Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendebehandling och memantin i kroppsfokuserade repetitiva beteenden

2 juli 2026 uppdaterad av: University of Chicago

Enkelgruppsövergångsförsök som jämför beteendebehandling med memantin i kroppsfokuserade repetitiva beteenden

Målet med den föreslagna studien är att jämföra effekten av beteendebehandling (BT) med memantin, ett psykofarmakologiskt medel, för BFRB. 28 försökspersoner med trikotillomani (TTM) eller skin picking disorder (SPD) kommer att få 8 veckors memantinbehandling, följt av 8 veckors omfattande beteendeterapi (ComB) behandling. Hypotesen som ska testas är att beteendeterapi kommer att förknippas med överlägsna kliniska resultat jämfört med memantin. En andra hypotes är att både memantin- och beteendeterapi kommer att visa förbättring från baslinjen till respektive bedömning efter behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hårdragningsstörning (d.v.s. trikotillomani, TTM) och hudplockningsstörning (SPD) kategoriseras ofta under paraplytermen BFRB-störningar. Dessa repetitiva, avsiktligt utförda beteenden orsakar ofta märkbara kosmetiska problem och kan resultera i kliniskt signifikant besvär eller funktionsnedsättning.

Beteendeterapi (BT) anses allmänt vara den första linjens behandling för BFRB. En typ av BT är omfattande beteendebehandling (ComB), en behandling som betonar träning för att vända vanor och olika tekniker som riktar sig mot specifika BFRB-utlösare (t. , inklusive emotionell dysregulation. ComB-protokollet utvecklades metodiskt baserat på expertkonsensus och visade lovande resultat i en enda falldesignstudie och en randomiserad kontrollerad studie som jämförde det med ett minimalt uppmärksamhetskontrolltillstånd.

Forskning har också funnit fördelar med farmakologiska medel vid behandling av BFRB. Senast fann en randomiserad kontrollerad studie av memantin vs placebo statistiskt signifikanta förbättringar av sjukdomens svårighetsgrad och livsfunktion i memantingruppen jämfört med placebogruppen.

