심혈관 위험의 HIV 관련 감소를 위한 자연 식품 식물 기반 식단(PLANT-HART) (PLANT-HART)
전체 식품 식물성 식단이 HIV 관련 심혈관 위험 감소에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 HIV 감염 환자의 HIV와 관련된 심혈관 위험 감소에 있어 자연식품 식물성 식단을 사용하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 칼로리를 제한하지 않고 지방이 적은 자연 식품 식물성 식단이 HIV 감염자의 HIV 감염과 관련된 심혈관 위험을 줄입니까?
- 전체 식품 식물성 식단이 심혈관 위험의 특정 대사 지표(콜레스테롤, C 반응성 단백질 등)의 달성 목표를 허용합니까? 참가자는 8주 동안 무칼로리, 저지방, 자연식품 식물성 식단을 따릅니다. 연구원은 표준 영양 관리를 비교하여 주요 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 내 그룹의 참가자는 8주 동안 전체 식품 식물 기반 식단을 따를 것입니다. 여기에는 콩류(콩, 렌즈콩, 병아리콩, 완두콩, 등), 대두 및 그 파생물(두부, 질감 대두, 두유), 통곡물(귀리, 밀, 쌀, 퀴노아, 옥수수), 오메가-3 지방산이 많은 견과류 및 씨앗류(치아, 아마씨, 대마), 가공 식품과 포화 지방이 많은 식품을 최소화하십시오. 칼로리 제한은 없지만 신호등 형태의 시각적 지원이 제공되어 각 유형의 음식을 섭취할 수 있는 빈도를 구분할 수 있습니다. 아침, 점심, 저녁 식사에 대한 제안이 포함된 작은 레시피 북이 제공됩니다. 환자는 일주일에 두 번 1000마이크로그램의 비타민 b12 보충제를 받게 됩니다.
칼로리 제한은 없지만 신호등 형태의 시각적 지원이 제공되어 각 유형의 음식을 섭취할 수 있는 빈도를 구분할 수 있습니다. 아침, 점심, 저녁 식사에 대한 제안이 포함된 작은 레시피 북이 제공됩니다. 환자는 일주일에 두 번 1000마이크로그램의 비타민 b12 보충제를 받게 됩니다.
다른 그룹의 참가자는 매월 영양사와 상담에 참석하여 심혈관 위험을 줄이기 위해 영양 및 생활 방식에 대한 권장 사항을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chihuahua, 멕시코, 31000
- Hospital Central del Estado de Chihuahua
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세 이상 60세 미만
- BMI가 >25인 개인
- 일부 전형적인 심혈관 위험 인자(이상지질혈증, 흡연, 제2형 당뇨병, 전신성 동맥 고혈압, 비만)가 있는 개인
- 적절한 CD4+ 세포 수와 감지할 수 없는 바이러스 부하를 가진 ART 하의 개인
제외 기준:
- 현재 AIDS 진단을 받은 환자
- AMI 및/또는 뇌졸중을 앓은 환자
- 약물을 사용하는 환자
- ART에 대한 순응도가 낮은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WFPBD 그룹
이 그룹의 참가자들은 8주 동안 자연식품 식물성 식단을 따릅니다.
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참가자는 8주 동안 저지방 전체 식품 식물 기반 식단 Ad Libitum을 따르게 됩니다. 콩류(콩, 렌틸콩, 병아리콩, 완두콩 등), 대두 및 그 파생물(두부, 질감 대두, 두유), 통곡물과 같은 식물성 단백질 공급원을 포함하여 과일과 채소의 일일 소비량을 늘리는 것으로 구성됩니다. (귀리, 밀, 쌀, 퀴노아, 옥수수), 오메가-3 지방산이 많은 견과류 및 씨앗류(치아, 아마씨, 대마), 가공 식품 및 포화 지방이 많은 식품을 최소화합니다. 동물성 식품 피하기. 칼로리 제한은 없지만 신호등 형태로 시각적 지원을 제공하여 각 유형의 음식을 섭취할 수 있는 빈도를 구분합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 영양 표준 관리 그룹
이 그룹의 참가자는 8주 동안 건강한 라이프스타일에 대한 식단 안내 및 권장 사항과 함께 매달 영양 상담을 받습니다.
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2달간 매달 영양상담.
건강한 식습관과 생활 방식에 대한 권장 사항이 제공됩니다.
기간 8주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험
기간: 8주
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관상 동맥 질환에 대한 Framingham 점수로 계산한 심근 경색 또는 사망의 10년 위험 추정치
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 8주
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MmHg 단위로 측정된 박동 시 심장이 가하는 최대 압력
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8주
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체지방률
기간: 8주
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생체 임피던스를 이용한 체지방량 추정 비율
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8주
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LDL 콜레스테롤
기간: 8주
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밀리그램/데시리터로 측정된 지단백질 유형
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8주
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신체 근육량의 백분율
기간: 8주
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생체 임피던스를 사용한 예상 근육량 백분율
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 8주
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킬로그램으로 측정한 체중
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8주
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허리 둘레
기간: 8주
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센티미터로 측정한 허리 둘레
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Luis B Enríquez Sánchez, M.D., Universidad Autonoma de Chihuahua
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 023C-03/23
- CI-023 (기타 식별자: Comité de Investigación del Hospital Central del Estado)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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