Comparación del péptido natriurético tipo N-terminal proB con otros criterios en el análisis del líquido pleural
Comparación del péptido natriurético tipo N-terminal proB con otros criterios diagnósticos para discriminar los derrames pleurales asociados a insuficiencia cardíaca de los no asociados a insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar las propiedades discriminatorias de los niveles de péptido natriurético tipo N-terminal proB (NTproBNP) en líquido pleural (PF) en la identificación de derrames pleurales (EP) asociados a insuficiencia cardíaca (IC).
Hipótesis a probar: Los niveles de NTproBNP PF son superiores a los métodos existentes, incluidos los criterios de Light, el gradiente de proteínas en suero/líquido pleural (S/PF) y el gradiente de albúmina, para identificar trasudados y distinguir entre EP asociada a IC y no asociada a IC.
Diseño y sujetos: estudio prospectivo de casos y controles en pacientes con TEP que requirieron toracocentesis, causada por hipervolemia debida a IC, enfermedades distintas de la IC y pacientes con derrame pleural sin hipervolemia. Se analizarán las características de los pacientes, los resultados de la FP y la etiología del derrame. Se seguirán los resultados de los pacientes hasta 3 meses para confirmar la etiología de la EP. El manejo clínico de los pacientes no se verá afectado.
Instrumentos del estudio: se analizarán los niveles de albúmina, proteínas, lactato deshidrogenasa (LDH) y NTproBNP en la LP de los pacientes reclutados. El diagnóstico de IC se basará en las características clínicas, el NTproBNP sérico y el ecocardiograma.
Principales medidas de resultado: El rendimiento del nivel de NTproBNP PF en la identificación de EP asociada a IC.
Análisis de datos: Se comparará el nivel de NTproBNP PF entre derrames de diferentes etiologías. Se determinará el nivel óptimo de NTproBNP en el líquido pleural con el área más grande bajo la curva característica operativa del receptor para identificar la EP asociada a la IC. Se comparará el rendimiento del nivel de NTproBNP de PF en la identificación de EP asociada a IC y otros criterios bioquímicos en la identificación de trasudados. Los hallazgos ecocardiográficos se correlacionarán con los niveles de NTproBNP en FP.
Resultados esperados: El rendimiento diagnóstico de PF NTproBNP será significativamente mejor en la identificación de derrames asociados a IC que otros criterios bioquímicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Chan, MBChB
- Número de teléfono: 35053396
- Correo electrónico: christopherchan@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ken KP Chan, MBChB
- Número de teléfono: 35053396
- Correo electrónico: chankapang@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Christopher Chan, MBChB
- Número de teléfono: 7607 85235052211
- Correo electrónico: christopherchan@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca y derrame pleural
- El tapping pleural está indicado para el análisis del líquido pleural.
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Historia de terapia intrapleural (incluyendo talco y fibrinolítico) en el espacio pleural ipsilateral.
- Antecedentes de decorticación quirúrgica o pleurodesis en el espacio pleural ipsolateral.
- Cirugía torácica o cardíaca ipsilateral en los últimos 3 meses.
- No obtención del consentimiento informado por negativa del paciente o deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Derrame pleural asociado a insuficiencia cardíaca
Pacientes con derrame pleural con una etiología subyacente de insuficiencia cardíaca
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Grupo de control
Pacientes con derrame pleural por causas exudativas, o no por sobrecarga de líquidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del rendimiento diagnóstico del nivel de NTproBNP en PF en el diagnóstico de derrames pleurales asociados a IC con otros criterios bioquímicos convencionales
Periodo de tiempo: 24 meses
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El NTproBNP en líquido pleural se medirá en pacientes con derrame pleural de diversas etiologías, incluidas neoplasias malignas, infección pleural, insuficiencia cardíaca y otras causas de sobrecarga de volumen.
La sensibilidad y la especificidad de un nivel elevado de NTproBNP en el líquido pleural para identificar con éxito un derrame pleural debido a una insuficiencia cardíaca subyacente se medirán y compararán con los criterios de clasificación existentes para el derrame pleural, como los criterios de Light, el gradiente de proteínas en suero pleural o el gradiente de albúmina.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el nivel de NTproBNP PF en pacientes con derrame pleural de diversas etiologías
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Correlación de factores clínicos que pueden afectar los niveles de NTproBNP en líquido pleural como características ecocardiográficas, presencia de comorbilidades, estado nutricional, nivel de albúmina sérica, niveles de marcadores inflamatorios y presencia de infección
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se medirán y registrarán los datos clínicos de los pacientes ingresados en el hospital con derrame pleural.
Luego se realizará un análisis estadístico para evaluar el grado de correlación entre la presencia o la gravedad de un parámetro clínico, los resultados del ecocardiograma, p.
estenosis valvular grave o, p.
presencia de comorbilidades médicas o presencia de infección concomitante, y los niveles de NTproBNP identificados en el líquido pleural del paciente detectados dentro del mismo ingreso.
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24 meses
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Correlacionar los niveles de NTproBNP en PF con las características ecocardiográficas y el pronóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- NTProBNPPleuralEffusion1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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