3년 이상
OS는 모든 원인과 관련된 사망으로 정의되었으며 절제 또는 수술 날짜부터 마지막 ​​접촉 또는 사망까지 색인되었습니다.
3년 이상
무진행 생존
기간: 3년 이상
DFS는 첫 번째 치료와 재발 또는 사망 사이의 시간 간격으로 정의되었습니다.
3년 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

해당 작성자의 동의 하에 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

해당 작성자의 동의 하에 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

해당 작성자의 동의 하에 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다