Även om det finns framväxande beteendemässiga och psykofarmakologiska interventioner för BFRB, är forskningen begränsad. Dessutom finns det inga studier som jämför effektiviteten av första linjens beteendebehandlingar med lovande läkemedelsinterventioner för denna klass av störningar. Med tanke på de allvarliga personliga konsekvenserna förknippade med trikotillomani och hudplockningsstörning finns det ett stort behov av ytterligare forskning för att klargöra de bästa tillgängliga behandlingarna för BFRB. Att göra det skulle underlätta framtida forskning och utveckling av förfinade behandlingsriktlinjer. Därför syftar den aktuella studien till att jämföra effekten av beteendeterapi och memantin hos vuxna med trikotillomani och hudplockningsstörning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18+
  • Aktuell DSM-5 diagnos av trikotillomani (TTM) eller hudplockningsstörning (SPD)
  • Förmåga att förstå och underteckna samtyckesformuläret
  • Stabil dos av läkemedel under minst de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Instabil medicinsk sjukdom baserad på historia eller kliniskt signifikanta abnormiteter vid fysisk undersökning vid baslinjen
  • Pågående graviditet eller amning, eller otillräcklig preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder
  • Försökspersoner betraktade som en omedelbar självmordsrisk baserat på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Senaste 12-månaders DSM-5-diagnos av psykos, bipolär sjukdom, mani eller en substans- eller alkoholmissbruksstörning
  • Olaglig substansanvändning baserat på urintoxikologisk screening
  • Tidigare behandling med memantin
  • Tidigare försök med ComB eller liknande BT-protokoll (t.ex. träning för omvänd vane)
  • Kognitiv funktionsnedsättning som stör förmågan att förstå och själv administrera medicin eller ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Memantin och beteendeterapi
Alla försökspersoner kommer att få 8 veckors memantinbehandling (10 mg per dag under de första två veckorna, sedan 20 mg per dag under de återstående sex veckorna). Efter 8 veckors memantinbehandling kommer dosen att avbrytas. Sedan, efter en 4-veckors tvättperiod, kommer alla försökspersoner att få 8 veckors ComB-behandling. Terapi kommer att vara en gång i veckan i 30 minuter. Efter 8 veckors ComB-behandling kommer behandlingen att avbrytas.
Läkemedel: Memantin
Kognitionshöjande medicinering
Andra namn:
  • Namenda
Beteende: ComB Beteendeterapi
Terapi för BFRB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Mental Health Symptom Severity Scale (för trikotillomani eller Skin Picking) (NIMH-TSS eller NIMH-SPS)
Tidsram: De primära effektmåtten kommer att vara förändringen av dessa mått från baseline till vecka 8 i memantinbehandling kontra ComB-behandling.
Det primära effektmåttet kommer att vara förändringen i hårdragnings- eller hudplockningsfrekvens och uppmaningar att dra hår eller plocka hud under den senaste veckan, vilket indikeras av förändring i totalpoäng på NIMH Symptom Severity Scale (för Trichotillomania eller Skin Picking). De primära effektmåtten kommer att användas för att undersöka differentiella förbättringar för memantin kontra BT. Totalpoäng för NIMH-TSS och NIMH-SPS varierar från 0-20, med högre poäng som representerar större svårighetsgrad av trikotillomani/hudplockning.
De primära effektmåtten kommer att vara förändringen av dessa mått från baseline till vecka 8 i memantinbehandling kontra ComB-behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impressions -- Improvement Scale (CGI-I)
Tidsram: 20 veckor
En klinikerklassad åtgärd för att bedöma global förbättring av symtom. Skalan sträcker sig från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket sämre). Resultaten kommer att dikotomiseras som förbättrade (CGI-I-poäng på 1 eller 2) eller inte förbättrade (CGI-I-poäng på 3-7). Skalan kommer att bedömas i slutet av memantinbehandlingen, i slutet av tvättperioden och i slutet av ComB-terapibehandlingen.
20 veckor
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale (MGH-HPS)
Tidsram: 20 veckor
Kort, självrapporteringsinstrument för att bedöma repetitiv hårdragning. Sju individuella föremål, klassade för svårighetsgrad från 0 till 4, bedömer dragkrafter, faktisk dragning, upplevd kontroll och tillhörande nöd. Totalpoäng varierar från 0-28, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av trikotillomani (TTM). Skalan kommer att administreras vid screening, slutet av memantinbehandlingen, i slutet av tvättperioden och i slutet av ComB terapibehandling.
20 veckor
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale -- Reviderad för hudplockning
Tidsram: 20 veckor
Kort, självrapporteringsinstrument för att bedöma repetitiv hudplockning. Sju individuella föremål, klassade för svårighetsgrad från 0 till 4, bedömer uppmaningar att plocka, faktisk plockning, upplevd kontroll och tillhörande nöd. Totalpoäng varierar från 0-28, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av hudplockningsstörning. Skalan kommer att administreras vid screening, slutet av memantinbehandlingen, i slutet av tvättperioden och i slutet av ComB-terapibehandlingen.
20 veckor
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: 20 veckor
Ett självrapporterande mått på funktionsnedsättning från TTM eller SPD. SDS totala poäng varierar från 0-30. Högre poäng tyder på större funktionsnedsättning. Skalan kommer att administreras vid screening, slutet av memantinbehandlingen, i slutet av tvättperioden och i slutet av ComB-terapibehandlingen.
20 veckor
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsram: 20 veckor
En läkare administrerad bedömning av ångest. HAM-A totalpoäng varierar från 0-56. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest, där 0 är inga symtom på ångest. Skalan kommer att administreras vid screening, slutet av memantinbehandlingen, i slutet av tvättperioden och i slutet av ComB-terapibehandlingen.
20 veckor
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsram: 20 veckor
En läkare administrerad bedömning av depression. HAM-D totalpoäng varierar från 0-52. Högre poäng indikerar högre nivåer av depression, där 0 är inga symtom på depression. Skalan kommer att administreras vid screening, slutet av memantinbehandlingen, i slutet av tvättperioden och i slutet av ComB-terapibehandlingen.
20 veckor
Barratt Impulsiveness Scale (BIS)
Tidsram: 20 veckor
En självrapporteringsbedömning av impulsivitet. BIS totalpoäng varierar från 30-120. Högre totalpoäng indikerar högre impulsivitet. Skalan kommer att administreras vid screening, slutet av memantinbehandlingen, i slutet av tvättperioden och i slutet av ComB-terapibehandlingen.
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago
  • Huvudutredare: Gregory Chasson, PhD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-0033

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera