Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymishoito ja memantiini kehoon keskittyneessä toistuvassa käyttäytymisessä

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Yhden ryhmän crossover-koe, jossa verrataan käyttäytymishoitoa memantiiniin kehoon keskittyneessä toistuvassa käyttäytymisessä

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on verrata käyttäytymishoidon (BT) tehoa memantiiniin, psykofarmakologiseen aineeseen, BFRB:n hoidossa. 28 potilasta, joilla on trikotillomania (TTM) tai ihon poimintahäiriö (SPD), saavat 8 viikon memantiinihoitoa, jota seuraa 8 viikon kattavaa käyttäytymisterapiaa (ComB). Testattava hypoteesi on, että käyttäytymisterapiaan liittyy parempia kliinisiä tuloksia memantiiniin verrattuna. Toinen hypoteesi on, että sekä memantiini että käyttäytymisterapia osoittavat parannusta lähtötilanteesta vastaavaan hoidon jälkeiseen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiusten vetämishäiriö (eli trikotillomania, TTM) ja ihon poimintahäiriö (SPD) luokitellaan usein BFRB-häiriöiden kattotermiin. Nämä toistuvat, tarkoituksella suoritetut käytökset aiheuttavat usein havaittavia kosmeettisia ongelmia ja voivat johtaa kliinisesti merkittävään ahdistukseen tai toimintahäiriöön.

Käyttäytymisterapiaa (BT) pidetään yleisesti BFRB:n ensilinjan hoitona. Eräs BT:n tyyppi on kattava käyttäytymishoito (ComB), hoito, jossa painotetaan tottumusten vaihtamisharjoittelua ja erilaisia ​​tekniikoita, jotka kohdistuvat tiettyihin BFRB-laukaisimiin (esim. aistinvaraiset vihjeet, kuten päänahan paine; ympäristöön liittyvät vihjeet, kuten kirkkaat valot ja peilit). mukaan lukien tunteiden säätelyhäiriöt. ComB-protokolla kehitettiin metodisesti asiantuntijoiden yhteisymmärrykseen perustuen, ja se osoitti lupaavia tuloksia yhdessä yksittäistapauksen suunnittelututkimuksessa ja satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jossa sitä verrattiin minimaaliseen huomionhallintatilaan.

Tutkimukset ovat myös löytäneet farmakologisista aineista hyötyä BFRB:n hoidossa. Äskettäin satunnaistetussa kontrolloidussa memantiinin vs. lumelääketutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitseviä parannuksia häiriön vaikeusasteessa ja elämän toiminnassa memantiiniryhmässä verrattuna plaseboryhmään.

