Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av N-terminal proB-type natriuretisk peptid med andre kriterier i pleuralvæskeanalyse

11. november 2024 oppdatert av: Christopher Chan, Chinese University of Hong Kong

Sammenligning av N-terminal-proB-type natriuretisk peptid med andre diagnostiske kriterier for å diskriminere hjertesvikt-assosiert fra ikke-hjertesvikt-assosiert pleuraeffusjoner

For å vurdere de diskriminerende egenskapene til pleuravæske (PF) nivåer av N-terminal-proB-type-natriuretisk peptid (NTproBNP) ved identifisering av hjertesvikt (HF)-assosiert pleural effusjon (PE).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere de diskriminerende egenskapene til pleuralvæske (PF) N-terminal-proB-type-natriuretisk-peptid (NTproBNP) nivåer ved identifisering av hjertesvikt (HF)-assosiert pleural effusjon (PE).

Hypotese som skal testes: PF NTproBNP-nivåene er overlegne eksisterende metoder, inkludert Lights kriterier, serum/pleuralvæske (S/PF) proteingradient og albumingradient, for å identifisere transudater og skille mellom HF- og ikke-HF-assosiert PE.

Design og emner: En prospektiv case-kontroll studie som involverer pasienter med PE som krever thoracentese, forårsaket av hypervolemi på grunn av HF, andre sykdommer enn HF, og pasienter med pleural effusjon uten hypervolemi. Pasientkarakteristikker, PF-resultater og effusjonsetiologi vil bli analysert. Pasientutfall vil bli fulgt i opptil 3 måneder for å bekrefte etiologien til PE. Klinisk behandling av pasienter vil ikke bli påvirket.

Studieinstrumenter: PF av rekrutterte pasienter vil bli analysert for albumin, protein, laktatdehydrogenase (LDH) nivåer og NTproBNP. Diagnosen HF vil være basert på kliniske trekk, serum NTproBNP og ekkokardiogram.

Hovedresultatmål: Ytelsen til PF NTproBNP-nivå ved identifisering av HF-assosiert PE.

Dataanalyse: PF NTproBNP-nivået vil bli sammenlignet mellom effusjoner av ulike etiologier. Det optimale pleuravæske NTproBNP-nivået med størst areal under mottakerens operasjonskarakteristikk ved identifisering av HF-assosiert PE vil bli bestemt. Ytelse av PF NTproBNP-nivå for å identifisere HF-assosiert PE, og andre biokjemiske kriterier for å identifisere transudater vil bli sammenlignet. Ekkokardiografiske funn vil være korrelert med PF NTproBNP-nivåene.

Forventede resultater: Den diagnostiske ytelsen til PF NTproBNP vil være betydelig bedre for å identifisere HF-assosiert effusjon enn andre biokjemiske kriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er innlagt ved Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital (PWH) som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus for hjertesvikt og pleural effusjon
  • Pleural tapping indikert for pleuravæskeanalyse.
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med intrapleural terapi (inkludert talkum og fibrinolytisk) i det ipsilaterale pleurarommet.
  • Historie om kirurgisk dekortisering eller pleurodesis i det ipsilaterale pleurarommet.
  • Ipsilateral thorax- eller hjertekirurgi de siste 3 månedene.
  • Manglende innhenting av informert samtykke på grunn av pasientens avslag eller kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertesvikt-assosiert pleuraeffusjon
Pasienter med pleural effusjon med en underliggende etiologi av hjertesvikt
Kontrollgruppe
Pasienter med pleural effusjon på grunn av eksudative eller ikke-væskeoverbelastningsårsaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av den diagnostiske ytelsen til PF NTproBNP-nivå ved diagnostisering av HF-assosierte pleurale effusjoner med andre konvensjonelle biokjemiske kriterier
Tidsramme: 24 måneder
Pleuralvæske NTproBNP vil bli målt hos pasienter med pleural effusjon av ulike etiologier inkludert malignitet, pleurainfeksjon, hjertesvikt og andre årsaker til volumoverbelastning. Sensitiviteten og spesifisiteten til et forhøyet NTproBNP-nivå i pleuravæske ved vellykket identifisering av en pleural effusjon på grunn av underliggende hjertesvikt vil bli målt og sammenlignet med eksisterende klassifiseringskriterier for pleural effusjon som Light's Criteria, pleural-serumproteingradient eller albumingradient.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å måle PF NTproBNP-nivået hos pasienter med pleural effusjon av ulike etiologier
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Korrelasjon av kliniske faktorer som kan påvirke nivåene av pleuravæske NTproBNP som ekkokardiografiske egenskaper, tilstedeværelse av komorbiditeter, ernæringsstatus, serumalbuminnivå, nivåer av inflammatoriske markører og tilstedeværelse av infeksjon
Tidsramme: 24 måneder
Kliniske data fra pasienter innlagt på sykehus med pleural effusjon vil bli målt og registrert. Statistisk analyse vil deretter bli utført for å evaluere for grad av korrelasjon mellom tilstedeværelse eller alvorlighetsgrad av en klinisk parameter, ekkokardiogramresultater f.eks. alvorlig valvulær stenose, eller f.eks. tilstedeværelse av medisinske komorbiditeter eller tilstedeværelse av samtidig infeksjon, og nivåene av NTproBNP identifisert i pasientens pleuravæske påvist ved samme innleggelse.
24 måneder
For å korrelere PF NTproBNP-nivåene med ekkokardiografiske funksjoner og prognose for pasienter med hjertesvikt
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gitt pasientdata og personvernhensyn, vil ikke kliniske data som involverer individuelle pasienter bli delt. Datasammendragstabeller kan senere publiseres sammen med forskningsmanuskriptet, og kan deles ved mottak av en rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere