Vergelijking van N-terminaal-proB-type natriuretisch peptide met andere criteria in pleurale vloeistofanalyse
Vergelijking van N-terminal-proB-type natriuretisch peptide met andere diagnostische criteria bij het onderscheiden van hartfalen-geassocieerde van niet-hartfalen-geassocieerde pleurale effusies
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het beoordelen van de discriminerende eigenschappen van pleurale vloeistof (PF) N-terminaal-proB-type-natriuretisch-peptide (NTproBNP) niveaus bij het identificeren van met hartfalen (HF) geassocieerde pleurale effusies (PE).
Te testen hypothese: de PF NTproBNP-waarden zijn superieur aan bestaande methoden, waaronder de criteria van Light, serum/pleuravocht (S/PF) eiwitgradiënt en albuminegradiënt, bij het identificeren van transudaten en het onderscheid tussen HF- en niet-HF-geassocieerde PE.
Opzet en proefpersonen: Een prospectieve case-control studie met patiënten met longembolie waarvoor thoracentese nodig is, veroorzaakt door hypervolemie als gevolg van HF, andere ziekten dan HF, en patiënten met pleurale effusie zonder hypervolemie. Patiëntkarakteristieken, PF-resultaten en etiologie van effusie zullen worden geanalyseerd. De resultaten van de patiënt zullen gedurende maximaal 3 maanden worden gevolgd om de etiologie van PE te bevestigen. De klinische behandeling van patiënten wordt niet beïnvloed.
Studie-instrumenten: PF van gerekruteerde patiënten zal worden geanalyseerd op albumine-, eiwit-, lactaatdehydrogenase (LDH)-niveaus en NTproBNP. De diagnose van HF zal gebaseerd zijn op klinische kenmerken, serum NTproBNP en echocardiogram.
Belangrijkste uitkomstmaten: De prestatie van PF NTproBNP-niveau bij het identificeren van HF-geassocieerde PE.
Gegevensanalyse: Het PF NTproBNP-niveau zal worden vergeleken tussen effusies van verschillende etiologieën. Het optimale NTproBNP-niveau van het pleuravocht met het grootste gebied onder de receiver operating-karakteristiekcurve bij het identificeren van HF-geassocieerde longembolie zal worden bepaald. Prestaties van PF NTproBNP-niveau bij het identificeren van HF-geassocieerde PE en andere biochemische criteria bij het identificeren van transudaten zullen worden vergeleken. Echocardiografische bevindingen zullen worden gecorreleerd met de PF NTproBNP-waarden.
Verwachte resultaten: De diagnostische prestatie van PF NTproBNP zal significant beter zijn in het identificeren van HF-geassocieerde effusie dan andere biochemische criteria.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christopher Chan, MBChB
- Telefoonnummer: 35053396
- E-mail: christopherchan@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ken KP Chan, MBChB
- Telefoonnummer: 35053396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong, 0000
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Christopher Chan, MBChB
- Telefoonnummer: 7607 85235052211
- E-mail: christopherchan@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor hartfalen en pleurale effusie
- Pleura tapping geïndiceerd voor analyse van pleuravocht.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van intrapleurale therapie (inclusief talk en fibrinolytica) in de ipsilaterale pleurale ruimte.
- Geschiedenis van chirurgische corticatie of pleurodese in de ipsilaterale pleurale ruimte.
- Ipsilaterale borst- of hartoperatie in de afgelopen 3 maanden.
- Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming vanwege de weigering van de patiënt of cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartfalen-geassocieerde pleurale effusie
Patiënten met pleurale effusie met een onderliggende etiologie van hartfalen
|
|
Controlegroep
Patiënten met pleurale effusie als gevolg van exsudatieve of niet-vochtoverbelastingsoorzaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de diagnostische prestatie van PF NTproBNP-niveau bij de diagnose van HF-geassocieerde pleurale effusies met andere conventionele biochemische criteria
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Pleuravocht NTproBNP zal worden gemeten bij patiënten met pleurale effusie van verschillende etiologieën, waaronder maligniteit, pleurale infectie, hartfalen en andere oorzaken van volumeoverbelasting.
De sensitiviteit en specificiteit van een verhoogd NTproBNP-niveau van pleuravocht bij het succesvol identificeren van een pleurale effusie als gevolg van onderliggend hartfalen zal worden gemeten en vergeleken met bestaande classificatiecriteria voor pleurale effusie zoals Light's Criteria, pleuraal-serum eiwitgradiënt of albuminegradiënt.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het PF NTproBNP-niveau te meten bij patiënten met pleurale effusie van verschillende etiologieën
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Correlatie van klinische factoren die de niveaus van pleuravocht NTproBNP kunnen beïnvloeden, zoals echocardiografische kenmerken, aanwezigheid van comorbiditeiten, voedingsstatus, serumalbumineniveau, niveaus van ontstekingsmarkers en aanwezigheid van infectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Klinische gegevens van patiënten die met pleurale effusie in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden gemeten en geregistreerd.
Er zal dan een statistische analyse worden uitgevoerd om de mate van correlatie tussen de aanwezigheid of de ernst van een klinische parameter, echocardiogramresultaten, b.v.
ernstige klepstenose, of b.v.
aanwezigheid van medische comorbiditeiten of aanwezigheid van gelijktijdige infectie, en de niveaus van NTproBNP geïdentificeerd in het pleuravocht van de patiënt gedetecteerd tijdens dezelfde opname.
|
24 maanden
|
|
Om de PF NTproBNP-niveaus te correleren met de echocardiografische kenmerken en prognose van patiënten met hartfalen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTProBNPPleuralEffusion1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .