N-terminaalisen proB-tyypin natriureettisen peptidin vertaaminen muihin kriteereihin keuhkopussin nesteanalyysissä
N-terminaalisen proB-tyypin natriureettisen peptidin vertaaminen muihin diagnostisiin kriteereihin erotettaessa sydämen vajaatoimintaa, joka liittyy ei-sydämen vajaatoimintaan liittyviin pleuraeffuusioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida keuhkopussin nesteen (PF) N-terminaalisen proB-tyypin natriureettisen peptidin (NTproBNP) tasojen erottavia ominaisuuksia sydämen vajaatoimintaan (HF) liittyvien keuhkopussin effuusioiden (PE) tunnistamisessa.
Testattava hypoteesi: PF NTproBNP -tasot ovat parempia kuin olemassa olevat menetelmät, mukaan lukien Lightin kriteerit, seerumin/keuhkopussin nesteen (S/PF) proteiinigradientti ja albumiinigradientti, transudaattien tunnistamisessa ja HF:ään liittyvän PE:n ja ei-HF:n erottamisessa.
Suunnittelu ja aiheet: Prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus, johon osallistui potilaita, joilla on keuhkoputken verenpainetauti, joka vaatii sydämen vajaatoiminnan ja joka johtuu HF:n aiheuttamasta hypervolemiasta, muista sairauksista kuin HF:stä sekä potilaista, joilla on keuhkopussin effuusio ilman hypervolemiaa. Potilaan ominaisuudet, PF-tulokset ja effuusion etiologia analysoidaan. Potilastuloksia seurataan enintään 3 kuukauden ajan PE:n etiologian vahvistamiseksi. Tämä ei vaikuta potilaiden kliiniseen hoitoon.
Tutkimusvälineet: Rekrytoitujen potilaiden PF analysoidaan albumiinin, proteiinin, laktaattidehydrogenaasin (LDH) ja NTproBNP:n suhteen. HF-diagnoosi perustuu kliinisiin piirteisiin, seerumin NTproBNP-arvoon ja kaikututkimukseen.
Tärkeimmät tulosmittaukset: PF NTproBNP -tason suorituskyky HF:ään liittyvän PE:n tunnistamisessa.
Tietojen analyysi: PF NTproBNP -tasoa verrataan eri etiologioiden effuusioiden välillä. Optimaalinen keuhkopussin nesteen NTproBNP-taso, jolla on suurin pinta-ala vastaanottimen toimintakäyrän alapuolella, määritetään HF:ään liittyvän PE:n tunnistamisessa. PF NTproBNP -tason suorituskykyä HF:ään liittyvän PE:n tunnistamisessa ja muita biokemiallisia kriteerejä transudaattien tunnistamisessa verrataan. Ekokardiografiset löydökset korreloidaan PF NTproBNP -tasojen kanssa.
Odotetut tulokset: PF NTproBNP:n diagnostinen suorituskyky on huomattavasti parempi HF:ään liittyvän effuusion tunnistamisessa kuin muut biokemialliset kriteerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 35053396
- Sähköposti: christopherchan@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ken KP Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 35053396
- Sähköposti: chankapang@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 7607 85235052211
- Sähköposti: christopherchan@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan ja pleuraeffuusion vuoksi
- Keuhkopussin koputus on tarkoitettu keuhkopussin nesteanalyysiin.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat keuhkopussinsisäiset terapiat (mukaan lukien talkki ja fibrinolyyttiset lääkkeet) ipsilateraalisessa pleuratilassa.
- Aiemmat kirurgiset koristelut tai pleurodeesi ipsilateraalisessa pleuratilassa.
- Ipsilateraalinen rintakehä tai sydänleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen potilaan kieltäytymisen tai kognitiivisen heikkenemisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvä keuhkopussin effuusio
Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, jonka taustalla on sydämen vajaatoiminta
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, joka johtuu eksudatiivisista tai muista kuin nesteen ylikuormituksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PF NTproBNP -tason diagnostisen suorituskyvyn vertailu HF:ään liittyvien pleuraeffuusioiden diagnosoinnissa muihin tavanomaisiin biokemiallisiin kriteereihin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keuhkopussin neste NTproBNP mitataan potilailta, joilla on eri syistä johtuvaa keuhkopussin effuusiota, mukaan lukien pahanlaatuisuus, keuhkopussin infektio, sydämen vajaatoiminta ja muut tilavuuden ylikuormituksen syyt.
Kohonneen keuhkopussin nesteen NTproBNP-tason herkkyys ja spesifisyys taustalla olevasta sydämen vajaatoiminnasta johtuvan keuhkopussin effuusion onnistuneessa tunnistamisessa mitataan ja verrataan olemassa oleviin keuhkopussin effuusion luokituskriteereihin, kuten Lightin kriteereihin, keuhkopussin seerumin proteiinigradienttiin tai albumiinigradienttiin.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PF NTproBNP -tason mittaaminen potilailla, joilla on eri etiologiaa omaavaa pleuraeffuusiota
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Sellaisten kliinisten tekijöiden korrelaatio, jotka voivat vaikuttaa keuhkopussin nesteen NTproBNP-tasoihin, kuten kaikukardiografiset ominaisuudet, rinnakkaissairauksien esiintyminen, ravitsemustila, seerumin albumiinitaso, tulehdusmerkkiaineiden tasot ja infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kliiniset tiedot sairaalaan joutuneista potilaista, joilla on pleuraeffuusio, mitataan ja tallennetaan.
Sitten suoritetaan tilastollinen analyysi kliinisen parametrin läsnäolon tai vakavuuden välisen korrelaatioasteen arvioimiseksi, kaikukardiogrammitulokset, esim.
vaikea läppästenoosi tai esim.
lääketieteellisten sairauksien tai samanaikaisen infektion esiintyminen sekä potilaan keuhkopussin nesteessä tunnistetut NTproBNP-tasot, jotka havaittiin samalla vastaanotolla.
|
24 kuukautta
|
|
Korreloida PF NTproBNP -tasot sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kaikukardiografisten ominaisuuksien ja ennusteen kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTProBNPPleuralEffusion1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .