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Comparaison du peptide natriurétique de type proB N-terminal avec d'autres critères dans l'analyse du liquide pleural

1 octobre 2026 mis à jour par: Christopher Chan, Chinese University of Hong Kong

Comparing N-terminal-proB-type Natriuretic Peptide With Other Diagnostic Criteria in Discriminating Heart Failure-associated From Non-heart Failure-associated Pleural Effusions

To assess the discriminative properties of pleural fluid (PF) N-terminal-proB-type-natriuretic-peptide (NTproBNP) levels in identifying heart failure (HF)-associated pleural effusions (PE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objective: To assess the discriminative properties of pleural fluid (PF) N-terminal-proB-type-natriuretic-peptide (NTproBNP) levels in identifying heart failure (HF)-associated pleural effusions (PE).

Hypothesis to be tested: The PF NTproBNP levels are superior to existing methods including Light's criteria, serum/pleural fluid (S/PF) protein gradient, and albumin gradient, in identifying transudates and distinguishing between HF- and non-HF-associated PE.

Design and subjects: A prospective case-control study involving patients with PE requiring thoracentesis, caused by hypervolaemia due to HF, diseases other than HF, and patients with pleural effusion without hypervolaemia. Patient characteristics, PF results and effusion aetiology will be analysed. Patient outcomes will be followed up to 3 months to confirm the aetiology of PE. Clinical management of patients will not be affected.

Study instruments: PF of recruited patients will be analysed for albumin, protein, lactate dehydrogenase (LDH) levels and NTproBNP. The diagnosis of HF will be based on clinical features, serum NTproBNP and echocardiogram.

Main outcome measures: The performance of PF NTproBNP level in identifying HF-associated PE.

Data analysis: The PF NTproBNP level will be compared between effusions of different aetiologies. The optimal pleural fluid NTproBNP level with largest area under the receiver operating characteristic curve in identifying HF-associated PE will be determined. Performance of PF NTproBNP level in identifying HF-associated PE, and other biochemical criteria in identifying transudates will be compared. Echocardiographic findings will be correlated with the PF NTproBNP levels.

Expected results: The diagnostic performance of PF NTproBNP will be significantly better in identifying HF-associated effusion than other biochemical criteria.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who are admitted to the Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital (PWH) who fulfil the inclusion and exclusion criteria

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized for heart failure and pleural effusion
  • Pleural tapping indicated for pleural fluid analysis.
  • Aged 18 years old or above

Exclusion Criteria:

  • History of intrapleural therapy (including talc and fibrinolytic) in the ipsilateral pleural space.
  • History of surgical decortication or pleurodesis in the ipsilateral pleural space.
  • Ipsilateral thoracic or cardiac surgery in the past 3 months.
  • Failure to obtain informed consent due to the patient's refusal or cognitive impairment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_CONTROL
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Heart Failure-Associated Pleural Effusion

Patients with pleural effusion with an underlying aetiology of heart failure
Control group

Patients with pleural effusion due to exudative, or non-fluid overload causes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparison of the diagnostic performance of PF NTproBNP level in the diagnosis of HF-associated pleural effusions with other conventional biochemical criteria
Délai: 24 months

Pleural fluid NTproBNP will be measured in patients with pleural effusion of various aetiologies including malignancy, pleural infection, heart failure and other causes of volume overload. The sensitivity and specificity of an elevated pleural fluid NTproBNP level in successfully identifying a pleural effusion due to underlying heart failure will be measured and compared against existing classification criteria for pleural effusion such as Light's Criteria, pleural-serum protein gradient or albumin gradient.
24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer le niveau de PF NTproBNP chez les patients présentant un épanchement pleural d'étiologies diverses
Délai: 24mois
24mois
Corréler les niveaux de PF NTproBNP avec les caractéristiques échocardiographiques et le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: 24mois
24mois
Correlation of clinical factors that may affect the levels of pleural fluid NTproBNP such as echocardiographic features, presence of comorbidities, nutritional status, serum albumin level, levels of inflammatory markers and presence of infection
Délai: 24 months

Clinical data of patients admitted to the hospital with pleural effusion will be measured and recorded. Statistical analysis will then be performed to evaluate for degree of correlation between the presence or severity of a clinical parameter, echocardiogram results e.g. severe valvular stenosis, or, e.g. presence of medical comorbidities or presence of concomitant infection, and the levels of NTproBNP identified in the patient's pleural fluid detected within same admission.
24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

Roche Diagnostics GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTProBNPPleuralEffusion1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Given patient data and privacy concerns, clinical data involving individual patients will not be shared. Data summary tables may later be published along with the research manuscript, and may be shared upon receipt of a reasonable request.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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