Vaikka BFRB:ille on tulossa käyttäytymiseen liittyviä ja psykofarmakologisia interventioita, tutkimus on rajallista. Lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin ensilinjan käyttäytymishoitojen tehokkuutta lupaaviin lääkehoitoihin tämän luokan häiriöille. Ottaen huomioon trikotillomaniaan ja ihon poimintahäiriöön liittyvät vakavat henkilökohtaiset seuraukset, lisätutkimukselle on huomattava tarve selvittääkseen parhaat käytettävissä olevat hoitomuodot BFRB:ille. Tämä helpottaisi tulevaa tutkimusta ja jalostettujen hoitoohjeiden kehittämistä. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla käyttäytymisterapian ja memantiinin tehokkuutta aikuisilla, joilla on trikotillomania ja ihon poimintahäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ miehet ja naiset
  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi trikotillomaniasta (TTM) tai ihon poimintahäiriöstä (SPD)
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Vakaa annos lääkkeitä vähintään viimeisten 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka perustuu historiaan tai kliinisesti merkittäviin poikkeamiin perustutkimuksessa
  • Nykyinen raskaus tai imetys tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Koehenkilöt, jotka katsoivat välittömäksi itsemurhariskiksi Columbia Suicide Severity -luokitusasteikon (C-SSRS) perusteella
  • Viimeisen 12 kuukauden DSM-5-diagnoosi psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, maniasta tai päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriöstä
  • Virtsan toksikologiseen seulontaan perustuva laiton päihteiden käyttö
  • Aiempi hoito memantiinilla
  • Edellinen ComB:n tai vastaavan BT-protokollan kokeilu (esim.
  • Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee kykyä ymmärtää ja antaa itse lääkkeitä tai antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Memantiini ja käyttäytymisterapia
Kaikki koehenkilöt saavat 8 viikon memantiinihoitoa (10 mg po qvrk kahden ensimmäisen viikon ajan, sitten 20 mg po qvrk loput kuusi viikkoa). 8 viikon memantiinihoidon jälkeen annos keskeytetään. Sitten 4 viikon pesujakson jälkeen kaikki koehenkilöt saavat 8 viikon ComB-hoitoa. Terapiaa on kerran viikossa 30 minuuttia. 8 viikon ComB-hoidon jälkeen hoito lopetetaan.
Lääke: Memantiini
Kognitiota parantava lääke
Muut nimet:
  • Namenda
Käyttäytyminen: ComB Behavioral Therapy
Hoito BFRB:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Mental Health Symptom Severity Scale (trikotillomaniaan tai ihon poimimiseen) (NIMH-TSS tai NIMH-SPS)
Aikaikkuna: Ensisijainen tehon päätetapahtuma on näiden mittausten muutos lähtötasosta viikkoon 8 memantiinihoidossa vs. ComB-hoito.
Ensisijainen tehon mitta on muutos hiusten vetämisessä tai ihon poimimisessa ja kehotukset vetää hiuksia tai poimimaan ihoa kuluneen viikon aikana, mikä osoittaa NIMH-oireiden vakavuusasteikon kokonaispistemäärän muutoksen (trichotillomania tai ihonpoiminta). Ensisijaisia ​​päätepisteitä käytetään tutkimaan memantiinin ja BT:n välisiä parannuksia. NIMH-TSS:n ja NIMH-SPS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-20, ja korkeammat pisteet edustavat trikotillomanian/ihon poimimisen vakavuutta.
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on näiden mittausten muutos lähtötasosta viikkoon 8 memantiinihoidossa vs. ComB-hoito.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat – parannusasteikko (CGI-I)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kliinikon arvioima toimenpide oireiden maailmanlaajuisen paranemisen arvioimiseksi. Asteikko vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Tulokset erotetaan parantuneiksi (CGI-I-pisteet 1 tai 2) tai ei parantuneiksi (CGI-I-pisteet 3-7). Asteikko arvioidaan memantiinihoidon lopussa, huuhtelujakson lopussa ja ComB-hoidon lopussa.
20 viikkoa
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale (MGH-HPS)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Lyhyt itseraportointiväline toistuvan hiustenvetämisen arvioimiseen. Seitsemän yksittäistä kohdetta, joiden vakavuus on 0–4, arvioivat vetohalut, todellisen vetovoiman, havaitun hallinnan ja siihen liittyvän ahdistuksen. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–28, korkeammat pisteet osoittavat trikotillomanian (TTM) vakavuutta. Asteikko annetaan seulonnassa, memantiinihoidon lopussa, huuhtoutumisjakson lopussa ja ComB:n lopussa. terapiahoito.
20 viikkoa
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale – tarkistettu ihonpoimintaa varten
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Lyhyt itseraportointiväline toistuvan ihon poimimisen arvioimiseen. Seitsemän yksittäistä kohdetta, joiden vakavuus on 0–4, arvioivat poimintahalut, todellisen poiminnan, havaitun hallinnan ja siihen liittyvän ahdistuksen. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat ihon poimintahäiriön vakavuutta. Vaaka annetaan seulonnassa, memantiinihoidon lopussa, huuhtelujakson lopussa ja ComB-hoidon lopussa.
20 viikkoa
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
TTM:n tai SPD:n itse ilmoittama toimintahäiriön mitta. SDS:n kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä. Vaaka annetaan seulonnassa, memantiinihoidon lopussa, huuhtelujakson lopussa ja ComB-hoidon lopussa.
20 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kliinikon antama ahdistuneisuusarvio. HAM-A kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun 0 ei ole ahdistuksen oireita. Vaaka annetaan seulonnassa, memantiinihoidon lopussa, huuhtelujakson lopussa ja ComB-hoidon lopussa.
20 viikkoa
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Kliinikon suorittama masennuksen arvio. HAM-D kokonaispisteet vaihtelevat 0-52. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa, kun 0 ei ole masennuksen oireita. Vaaka annetaan seulonnassa, memantiinihoidon lopussa, huuhtelujakson lopussa ja ComB-hoidon lopussa.
20 viikkoa
Barrattin impulssiasteikko (BIS)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Impulsiivisuuden omaarviointi. BIS-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-120. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta. Vaaka annetaan seulonnassa, memantiinihoidon lopussa, huuhtelujakson lopussa ja ComB-hoidon lopussa.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Chicago
  • Päätutkija: Gregory Chasson, PhD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-0033

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa