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단일 정배수체 냉동 배아 이식(ET)에서 진행 중인 임신율에 대한 이전 CS의 영향

2024년 7월 16일 업데이트: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

단일 정배수체 동결 배아 이식에서 진행 중인 임신률에 대한 이전 제왕절개(CS)의 영향을 연구하기 위해

배아 배수성은 착상뿐만 아니라 임신 유지에도 중요한 인자이므로, 본 연구의 목적은 단일 정배수체 동결배아 이식에서 CS/isthmocele이 진행중인 임신율과 착상 부위에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 자궁내막 준비 접근법과 독립적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반 인구의 미래 생식력에 대한 이전 CS의 영향은 논란의 여지가 있지만 CS로 이어지는 임상 및 사회적 환경은 수술 절차 자체보다 미래 생식력에 더 큰 영향을 미치는 것으로 보입니다(Gurol-Urganci et al. , 2013, 2014; Evers 외, 2014). 그러나 이것은 이전 CS 이후에 자발적으로 임신하지 않고 속발성 불임으로 인해 ART를 받아야 하는 여성에서는 다를 수 있습니다. 일부 연구에서는 착상, 진행 중인 임신 및 정상 출산(LB) 비율의 감소를 설명하는 반면(Vissers et al., 2020; Wang et al., 2020; Diao et al., 2021; Friedenthal et al., 2021; van den Tweel et al., 2022), 다른 사람들은 isthmocele(Diao et al., 2021) 또는 영향이 없는 경우에만(Patounakis et al., 2016) 이전 CS의 부정적인 영향을 설명합니다.

사례 대조 연구에서는 이전에 제왕절개를 한 여성과 하지 않은 여성 사이에서 자궁 내 임신낭 착상 부위의 내부 자궁경구까지의 위치와 거리, 임신 초기 증상 및 임신 12주에 임신 결과에 차이가 있는지 평가했습니다( CS) 자연임신 환자의 경우(Naji et al., 2013). 그들은 CS 흉터의 존재가 이식 부위에 영향을 미치고 이식 부위와 흉터 사이의 거리가 자연 유산의 위험과 관련이 있다고 결론지었습니다.

이것은 어떠한 개입도 없는 순전히 관찰 연구입니다. 참가자는 이전 산과 기록에 따라 다른 그룹으로 계층화됩니다. 총 샘플 크기에는 냉동 배아 이식(FET) 주기를 진행 중인 1050명의 참가자가 포함됩니다.

지협은 de Vaate 등(Bij de Vaate 등, 2011)에 따라 다음과 같이 정의됩니다. 제왕절개 흉터 부위에서 최소 1mm 깊이의 가시 무반향 영역

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1050

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IVF/ICSI 치료를 받는 여성

설명

포함 기준:

- 자궁내막 준비 접근법과 독립적으로 단일 정배수체 FET를 받는 모든 참가자

제외 기준:

  • FET 준비 중 강내액
  • 자궁 또는 부속기의 알려진 기형(예: 섬유종, 용종, 난관수종, 자궁내막증, 자궁선근증)
  • 7일째 생검된 배아
  • 전송된 품질이 낮은 배아(Gardner 기준: AC/BC/CB, 6일째 생검 및 5일 및 6일 생검 모두에서 CC 배아, "불량" 품질 배아로 분류됨)
  • 재발성 낙태의 역사
  • 항인지질 증후군/자가면역질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Isthmocele을 가진 하나의 CS
진단 검사: 임신 6+0주에서 6+7주 사이의 초음파 - Isthmocele 포함

Naji 등이 수정한 GS(임신낭)의 이식 위치, 가능한 이식 부위 3개로 정의됨: (A: 기저부, B: 전방, C: 후방)

isthmocele의 크기:

  • isthmocele의 깊이
  • isthmocele의 폭
  • isthmocele의 둘레

협부와 외경부 사이의 거리(추적선으로 측정) CS 흉터와 외경부 간 거리(추적선으로 측정) 임신낭의 크기 지협의 크기/둘레/간격/CS와 외경부 간 거리 측정
Isthmocele이 있는 하나 이상의 CS
진단 검사: 임신 6+0주에서 6+7주 사이의 초음파 - Isthmocele 포함

Naji 등이 수정한 GS(임신낭)의 이식 위치, 가능한 이식 부위 3개로 정의됨: (A: 기저부, B: 전방, C: 후방)

isthmocele의 크기:

  • isthmocele의 깊이
  • isthmocele의 폭
  • isthmocele의 둘레

협부와 외경부 사이의 거리(추적선으로 측정) CS 흉터와 외경부 간 거리(추적선으로 측정) 임신낭의 크기 지협의 크기/둘레/간격/CS와 외경부 간 거리 측정
Isthmocele이없는 하나 이상의 CS
진단 검사: 임신 6+0주에서 6+7주 사이의 초음파 - Isthmocele 없음
Naji 등에 의해 수정된 GS의 이식 위치, 가능한 이식 부위 3개로 정의됨: (A: 기저부, B: 전방, C: 후방) CS 흉터와 외부 자궁경부 사이의 거리(추적선으로 측정) 임신 크기 낭
이전 질 분만
진단 검사: 임신 6+0~6+7주 사이 초음파

Naji et al에 의해 수정된 GS(임신낭)의 이식 위치, 가능한 이식 부위 3개로 정의됨(A: 기저부, B: 전방, C: 후방)

임신낭의 크기
첫 번째 진행중인 임신으로
진단 검사: 임신 6+0~6+7주 사이 초음파

Naji et al에 의해 수정된 GS(임신낭)의 이식 위치, 가능한 이식 부위 3개로 정의됨(A: 기저부, B: 전방, C: 후방)

임신낭의 크기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신율
기간: 5주
5주
이식률
기간: 6주
임신 6주에 초음파로 관찰된 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
6주
이식 부위
기간: 6주
6주
임신 초기(임신 12주까지) 질 출혈의 비율
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ART Fertility Clinics LLC

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2303-ABU-003-BL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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