Comparando o peptídeo natriurético do tipo N-terminal-proB com outros critérios na análise do líquido pleural
Comparing N-terminal-proB-type Natriuretic Peptide With Other Diagnostic Criteria in Discriminating Heart Failure-associated From Non-heart Failure-associated Pleural Effusions
To assess the discriminative properties of pleural fluid (PF) N-terminal-proB-type-natriuretic-peptide (NTproBNP) levels in identifying heart failure (HF)-associated pleural effusions (PE).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objective: To assess the discriminative properties of pleural fluid (PF) N-terminal-proB-type-natriuretic-peptide (NTproBNP) levels in identifying heart failure (HF)-associated pleural effusions (PE).
Hypothesis to be tested: The PF NTproBNP levels are superior to existing methods including Light's criteria, serum/pleural fluid (S/PF) protein gradient, and albumin gradient, in identifying transudates and distinguishing between HF- and non-HF-associated PE.
Design and subjects: A prospective case-control study involving patients with PE requiring thoracentesis, caused by hypervolaemia due to HF, diseases other than HF, and patients with pleural effusion without hypervolaemia. Patient characteristics, PF results and effusion aetiology will be analysed. Patient outcomes will be followed up to 3 months to confirm the aetiology of PE. Clinical management of patients will not be affected.
Study instruments: PF of recruited patients will be analysed for albumin, protein, lactate dehydrogenase (LDH) levels and NTproBNP. The diagnosis of HF will be based on clinical features, serum NTproBNP and echocardiogram.
Main outcome measures: The performance of PF NTproBNP level in identifying HF-associated PE.
Data analysis: The PF NTproBNP level will be compared between effusions of different aetiologies. The optimal pleural fluid NTproBNP level with largest area under the receiver operating characteristic curve in identifying HF-associated PE will be determined. Performance of PF NTproBNP level in identifying HF-associated PE, and other biochemical criteria in identifying transudates will be compared. Echocardiographic findings will be correlated with the PF NTproBNP levels.
Expected results: The diagnostic performance of PF NTproBNP will be significantly better in identifying HF-associated effusion than other biochemical criteria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients who are admitted to the Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital (PWH) who fulfil the inclusion and exclusion criteria
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized for heart failure and pleural effusion
- Pleural tapping indicated for pleural fluid analysis.
- Aged 18 years old or above
Exclusion Criteria:
- History of intrapleural therapy (including talc and fibrinolytic) in the ipsilateral pleural space.
- History of surgical decortication or pleurodesis in the ipsilateral pleural space.
- Ipsilateral thoracic or cardiac surgery in the past 3 months.
- Failure to obtain informed consent due to the patient's refusal or cognitive impairment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Heart Failure-Associated Pleural Effusion
Patients with pleural effusion with an underlying aetiology of heart failure |
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Control group
Patients with pleural effusion due to exudative, or non-fluid overload causes |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparison of the diagnostic performance of PF NTproBNP level in the diagnosis of HF-associated pleural effusions with other conventional biochemical criteria
Prazo: 24 months
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Pleural fluid NTproBNP will be measured in patients with pleural effusion of various aetiologies including malignancy, pleural infection, heart failure and other causes of volume overload. The sensitivity and specificity of an elevated pleural fluid NTproBNP level in successfully identifying a pleural effusion due to underlying heart failure will be measured and compared against existing classification criteria for pleural effusion such as Light's Criteria, pleural-serum protein gradient or albumin gradient. |
24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir o nível de PF NTproBNP em pacientes com derrame pleural de várias etiologias
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Correlacionar os níveis de PF NTproBNP com as características ecocardiográficas e o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Correlation of clinical factors that may affect the levels of pleural fluid NTproBNP such as echocardiographic features, presence of comorbidities, nutritional status, serum albumin level, levels of inflammatory markers and presence of infection
Prazo: 24 months
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Clinical data of patients admitted to the hospital with pleural effusion will be measured and recorded. Statistical analysis will then be performed to evaluate for degree of correlation between the presence or severity of a clinical parameter, echocardiogram results e.g. severe valvular stenosis, or, e.g. presence of medical comorbidities or presence of concomitant infection, and the levels of NTproBNP identified in the patient's pleural fluid detected within same admission. |
24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- NTProBNPPleuralEffusion1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Given patient data and privacy concerns, clinical data involving individual patients will not be shared. Data summary tables may later be published along with the research manuscript, and may be shared upon receipt of a reasonable request.
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