N-terminal-proB-type Natriuretic Peptide와 흉수 분석의 다른 기준 비교
N-terminal-proB-type Natriuretic Peptide와 비심부전 관련 흉수를 감별하기 위한 다른 진단 기준과의 비교
연구 개요
상세 설명
목표: 심부전(HF) 관련 흉수(PE)를 식별할 때 흉막액(PF) N-말단-proB-유형-나트륨이뇨-펩티드(NTproBNP) 수준의 차별적 특성을 평가합니다.
테스트할 가설: PF NTproBNP 수준은 삼출물을 확인하고 HF와 비HF 관련 PE를 구별하는 데 있어 Light's criteria, 혈청/흉막액(S/PF) 단백질 구배, 알부민 구배를 포함한 기존 방법보다 우수합니다.
설계 및 주제: 심부전으로 인한 과다혈량증, 심부전 이외의 질병 및 고혈량증이 없는 흉막삼출 환자로 인해 흉강천자가 필요한 PE 환자를 대상으로 한 전향적 환자-대조군 연구. 환자 특성, PF 결과 및 삼출 병인이 분석됩니다. 환자 결과는 PE의 병인을 확인하기 위해 최대 3개월까지 추적됩니다. 환자의 임상 관리는 영향을 받지 않습니다.
연구 도구: 모집된 환자의 PF는 알부민, 단백질, 젖산 탈수소효소(LDH) 수준 및 NTproBNP에 대해 분석됩니다. HF의 진단은 임상적 특징, 혈청 NTproBNP 및 심초음파를 기반으로 합니다.
주요 결과 측정: HF 관련 PE 식별에서 PF NTproBNP 수준의 성능.
데이터 분석: PF NTproBNP 수준은 다른 병인의 삼출액 간에 비교됩니다. HF 관련 PE를 식별할 때 수신기 작동 특성 곡선 아래에서 가장 큰 면적을 가진 최적의 흉막액 NTproBNP 수준이 결정됩니다. HF 관련 PE를 식별할 때 PF NTproBNP 수준의 성능과 삼출물을 식별할 때 다른 생화학적 기준을 비교할 것입니다. 심초음파 소견은 PF NTproBNP 수준과 상관관계가 있습니다.
예상 결과: PF NTproBNP의 진단 성능은 다른 생화학적 기준보다 HF 관련 삼출을 식별하는 데 훨씬 더 나을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Chan, MBChB
- 전화번호: 35053396
- 이메일: christopherchan@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ken KP Chan, MBChB
- 전화번호: 35053396
- 이메일: chankapang@cuhk.edu.hk
연구 장소
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, 홍콩, 0000
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Christopher Chan, MBChB
- 전화번호: 7607 85235052211
- 이메일: christopherchan@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심부전 및 흉수로 입원한 환자
- 흉막액 분석을 위해 흉막 태핑이 필요합니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 동측 흉막강에서 흉막내 치료(활석 및 섬유소용해제 포함)의 병력.
- 동측 흉막강에서 외과적 박피술 또는 흉막유착술의 병력.
- 지난 3개월 동안 동측 흉부 또는 심장 수술.
- 환자의 거부 또는 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심부전 관련 흉수
심부전의 기저 병인이 있는 흉막삼출 환자
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대조군
삼출성 또는 비유체 과부하 원인으로 인한 흉막삼출 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HF 관련 흉수 진단에서 PF NTproBNP 수준의 진단 성능을 다른 기존 생화학적 기준과 비교
기간: 24개월
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흉막액 NTproBNP는 악성 종양, 흉막 감염, 심부전 및 기타 용적 과부하 원인을 포함한 다양한 병인의 흉막 삼출액이 있는 환자에서 측정됩니다.
기저 심부전으로 인한 흉막삼출을 성공적으로 식별하는 상승된 흉수 NTproBNP 수치의 민감도와 특이성을 측정하고 Light's Criteria, 흉막-혈청 단백질 구배 또는 알부민 구배와 같은 흉막삼출에 대한 기존 분류 기준과 비교합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 병인의 흉막 삼출 환자에서 PF NTproBNP 수준을 측정하기 위해
기간: 24개월
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24개월
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심초음파 소견, 동반 질환의 존재, 영양 상태, 혈청 알부민 수치, 염증 지표 수치 및 감염 여부와 같은 흉막액 NTproBNP 수치에 영향을 줄 수 있는 임상 요인의 상관관계
기간: 24개월
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흉수로 입원한 환자의 임상 데이터를 측정하고 기록합니다.
그런 다음 통계 분석을 수행하여 임상 매개변수의 존재 또는 중증도, 심초음파 결과(예:
심한 판막 협착증, 또는 예를 들어
의학적 동반이환의 존재 또는 수반되는 감염의 존재, 동일한 입원 내에서 검출된 환자의 흉막액에서 확인된 NTproBNP 수준.
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24개월
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심부전 환자의 심초음파 특징 및 예후와 PF NTproBNP 수치를 연관시키기 위해
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NTProBNPPleuralEffusion1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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