Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra N-terminal-proB-typ natriuretisk peptid med andra kriterier i pleuravätskeanalys

11 november 2024 uppdaterad av: Christopher Chan, Chinese University of Hong Kong

Jämföra natriuretisk peptid av N-terminal proB-typ med andra diagnostiska kriterier vid diskriminering av hjärtsviktsassocierad från icke-hjärtsviktsassocierad pleuraeffusion

För att bedöma de särskiljande egenskaperna hos pleuravätska (PF) nivåer av N-terminal-proB-typ-natriuretisk peptid (NTproBNP) vid identifiering av hjärtsvikt (HF)-associerade pleurautgjutningar (PE).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bedöma de särskiljande egenskaperna hos nivåer av pleuravätska (PF) N-terminal-proB-typ-natriuretisk peptid (NTproBNP) vid identifiering av hjärtsvikt (HF)-associerade pleurautgjutningar (PE).

Hypotes som ska testas: PF NTproBNP-nivåerna är överlägsna befintliga metoder inklusive Lights kriterier, serum/pleuralvätska (S/PF) proteingradient och albumingradient, för att identifiera transudat och skilja mellan HF- och icke-HF-associerad PE.

Design och ämnen: En prospektiv fall-kontrollstudie som involverar patienter med PE som kräver thoracentes, orsakad av hypervolemi på grund av HF, andra sjukdomar än HF, och patienter med pleurautgjutning utan hypervolemi. Patientegenskaper, PF-resultat och effusionsetiologi kommer att analyseras. Patientresultat kommer att följas upp till 3 månader för att bekräfta etiologin för PE. Klinisk behandling av patienter kommer inte att påverkas.

Studieinstrument: PF hos rekryterade patienter kommer att analyseras för albumin, protein, laktatdehydrogenas (LDH) nivåer och NTproBNP. Diagnosen av HF kommer att baseras på kliniska egenskaper, serum NTproBNP och ekokardiogram.

Huvudresultatmått: Prestandan för PF NTproBNP-nivån vid identifiering av HF-associerad PE.

Dataanalys: PF NTproBNP-nivån kommer att jämföras mellan utgjutningar av olika etiologier. Den optimala NTproBNP-nivån i pleuravätskan med största arean under mottagarens funktionskarakteristikkurva vid identifiering av HF-associerad PE kommer att bestämmas. Prestanda för PF NTproBNP-nivå vid identifiering av HF-associerad PE och andra biokemiska kriterier vid identifiering av transudat kommer att jämföras. Ekokardiografiska fynd kommer att korreleras med PF NTproBNP-nivåerna.

Förväntade resultat: Den diagnostiska prestandan för PF NTproBNP kommer att vara betydligt bättre för att identifiera HF-associerad effusion än andra biokemiska kriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital (PWH) som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus för hjärtsvikt och pleurautgjutning
  • Pleural knackning indikerad för pleuravätskeanalys.
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Historik av intrapleural terapi (inklusive talk och fibrinolytika) i det ipsilaterala pleurautrymmet.
  • Historik om kirurgisk dekortikation eller pleurodes i det ipsilaterala pleurautrymmet.
  • Ipsilateral bröst- eller hjärtkirurgi under de senaste 3 månaderna.
  • Underlåtenhet att inhämta informerat samtycke på grund av patientens vägran eller kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtsviktsassocierad pleuraeffusion
Patienter med pleurautgjutning med en bakomliggande etiologi av hjärtsvikt
Kontrollgrupp
Patienter med pleurautgjutning på grund av exudativa eller icke-vätskeöverbelastningsorsaker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av den diagnostiska prestandan av PF NTproBNP-nivå vid diagnos av HF-associerade pleurautgjutningar med andra konventionella biokemiska kriterier
Tidsram: 24 månader
Pleuralvätska NTproBNP kommer att mätas hos patienter med pleurautgjutning av olika etiologier inklusive malignitet, pleurainfektion, hjärtsvikt och andra orsaker till volymöverbelastning. Känsligheten och specificiteten hos en förhöjd NTproBNP-nivå i pleuravätska för att framgångsrikt identifiera en pleurautgjutning på grund av underliggande hjärtsvikt kommer att mätas och jämföras mot befintliga klassificeringskriterier för pleurautgjutning såsom Light's Criteria, pleural-serumproteingradient eller albumingradient.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att mäta PF NTproBNP-nivån hos patienter med pleurautgjutning av olika etiologier
Tidsram: 24 månader
24 månader
Korrelation av kliniska faktorer som kan påverka nivåerna av pleuralvätska NTproBNP såsom ekokardiografiska egenskaper, förekomst av komorbiditeter, näringsstatus, serumalbuminnivå, nivåer av inflammatoriska markörer och förekomst av infektion
Tidsram: 24 månader
Kliniska data från patienter som lagts in på sjukhuset med pleurautgjutning kommer att mätas och registreras. Statistisk analys kommer sedan att utföras för att utvärdera graden av korrelation mellan närvaron eller svårighetsgraden av en klinisk parameter, ekokardiogramresultat t.ex. svår valvulär stenos, eller t.ex. förekomst av medicinska komorbiditeter eller närvaro av samtidig infektion, och nivåerna av NTproBNP identifierade i patientens pleurala vätska detekterade vid samma inläggning.
24 månader
Att korrelera PF NTproBNP-nivåerna med ekokardiografiska egenskaper och prognos för patienter med hjärtsvikt
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Med tanke på patientdata och integritetsproblem kommer kliniska data som involverar enskilda patienter inte att delas. Datasammanfattningstabeller kan senare publiceras tillsammans med forskningsmanuskriptet och kan delas vid mottagande av en rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera