全食物植物性饮食可降低与 HIV 相关的心血管风险 (PLANT-HART) (PLANT-HART)
全植物性饮食对降低 HIV 相关心血管风险的影响
该临床试验的目的是评估使用全植物性饮食对降低 HIV 感染者与 HIV 相关的心血管风险的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 全植物性饮食、热量不受限制且脂肪含量低，是否会降低 HIV 感染者与 HIV 感染相关的心血管风险？
- 全植物性饮食是否可以实现心血管风险特定代谢标志物（如胆固醇、C 反应蛋白）的目标？ 参与者将遵循无热量限制、低脂肪、全食物植物性饮食 8 周 研究人员将比较标准营养护理，看看主要结果是否存在差异
研究概览
详细说明
干预小组的参与者将遵循 8 周的全食植物性饮食，其中包括增加水果和蔬菜的每日摄入量，包括植物蛋白来源，例如豆类（豆类、扁豆、鹰嘴豆、豌豆、等）、大豆及其衍生物（豆腐、组织大豆、豆浆）、全谷物（燕麦、小麦、大米、藜麦、玉米）、富含 omega-3 脂肪酸的坚果和种子（奇亚籽、亚麻籽、大麻）、尽量减少加工食品和饱和脂肪含量高的食品。 没有热量限制，但是，将以交通灯的形式提供视觉支持，以区分每种食物的食用频率。 将提供一本小食谱，其中包含早餐、午餐和晚餐菜肴的建议。 患者将每周两次接受 1000 微克的维生素 b12 补充剂。
没有热量限制，但是，将以交通灯的形式提供视觉支持，以区分每种食物的食用频率。 将提供一本小食谱，其中包含早餐、午餐和晚餐菜肴的建议。 患者将每周两次接受 1000 微克的维生素 b12 补充剂。
另一组的参与者将每月与营养师进行一次咨询，在咨询中将获得有关营养和生活方式的建议，以降低心血管风险。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Chihuahua、墨西哥、31000
- Hospital Central del Estado de Chihuahua
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 30岁以上60岁以下
- BMI >25 的人
- 具有某些典型心血管危险因素（血脂异常、吸烟、2 型糖尿病、全身性动脉高血压、肥胖）的个体
- 接受 ART 治疗的个体具有足够的 CD4+ 细胞计数和无法检测到的病毒载量
排除标准：
- 目前确诊为艾滋病的患者
- 患有 AMI 和/或中风的患者
- 使用药物的患者
- ART依从性差的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：世界粮食计划署集团
该组的参与者遵循全食植物性饮食 8 周
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参与者将遵循低脂全食物植物性饮食 Ad Libitum 8 周。 它包括增加水果和蔬菜的日常消费，包括植物蛋白来源，如豆类（豆类、扁豆、鹰嘴豆、豌豆等）、大豆及其衍生物（豆腐、大豆、豆浆）和全谷物。 （燕麦、小麦、大米、藜麦、玉米）、富含 omega-3 脂肪酸的坚果和种子（奇亚籽、亚麻籽、大麻），尽量减少加工食品和饱和脂肪含量高的食品。 避免动物源性食物。 没有热量限制，但是，将以红绿灯的形式提供视觉支持，以区分每种食物的食用频率
其他名称：
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有源比较器：营养标准护理组
该组的参与者每月接受一次营养咨询，包括饮食指导和有关健康生活方式的建议，持续 8 周
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每月营养咨询，持续2个月。
将提供有关健康饮食和生活方式的建议。
时长 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管风险
大体时间：8周
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根据冠状动脉疾病的 Framingham 评分计算的 10 年心肌梗死或死亡风险的估计值
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：8周
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心脏跳动时施加的最大压力，单位为 mmHg
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8周
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身体脂肪百分比
大体时间：8周
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使用生物阻抗估计脂肪量的百分比
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8周
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
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以毫克每分升测量的脂蛋白类型
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8周
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身体肌肉质量的百分比
大体时间：8周
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使用生物阻抗估计肌肉质量的百分比
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：8周
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体重以公斤计算
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8周
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腰围
大体时间：8周
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腰围以厘米为单位
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Luis B Enríquez Sánchez, M.D.、Universidad Autonoma de Chihuahua
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 023C-03/23
- CI-023 (其他标识符：Comité de Investigación del Hospital Central del Estado)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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