Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie peptydu natriuretycznego typu N-końcowego proB z innymi kryteriami analizy płynu opłucnowego

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Christopher Chan, Chinese University of Hong Kong

Porównanie N-końcowego peptydu natriuretycznego typu proB z innymi kryteriami diagnostycznymi w rozróżnianiu wysięku opłucnowego związanego z niewydolnością serca od niezwiązanego z niewydolnością serca

Ocena właściwości dyskryminacyjnych poziomu N-końcowego peptydu natriuretycznego typu proB (NTproBNP) w płynie opłucnowym (PF) w rozpoznawaniu wysięku opłucnowego (PE) związanego z niewydolnością serca (HF).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Ocena właściwości dyskryminacyjnych poziomu N-końcowego peptydu natriuretycznego typu proB (NTproBNP) w płynie opłucnowym (PF) w rozpoznawaniu wysięku opłucnowego (PE) związanego z niewydolnością serca (HF).

Hipoteza do sprawdzenia: Poziomy PF NTproBNP przewyższają istniejące metody, w tym kryteria Lighta, gradient białka w surowicy/płynie opłucnowym (S/PF) i gradient albumin, w identyfikacji przesięków i rozróżnianiu PE związanej z HF i niezwiązanej z HF.

Projekt i tematyka: Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne z udziałem pacjentów z PE wymagającą torakocentezy, spowodowanej hiperwolemią w przebiegu HF, chorobami innymi niż HF oraz pacjentów z wysiękiem opłucnowym bez hiperwolemii. Przeanalizowana zostanie charakterystyka pacjenta, wyniki PF i etiologia wysięku. Wyniki pacjentów będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy w celu potwierdzenia etiologii PE. Nie wpłynie to na kliniczne postępowanie z pacjentami.

Narzędzia badawcze: PF rekrutowanych pacjentów zostanie przeanalizowany pod kątem albuminy, białka, poziomu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) i NTproBNP. Rozpoznanie HF będzie oparte na cechach klinicznych, stężeniu NTproBNP w surowicy i badaniu echokardiograficznym.

Główne pomiary wyników: Działanie poziomu PF NTproBNP w rozpoznawaniu PE związanej z HF.

Analiza danych: Poziom PF NTproBNP zostanie porównany pomiędzy wysiękami o różnej etiologii. Określony zostanie optymalny poziom NTproBNP w płynie opłucnowym z największym polem pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika w rozpoznawaniu PE związanej z HF. Porównana zostanie skuteczność oznaczenia PF NTproBNP w rozpoznawaniu PE związanej z HF oraz innych kryteriów biochemicznych w rozpoznawaniu przesięków. Wyniki badań echokardiograficznych zostaną skorelowane z poziomami PF NTproBNP.

Oczekiwane wyniki: Skuteczność diagnostyczna PF NTproBNP będzie istotnie lepsza w rozpoznawaniu wysięku związanego z HF niż inne kryteria biochemiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hongkong, 0000
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Oddziału Medycyny i Terapii Szpitala Księcia Walii (PWH), którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu niewydolności serca i wysięku opłucnowego
  • Nakłucie opłucnej wskazane do analizy płynu opłucnowego.
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia doopłucnowego (w tym talku i leków fibrynolitycznych) w jamie opłucnej po tej samej stronie.
  • Historia chirurgicznego dekortykacji lub pleurodezy w jamie opłucnej po tej samej stronie.
  • Ipsilateralna operacja klatki piersiowej lub kardiochirurgii w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Nieuzyskanie świadomej zgody z powodu odmowy lub upośledzenia funkcji poznawczych pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wysięk opłucnowy związany z niewydolnością serca
Pacjenci z wysiękiem opłucnowym z etiologią niewydolności serca
Grupa kontrolna
Pacjenci z wysiękiem w jamie opłucnej spowodowanym wysiękiem lub przeciążeniem niezwiązanym z płynami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności diagnostycznej poziomu PF NTproBNP w diagnostyce wysięku opłucnowego związanego z HF z innymi konwencjonalnymi kryteriami biochemicznymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pomiar NTproBNP w płynie opłucnowym będzie oznaczany u pacjentów z wysiękiem opłucnowym o różnej etiologii, w tym nowotworowej, infekcji opłucnej, niewydolności serca i innych przyczyn przeciążenia objętościowego. Czułość i specyficzność podwyższonego poziomu NTproBNP w płynie opłucnowym w skutecznej identyfikacji wysięku opłucnowego spowodowanego podstawową niewydolnością serca zostanie zmierzona i porównana z istniejącymi kryteriami klasyfikacji wysięku opłucnowego, takimi jak kryteria Lighta, gradient białek w surowicy opłucnowej lub gradient albumin.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru poziomu PF NTproBNP u pacjentów z wysiękiem opłucnowym o różnej etiologii
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Korelacja czynników klinicznych, które mogą wpływać na poziom NTproBNP w płynie opłucnowym, takich jak cechy echokardiograficzne, obecność chorób współistniejących, stan odżywienia, poziom albumin w surowicy, poziomy markerów stanu zapalnego i obecność infekcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dane kliniczne pacjentów przyjętych do szpitala z wysiękiem opłucnowym będą mierzone i rejestrowane. Następnie zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu oceny stopnia korelacji między obecnością lub nasileniem parametru klinicznego, wyników echokardiogramu, np. ciężkie zwężenie zastawki lub np. obecność chorób współistniejących lub obecność współistniejącej infekcji oraz poziomy NTproBNP stwierdzone w płynie opłucnowym pacjenta wykryte podczas tego samego przyjęcia.
24 miesiące
Skorelowanie poziomów PF NTproBNP z cechami echokardiograficznymi i rokowaniem pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Biorąc pod uwagę dane pacjentów i obawy dotyczące prywatności, dane kliniczne dotyczące poszczególnych pacjentów nie będą udostępniane. Tabele podsumowujące dane mogą zostać później opublikowane wraz z manuskryptem badawczym i mogą zostać udostępnione po otrzymaniu uzasadnionej prośby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj