신체 중심 반복행동에서의 행동치료와 메만틴
2026년 7월 2일 업데이트: University of Chicago
신체 중심 반복 행동에서 행동 치료와 메만틴을 비교하는 단일 그룹 교차 시험
제안된 연구의 목표는 BFRB에 대한 행동 치료(BT)의 효능을 정신약물학 제제인 메만틴과 비교하는 것입니다.
TTM(Trichotillomania) 또는 SPD(Skin Picking Disorder)가 있는 28명의 피험자는 8주 동안 메만틴 치료를 받은 후 8주 동안 종합 행동 요법(ComB) 치료를 받게 됩니다.
테스트할 가설은 행동 요법이 메만틴에 비해 우수한 임상 결과와 관련될 것이라는 것입니다.
두 번째 가설은 메만틴 및 행동 요법 모두 기준선에서 각각의 치료 후 평가까지 개선을 입증할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
털 뽑기 장애(예: 발모광, TTM) 및 피부 뽑기 장애(SPD)는 종종 BFRB 장애의 포괄적인 용어로 분류됩니다. 이러한 반복적이고 의도적인 행동은 종종 눈에 띄는 미용 문제를 일으키고 임상적으로 심각한 고통이나 기능 장애를 초래할 수 있습니다.
행동 요법(BT)은 일반적으로 BFRB의 1차 치료로 간주됩니다. BT의 한 유형은 습관 역전 훈련과 특정 BFRB 트리거(예: 두피 압력과 같은 감각 신호, 밝은 조명 및 거울과 같은 환경 신호)를 대상으로 하는 다양한 기술을 강조하는 치료인 종합 행동 치료(ComB)입니다. , 감정 조절 장애를 포함합니다. ComB 프로토콜은 전문가 합의를 기반으로 체계적으로 개발되었으며 하나의 단일 사례 설계 연구 및 최소 주의 제어 조건과 비교한 무작위 통제 시험에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
연구는 또한 BFRB 치료에서 약리학적 제제의 이점을 발견했습니다. 가장 최근에 메만틴 대 위약의 무작위 대조 시험에서 위약 그룹에 비해 메만틴 그룹에서 장애 중증도 및 생활 기능이 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다.
BFRB에 대한 새로운 행동 및 정신약리학적 개입이 있지만 연구는 제한적입니다. 또한, 이 종류의 장애에 대한 1차 행동 치료의 효능을 유망한 약물 개입과 비교한 연구는 없습니다. 발모광 및 피부 따기 장애와 관련된 심각한 개인적 결과를 감안할 때 BFRB에 사용할 수 있는 최상의 치료법을 명확히 하기 위한 추가 연구가 실질적으로 필요합니다. 그렇게 하면 향후 연구와 세련된 치료 지침 개발이 촉진될 것입니다. 따라서 본 임상시험은 발모광 및 피부 뜯기 장애가 있는 성인을 대상으로 행동치료와 메만틴의 효능을 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 발모광(TTM) 또는 피부 따기 장애(SPD)의 현재 DSM-5 진단
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 최소 지난 3개월 동안 안정적인 약물 용량
제외 기준:
- 기본 신체 검사에서 병력 또는 임상적으로 유의미한 이상에 근거한 불안정한 의학적 질병
- 현재 임신 또는 수유 중이거나 가임 여성의 부적절한 피임
- 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)에 따라 즉각적인 자살 위험이 있다고 생각되는 피험자
- 정신병, 양극성 장애, 조증 또는 물질 또는 알코올 사용 장애의 지난 12개월 DSM-5 진단
- 소변 독성 검사에 근거한 불법 물질 사용
- 메만틴을 사용한 이전 치료
- ComB 또는 유사한 BT 프로토콜의 이전 시도(예: 습관 역전 훈련)
- 약물을 이해하고 자가 투여하거나 서면 동의서를 제공하는 능력을 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메만틴 및 행동 요법
모든 피험자는 8주간 메만틴 치료를 받게 됩니다(처음 2주 동안 10mg po qday, 나머지 6주 동안 20mg po qday).
메만틴 투여 8주 후 투여를 중단한다.
그런 다음, 4주 세척 기간 후 모든 피험자는 8주 동안 ComB 요법을 받게 됩니다.
치료는 일주일에 한 번 30분 동안 진행됩니다.
8주간의 ComB 치료 후 치료가 중단됩니다.
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인지 향상 약물
다른 이름들:
BFRB 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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National Institutes of Mental Health Symptom Severity Scale(발모광 또는 피부 따기용)(NIMH-TSS 또는 NIMH-SPS)
기간: 1차 효능 종료점은 메만틴 치료 대 ComB 치료에서 기준선에서 8주차까지의 이러한 측정치의 변화일 것입니다.
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1차 효능 측정은 NIMH 증상 심각도 척도(발모광 또는 피부 따기에 대한)의 총 점수 변화로 표시되는 지난 주 동안 털 뽑기 또는 피부 뽑기 빈도 및 충동의 변화입니다.
1차 종료점은 메만틴 대 BT의 차등 개선을 조사하는 데 사용됩니다.
NIMH-TSS 및 NIMH-SPS의 총 점수 범위는 0-20이며, 점수가 높을수록 발모광/피부 따기의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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1차 효능 종료점은 메만틴 치료 대 ComB 치료에서 기준선에서 8주차까지의 이러한 측정치의 변화일 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 전반적인 인상 -- 개선 척도(CGI-I)
기간: 20주
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증상의 전반적인 개선을 평가하기 위한 임상의 평가 척도.
척도 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지입니다.
결과는 개선됨(CGI-I 점수 1 또는 2) 또는 개선되지 않음(CGI-I 점수 3-7)으로 이분화됩니다.
척도는 메만틴 치료 종료 시, 세척 기간 종료 시 및 ComB 요법 치료 종료 시 평가됩니다.
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20주
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매사추세츠 종합병원 털 뽑기 척도(MGH-HPS)
기간: 20주
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반복적인 털 뽑기를 평가하기 위한 간략한 자가 보고 도구.
0에서 4까지의 심각도로 평가된 7개의 개별 항목은 당기고 싶은 충동, 실제 당기기, 인식된 통제 및 관련 고통을 평가합니다.
총 점수 범위는 0-28이며, 점수가 높을수록 발모광(TTM)의 중증도가 더 높음을 나타냅니다. 척도는 스크리닝 시, 메만틴 치료 종료 시, 휴약 기간 종료 시 및 ComB 종료 시에 시행됩니다. 치료 치료.
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20주
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Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale - 피부 채취를 위해 개정됨
기간: 20주
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반복적인 피부 따기를 평가하기 위한 간략한 자가 보고 도구.
0에서 4까지의 심각도로 평가된 7개의 개별 항목은 선택 충동, 실제 선택, 인식된 제어 및 관련 고통을 평가합니다.
총 점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 피부 따기 장애의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
척도는 스크리닝 시, 메만틴 치료 종료 시, 휴약 기간 종료 시 및 ComB 요법 치료 종료 시에 투여될 것이다.
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20주
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 20주
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TTM 또는 SPD의 기능 장애에 대한 자가 보고 척도.
SDS 총 점수 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
척도는 스크리닝 시, 메만틴 치료 종료 시, 휴약 기간 종료 시 및 ComB 요법 치료 종료 시에 투여될 것이다.
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20주
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해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)
기간: 20주
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불안에 대한 임상의 관리 평가.
HAM-A 총 점수 범위는 0-56입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내며 0은 불안 증상이 없음을 나타냅니다.
척도는 스크리닝 시, 메만틴 치료 종료 시, 휴약 기간 종료 시 및 ComB 요법 치료 종료 시에 투여될 것이다.
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20주
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)
기간: 20주
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임상의가 관리하는 우울증 평가.
HAM-D 총 점수 범위는 0-52입니다.
점수가 높을수록 우울증의 정도가 높음을 나타내며 0은 우울증 증상이 없음을 의미합니다.
척도는 스크리닝 시, 메만틴 치료 종료 시, 휴약 기간 종료 시 및 ComB 요법 치료 종료 시에 투여될 것이다.
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20주
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Barratt 충동성 척도(BIS)
기간: 20주
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충동성에 대한 자가 보고 평가.
BIS 총점 범위는 30-120입니다.
총점이 높을수록 충동성이 높다는 것을 의미합니다.
척도는 스크리닝 시, 메만틴 치료 종료 시, 휴약 기간 종료 시 및 ComB 요법 치료 종료 시에 투여될 것이다.
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago
- 수석 연구원: Gregory Chasson, PhD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Grant JE, Chamberlain SR. Trichotillomania. Am J Psychiatry. 2016 Sep 1;173(9):868-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15111432.
- Grant JE, Odlaug BL, Chamberlain SR, Keuthen NJ, Lochner C, Stein DJ. Skin picking disorder. Am J Psychiatry. 2012 Nov;169(11):1143-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12040508.
- Woods DW, Flessner CA, Franklin ME, Keuthen NJ, Goodwin RD, Stein DJ, Walther MR; Trichotillomania Learning Center-Scientific Advisory Board. The Trichotillomania Impact Project (TIP): exploring phenomenology, functional impairment, and treatment utilization. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1877-88. doi: 10.4088/jcp.v67n1207.
- Swedo SE, Leonard HL, Rapoport JL, Lenane MC, Goldberger EL, Cheslow DL. A double-blind comparison of clomipramine and desipramine in the treatment of trichotillomania (hair pulling). N Engl J Med. 1989 Aug 24;321(8):497-501. doi: 10.1056/NEJM198908243210803.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Keuthen NJ, O'Sullivan RL, Ricciardi JN, Shera D, Savage CR, Borgmann AS, Jenike MA, Baer L. The Massachusetts General Hospital (MGH) Hairpulling Scale: 1. development and factor analyses. Psychother Psychosom. 1995;64(3-4):141-5. doi: 10.1159/000289003.
- Farhat LC, Olfson E, Nasir M, Levine JLS, Li F, Miguel EC, Bloch MH. Pharmacological and behavioral treatment for trichotillomania: An updated systematic review with meta-analysis. Depress Anxiety. 2020 Aug;37(8):715-727. doi: 10.1002/da.23028. Epub 2020 May 10.
- Falkenstein MJ, Mouton-Odum S, Mansueto CS, Golomb RG, Haaga DA. Comprehensive Behavioral Treatment of Trichotillomania: A Treatment Development Study. Behav Modif. 2016 May;40(3):414-38. doi: 10.1177/0145445515616369. Epub 2015 Dec 7.
- Bottesi G, Ouimet AJ, Cerea S, Granziol U, Carraro E, Sica C, Ghisi M. Comprehensive Behavioral Therapy of Trichotillomania: A Multiple-Baseline Single-Case Experimental Design. Front Psychol. 2020 Jun 10;11:1210. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01210. eCollection 2020.
- Carlson EJ, Malloy EJ, Brauer L, Golomb RG, Grant JE, Mansueto CS, Haaga DAF. Comprehensive Behavioral (ComB) Treatment of Trichotillomania: A Randomized Clinical Trial. Behav Ther. 2021 Nov;52(6):1543-1557. doi: 10.1016/j.beth.2021.05.007. Epub 2021 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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