Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af N-terminal-proB-type natriuretisk peptid med andre kriterier i pleuravæskeanalyse

11. november 2024 opdateret af: Christopher Chan, Chinese University of Hong Kong

Sammenligning af N-terminal-proB-type natriuretisk peptid med andre diagnostiske kriterier ved forskelsbehandling af hjertesvigt-associeret fra ikke-hjertesvigt-associeret pleuraeffusion

At vurdere de diskriminerende egenskaber af pleuravæske (PF) N-terminal-proB-type-natriuretisk-peptid (NTproBNP) niveauer ved identifikation af hjertesvigt (HF)-associerede pleurale effusioner (PE).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere de diskriminerende egenskaber af pleuralvæske (PF) N-terminal-proB-type-natriuretisk-peptid (NTproBNP) niveauer ved identifikation af hjertesvigt (HF)-associerede pleurale effusioner (PE).

Hypotese, der skal testes: PF NTproBNP-niveauerne er overlegne i forhold til eksisterende metoder, herunder Lights kriterier, serum/pleuralvæske (S/PF) proteingradient og albumingradient, til at identificere transudater og skelne mellem HF- og ikke-HF-associeret PE.

Design og emner: Et prospektivt case-kontrolstudie, der involverer patienter med PE, der kræver thoracentese, forårsaget af hypervolæmi på grund af HF, andre sygdomme end HF, og patienter med pleural effusion uden hypervolæmi. Patientkarakteristika, PF-resultater og effusionsætiologi vil blive analyseret. Patientudfald vil blive fulgt op til 3 måneder for at bekræfte ætiologien af ​​PE. Klinisk behandling af patienter vil ikke blive påvirket.

Undersøgelsesinstrumenter: PF af rekrutterede patienter vil blive analyseret for albumin, protein, lactat dehydrogenase (LDH) niveauer og NTproBNP. Diagnosen af ​​HF vil være baseret på kliniske træk, serum NTproBNP og ekkokardiogram.

Vigtigste resultatmål: Ydeevnen af ​​PF NTproBNP-niveau ved identifikation af HF-associeret PE.

Dataanalyse: PF NTproBNP niveauet vil blive sammenlignet mellem effusioner af forskellige ætiologier. Det optimale NTproBNP-niveau i pleuravæsken med det største areal under modtagerens funktionskarakteristikkurve ved identifikation af HF-associeret PE vil blive bestemt. Ydeevne af PF NTproBNP-niveau ved identifikation af HF-associeret PE og andre biokemiske kriterier ved identifikation af transudater vil blive sammenlignet. Ekkokardiografiske fund vil blive korreleret med PF NTproBNP-niveauerne.

Forventede resultater: Den diagnostiske ydeevne af PF NTproBNP vil være signifikant bedre til at identificere HF-associeret effusion end andre biokemiske kriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er indlagt på Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital (PWH), som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for hjertesvigt og pleural effusion
  • Pleuratapping indiceret til pleuravæskeanalyse.
  • 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med intrapleural terapi (inklusive talkum og fibrinolytisk) i det ipsilaterale pleurale rum.
  • Historie om kirurgisk dekortikation eller pleurodesis i det ipsilaterale pleurarum.
  • Ipsilateral thorax- eller hjertekirurgi inden for de seneste 3 måneder.
  • Manglende indhentning af informeret samtykke på grund af patientens afslag eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertesvigt-associeret pleuraeffusion
Patienter med pleural effusion med en underliggende ætiologi for hjertesvigt
Kontrolgruppe
Patienter med pleural effusion på grund af eksudative eller ikke-væskeoverbelastningsårsager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den diagnostiske ydeevne af PF NTproBNP-niveau ved diagnosticering af HF-associerede pleurale effusioner med andre konventionelle biokemiske kriterier
Tidsramme: 24 måneder
Pleuralvæske NTproBNP vil blive målt hos patienter med pleural effusion af forskellige ætiologier, herunder malignitet, pleurainfektion, hjertesvigt og andre årsager til volumenoverbelastning. Sensitiviteten og specificiteten af ​​et forhøjet NTproBNP-niveau i pleuravæske til succesfuld identifikation af en pleural effusion på grund af underliggende hjertesvigt vil blive målt og sammenlignet med eksisterende klassifikationskriterier for pleural effusion såsom Light's Criteria, pleural-serumproteingradient eller albumingradient.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle PF NTproBNP-niveauet hos patienter med pleural effusion af forskellige ætiologier
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Korrelation af kliniske faktorer, der kan påvirke niveauerne af pleuravæske NTproBNP, såsom ekkokardiografiske træk, tilstedeværelse af følgesygdomme, ernæringsstatus, serumalbuminniveau, niveauer af inflammatoriske markører og tilstedeværelse af infektion
Tidsramme: 24 måneder
Kliniske data fra patienter indlagt på hospitalet med pleural effusion vil blive målt og registreret. Statistisk analyse vil derefter blive udført for at evaluere graden af ​​korrelation mellem tilstedeværelsen eller sværhedsgraden af ​​en klinisk parameter, ekkokardiogram resultater f.eks. svær valvulær stenose, eller f.eks. tilstedeværelse af medicinske komorbiditeter eller tilstedeværelse af samtidig infektion, og niveauerne af NTproBNP identificeret i patientens pleuravæske påvist ved samme indlæggelse.
24 måneder
At korrelere PF NTproBNP-niveauerne med de ekkokardiografiske funktioner og prognose for patienter med hjertesvigt
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af patientdata og bekymringer om privatlivets fred vil kliniske data, der involverer individuelle patienter, ikke blive delt. Dataoversigtstabeller kan senere offentliggøres sammen med forskningsmanuskriptet og kan deles efter modtagelse af en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner