N-terminaalisen proB-tyypin natriureettisen peptidin vertaaminen muihin kriteereihin keuhkopussin nesteanalyysissä
Comparing N-terminal-proB-type Natriuretic Peptide With Other Diagnostic Criteria in Discriminating Heart Failure-associated From Non-heart Failure-associated Pleural Effusions
To assess the discriminative properties of pleural fluid (PF) N-terminal-proB-type-natriuretic-peptide (NTproBNP) levels in identifying heart failure (HF)-associated pleural effusions (PE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Objective: To assess the discriminative properties of pleural fluid (PF) N-terminal-proB-type-natriuretic-peptide (NTproBNP) levels in identifying heart failure (HF)-associated pleural effusions (PE).
Hypothesis to be tested: The PF NTproBNP levels are superior to existing methods including Light's criteria, serum/pleural fluid (S/PF) protein gradient, and albumin gradient, in identifying transudates and distinguishing between HF- and non-HF-associated PE.
Design and subjects: A prospective case-control study involving patients with PE requiring thoracentesis, caused by hypervolaemia due to HF, diseases other than HF, and patients with pleural effusion without hypervolaemia. Patient characteristics, PF results and effusion aetiology will be analysed. Patient outcomes will be followed up to 3 months to confirm the aetiology of PE. Clinical management of patients will not be affected.
Study instruments: PF of recruited patients will be analysed for albumin, protein, lactate dehydrogenase (LDH) levels and NTproBNP. The diagnosis of HF will be based on clinical features, serum NTproBNP and echocardiogram.
Main outcome measures: The performance of PF NTproBNP level in identifying HF-associated PE.
Data analysis: The PF NTproBNP level will be compared between effusions of different aetiologies. The optimal pleural fluid NTproBNP level with largest area under the receiver operating characteristic curve in identifying HF-associated PE will be determined. Performance of PF NTproBNP level in identifying HF-associated PE, and other biochemical criteria in identifying transudates will be compared. Echocardiographic findings will be correlated with the PF NTproBNP levels.
Expected results: The diagnostic performance of PF NTproBNP will be significantly better in identifying HF-associated effusion than other biochemical criteria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients who are admitted to the Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital (PWH) who fulfil the inclusion and exclusion criteria
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized for heart failure and pleural effusion
- Pleural tapping indicated for pleural fluid analysis.
- Aged 18 years old or above
Exclusion Criteria:
- History of intrapleural therapy (including talc and fibrinolytic) in the ipsilateral pleural space.
- History of surgical decortication or pleurodesis in the ipsilateral pleural space.
- Ipsilateral thoracic or cardiac surgery in the past 3 months.
- Failure to obtain informed consent due to the patient's refusal or cognitive impairment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_CONTROL
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Heart Failure-Associated Pleural Effusion
Patients with pleural effusion with an underlying aetiology of heart failure |
|
Control group
Patients with pleural effusion due to exudative, or non-fluid overload causes |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comparison of the diagnostic performance of PF NTproBNP level in the diagnosis of HF-associated pleural effusions with other conventional biochemical criteria
Aikaikkuna: 24 months
|
Pleural fluid NTproBNP will be measured in patients with pleural effusion of various aetiologies including malignancy, pleural infection, heart failure and other causes of volume overload. The sensitivity and specificity of an elevated pleural fluid NTproBNP level in successfully identifying a pleural effusion due to underlying heart failure will be measured and compared against existing classification criteria for pleural effusion such as Light's Criteria, pleural-serum protein gradient or albumin gradient. |
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PF NTproBNP -tason mittaaminen potilailla, joilla on eri etiologiaa omaavaa pleuraeffuusiota
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Korreloida PF NTproBNP -tasot sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kaikukardiografisten ominaisuuksien ja ennusteen kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Correlation of clinical factors that may affect the levels of pleural fluid NTproBNP such as echocardiographic features, presence of comorbidities, nutritional status, serum albumin level, levels of inflammatory markers and presence of infection
Aikaikkuna: 24 months
|
Clinical data of patients admitted to the hospital with pleural effusion will be measured and recorded. Statistical analysis will then be performed to evaluate for degree of correlation between the presence or severity of a clinical parameter, echocardiogram results e.g. severe valvular stenosis, or, e.g. presence of medical comorbidities or presence of concomitant infection, and the levels of NTproBNP identified in the patient's pleural fluid detected within same admission. |
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Veren proteiinien häiriöt
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Keuhkopussin sairaudet
- Hypoproteinemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Sydämen vajaatoiminta
- Fibroosi
- Infektiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Turvotus
- Tuberkuloosi
- Pleuraeffuusio
- Hypoalbuminemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTProBNPPleuralEffusion1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Given patient data and privacy concerns, clinical data involving individual patients will not be shared. Data summary tables may later be published along with the research manuscript, and may be shared upon receipt of a reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .