Comparaison du peptide natriurétique de type proB N-terminal avec d'autres critères dans l'analyse du liquide pleural
Comparaison du peptide natriurétique de type proB N-terminal avec d'autres critères de diagnostic pour distinguer les épanchements pleuraux associés à l'insuffisance cardiaque des épanchements pleuraux non associés à l'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif : Évaluer les propriétés discriminatives des niveaux de peptide natriurétique de type N-terminal-proB (NTproBNP) du liquide pleural (PF) dans l'identification des épanchements pleuraux (EP) associés à l'insuffisance cardiaque (HF).
Hypothèse à tester : les niveaux de PF NTproBNP sont supérieurs aux méthodes existantes, y compris les critères de Light, le gradient de protéines sérum/liquide pleural (S/PF) et le gradient d'albumine, pour identifier les transsudats et distinguer les PE associées à l'HF et non associées à l'HF.
Conception et sujets : Une étude prospective cas-témoin impliquant des patients atteints d'EP nécessitant une thoracentèse, causée par une hypervolémie due à l'IC, des maladies autres que l'IC, et des patients présentant un épanchement pleural sans hypervolémie. Les caractéristiques des patients, les résultats de PF et l'étiologie de l'épanchement seront analysés. Les résultats des patients seront suivis jusqu'à 3 mois pour confirmer l'étiologie de l'EP. La gestion clinique des patients ne sera pas affectée.
Instruments d'étude : Le PF des patients recrutés sera analysé pour les niveaux d'albumine, de protéines, de lactate déshydrogénase (LDH) et de NTproBNP. Le diagnostic d'IC sera basé sur les caractéristiques cliniques, le NTproBNP sérique et l'échocardiogramme.
Principaux critères de jugement : la performance du niveau PF NTproBNP dans l'identification de l'EP associée à l'HF.
Analyse des données : Le niveau de PF NTproBNP sera comparé entre des épanchements d'étiologies différentes. Le niveau optimal de NTproBNP dans le liquide pleural avec la plus grande surface sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur pour identifier l'EP associée à l'HF sera déterminé. La performance du niveau de PF NTproBNP dans l'identification de la PE associée à l'HF et d'autres critères biochimiques dans l'identification des transsudats sera comparée. Les résultats échocardiographiques seront corrélés avec les niveaux de PF NTproBNP.
Résultats attendus : Les performances diagnostiques du PF NTproBNP seront significativement meilleures dans l'identification de l'épanchement associé à l'IC que d'autres critères biochimiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 35053396
- E-mail: christopherchan@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ken KP Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 35053396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Christopher Chan, MBChB
- Numéro de téléphone: 7607 85235052211
- E-mail: christopherchan@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque et épanchement pleural
- Tapotement pleural indiqué pour l'analyse du liquide pleural.
- Âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement intrapleural (y compris talc et fibrinolytique) dans l'espace pleural ipsilatéral.
- Antécédents de décortication chirurgicale ou de pleurodèse dans l'espace pleural ipsilatéral.
- Chirurgie thoracique ou cardiaque ipsilatérale au cours des 3 derniers mois.
- Défaut d'obtenir un consentement éclairé en raison du refus du patient ou d'une déficience cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Épanchement pleural associé à une insuffisance cardiaque
Patients présentant un épanchement pleural avec une étiologie sous-jacente d'insuffisance cardiaque
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Groupe de contrôle
Patients présentant un épanchement pleural dû à des causes de surcharge exsudative ou non liquidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des performances diagnostiques du taux de PF NTproBNP dans le diagnostic des épanchements pleuraux associés à l'IC avec d'autres critères biochimiques conventionnels
Délai: 24mois
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Le NTproBNP du liquide pleural sera mesuré chez les patients présentant un épanchement pleural d'étiologies diverses, notamment une tumeur maligne, une infection pleurale, une insuffisance cardiaque et d'autres causes de surcharge volémique.
La sensibilité et la spécificité d'un niveau élevé de NTproBNP dans le liquide pleural pour identifier avec succès un épanchement pleural dû à une insuffisance cardiaque sous-jacente seront mesurées et comparées aux critères de classification existants pour l'épanchement pleural tels que les critères de Light, le gradient de protéines sériques pleurales ou le gradient d'albumine.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour mesurer le niveau de PF NTproBNP chez les patients présentant un épanchement pleural d'étiologies diverses
Délai: 24mois
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24mois
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Corrélation des facteurs cliniques pouvant affecter les niveaux de liquide pleural NTproBNP tels que les caractéristiques échocardiographiques, la présence de comorbidités, l'état nutritionnel, le taux d'albumine sérique, les niveaux de marqueurs inflammatoires et la présence d'infection
Délai: 24mois
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Les données cliniques des patients admis à l'hôpital avec un épanchement pleural seront mesurées et enregistrées.
Une analyse statistique sera ensuite effectuée pour évaluer le degré de corrélation entre la présence ou la gravité d'un paramètre clinique, les résultats de l'échocardiogramme, par ex.
sténose valvulaire sévère, ou, par ex.
présence de comorbidités médicales ou présence d'une infection concomitante, et les niveaux de NTproBNP identifiés dans le liquide pleural du patient détectés au cours de la même admission.
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24mois
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Corréler les niveaux de PF NTproBNP avec les caractéristiques échocardiographiques et le pronostic des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTProBNPPleuralEffusion1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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