Comparando o peptídeo natriurético do tipo N-terminal-proB com outros critérios na análise do líquido pleural
Comparando o peptídeo natriurético do tipo N-terminal-proB com outros critérios diagnósticos na discriminação de derrames pleurais associados a insuficiência cardíaca de não associados a insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar as propriedades discriminativas dos níveis de peptídeo natriurético tipo N-terminal-proB (NTproBNP) no líquido pleural (PF) na identificação de derrames pleurais (EP) associados à insuficiência cardíaca (IC).
Hipótese a ser testada: Os níveis de PF NTproBNP são superiores aos métodos existentes, incluindo critérios de Light, gradiente de proteína sérico/líquido pleural (S/PF) e gradiente de albumina, na identificação de transudatos e na distinção entre EP associada e não associada à HF.
Projeto e sujeitos: Um estudo prospectivo de caso-controle envolvendo pacientes com EP que requerem toracocentese, causada por hipervolemia devido a IC, outras doenças além da IC e pacientes com derrame pleural sem hipervolemia. As características dos pacientes, resultados de FP e etiologia do derrame serão analisados. Os resultados dos pacientes serão acompanhados por até 3 meses para confirmar a etiologia da PE. O manejo clínico dos pacientes não será afetado.
Instrumentos do estudo: O PF dos pacientes recrutados será analisado para albumina, proteína, níveis de lactato desidrogenase (LDH) e NTproBNP. O diagnóstico de IC será baseado em características clínicas, NTproBNP sérico e ecocardiograma.
Principais medidas de resultado: O desempenho do nível PF NTproBNP na identificação de EP associada à IC.
Análise dos dados: O nível de PF NTproBNP será comparado entre derrames de diferentes etiologias. Será determinado o nível ótimo de NTproBNP no líquido pleural com maior área sob a curva característica de operação do receptor na identificação de EP associada à IC. O desempenho do nível de PF NTproBNP na identificação de PE associada à HF e outros critérios bioquímicos na identificação de transudatos serão comparados. Os achados ecocardiográficos serão correlacionados com os níveis de PF NTproBNP.
Resultados esperados: O desempenho diagnóstico do PF NTproBNP será significativamente melhor na identificação de derrame associado à IC do que outros critérios bioquímicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher Chan, MBChB
- Número de telefone: 35053396
- E-mail: christopherchan@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Ken KP Chan, MBChB
- Número de telefone: 35053396
- E-mail: chankapang@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Christopher Chan, MBChB
- Número de telefone: 7607 85235052211
- E-mail: christopherchan@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados por insuficiência cardíaca e derrame pleural
- Punção pleural indicada para análise do líquido pleural.
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- História de terapia intrapleural (incluindo talco e fibrinolítico) no espaço pleural ipsilateral.
- História de decorticação cirúrgica ou pleurodese no espaço pleural ipsilateral.
- Cirurgia torácica ou cardíaca ipsilateral nos últimos 3 meses.
- Falha em obter o consentimento informado devido à recusa do paciente ou deficiência cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Derrame Pleural Associado à Insuficiência Cardíaca
Pacientes com derrame pleural com etiologia subjacente de insuficiência cardíaca
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Grupo de controle
Pacientes com derrame pleural devido a causas de sobrecarga exsudativa ou não líquida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do desempenho diagnóstico do nível de PF NTproBNP no diagnóstico de derrames pleurais associados à IC com outros critérios bioquímicos convencionais
Prazo: 24 meses
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O NTproBNP do líquido pleural será medido em pacientes com derrame pleural de várias etiologias, incluindo malignidade, infecção pleural, insuficiência cardíaca e outras causas de sobrecarga de volume.
A sensibilidade e a especificidade de um nível elevado de NTproBNP no líquido pleural na identificação bem-sucedida de um derrame pleural devido a insuficiência cardíaca subjacente serão medidas e comparadas com os critérios de classificação existentes para derrame pleural, como os critérios de Light, gradiente de proteína pleural-sérica ou gradiente de albumina.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir o nível de PF NTproBNP em pacientes com derrame pleural de várias etiologias
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Correlação de fatores clínicos que podem afetar os níveis de NTproBNP no líquido pleural, como características ecocardiográficas, presença de comorbidades, estado nutricional, nível de albumina sérica, níveis de marcadores inflamatórios e presença de infecção
Prazo: 24 meses
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Dados clínicos de pacientes admitidos no hospital com derrame pleural serão medidos e registrados.
A análise estatística será então realizada para avaliar o grau de correlação entre a presença ou a gravidade de um parâmetro clínico, resultados de ecocardiograma, por ex.
estenose valvular grave ou, e.
presença de comorbidades médicas ou presença de infecção concomitante e os níveis de NTproBNP identificados no líquido pleural do paciente detectados na mesma internação.
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24 meses
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Correlacionar os níveis de PF NTproBNP com as características ecocardiográficas e o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTProBNPPleuralEffusion1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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