Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een eerdere CS op het aantal doorgaande zwangerschappen bij Single Euploid Frozen Embryo Transfer (ET)

16 juli 2024 bijgewerkt door: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Om de impact van een eerdere keizersnede (CS) met / zonder een Isthmocele op de doorgaande zwangerschap te bestuderen bij een enkele euploïde ingevroren embryotransfer

Aangezien ploïdie van het embryo een cruciale factor is, niet alleen voor implantatie maar ook voor het in stand houden van een zwangerschap, is het doel van deze studie om de impact van de CS / isthmocele op het aantal doorgaande zwangerschappen en de implantatieplaats bij een enkele euploïde ingevroren embryotransfer te evalueren. onafhankelijk van de endometriumvoorbereidingsbenadering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De impact van een eerdere CS op de toekomstige vruchtbaarheid in de algemene bevolking wordt controversieel besproken, maar het lijkt erop dat de klinische en sociale omstandigheden die tot de CS leiden een groter effect hebben op de toekomstige vruchtbaarheid dan de chirurgische ingreep zelf (Gurol-Urganci et al. , 2013, 2014; Evers et al., 2014). Dit kan echter anders zijn bij vrouwen die niet spontaan zwanger worden na een eerdere CS en ART moeten ondergaan vanwege secundaire onvruchtbaarheid. Terwijl sommige studies een vermindering van implantatie, doorgaande zwangerschap en levendgeborenen (LB) beschrijven (Vissers et al., 2020; Wang et al., 2020; Diao et al., 2021; Friedenthal et al., 2021; van den Tweel et al., 2022), beschrijven anderen een negatieve impact van een eerdere CS alleen in de aanwezigheid van een isthmocele (Diao et al., 2021) of geen impact (Patounakis et al., 2016).

Een case-control studie evalueerde of er verschillen zijn in de locatie en afstand tot het interne cervicale ostium van de implantatieplaats van de intra-uteriene zwangerschapszakjes, vroege zwangerschapssymptomen en zwangerschapsuitkomst na 12 weken zwangerschap tussen vrouwen met en zonder een eerdere keizersnede ( CS) bij patiënten die op natuurlijke wijze zwanger zijn geworden (Naji et al., 2013). Ze concludeerden dat de aanwezigheid van een CS-litteken invloed heeft op de plaats van implantatie, en ook dat de afstand tussen implantatieplaats en het litteken verband houdt met het risico op een spontane abortus.

Dit is een puur observationele studie zonder enige tussenkomst. Deelnemers zullen worden ingedeeld in verschillende groepen op basis van hun eerdere verloskundige geschiedenis. De totale steekproefomvang omvat 1050 deelnemers die een cyclus van ingevroren embryo's (FET) ondergaan.

Isthmocele wordt volgens de Vaate et al (Bij de Vaate et al., 2011) gedefinieerd als: zichtbaar anechogeen gebied van minimaal 1 mm diepte op de plaats van het keizersnedelitteken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw ondergaat een IVF/ICSI-behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle deelnemers ondergaan een enkele euploïde FET, onafhankelijk van de endometriumpreparatiebenadering

Uitsluitingscriteria:

  • Intracavitaire vloeistof tijdens voorbereiding op FET
  • Bekende afwijking van de baarmoeder of de adnexen (bijv. vleesbomen, poliepen, hydrosalpinx, endometriose, adenomyose)
  • Embryo waarvan op dag 7 een biopsie werd genomen
  • Embryo van slechte kwaliteit dat werd teruggeplaatst (Gardner-criteria: AC / BC / CB, biopsie op dag 6 en CC-embryo's van beide, biopsieën van dag 5 en dag 6, geclassificeerd als embryo's van "slechte" kwaliteit)
  • Geschiedenis van terugkerende abortus
  • Antifosfolipidensyndroom / auto-immuunziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eén CS met isthmocele
Diagnostische toets: Echografie tussen 6+0 en 6+7 weken zwangerschap - Met Isthmocele

Locatie van implantatie van de GS (zwangerschapszak) aangepast aan Naji et al, gedefinieerd als 3 mogelijke implantatieplaatsen: (A: fundaal, B: anterieur, C: posterieur)

Grootte van landengte:

  • Diepte van isthmocele
  • Breedte van isthmocele
  • Omtrek van isthmocele

Afstand tussen isthmocele en buitenste cervicale os (gemeten met de traceerlijn) Afstand tussen CS-litteken en buitenste cervicale os (gemeten met de traceerlijn) Grootte van zwangerschapszak Metingen van de isthmocele grootte / omtrek / afstand tussen isthmocele / CS en buitenste cervicale os
Meer dan één CS met Isthmocele
Diagnostische toets: Echografie tussen 6+0 en 6+7 weken zwangerschap - Met Isthmocele

Locatie van implantatie van de GS (zwangerschapszak) aangepast aan Naji et al, gedefinieerd als 3 mogelijke implantatieplaatsen: (A: fundaal, B: anterieur, C: posterieur)

Grootte van landengte:

  • Diepte van isthmocele
  • Breedte van isthmocele
  • Omtrek van isthmocele

Afstand tussen isthmocele en buitenste cervicale os (gemeten met de traceerlijn) Afstand tussen CS-litteken en buitenste cervicale os (gemeten met de traceerlijn) Grootte van zwangerschapszak Metingen van de isthmocele grootte / omtrek / afstand tussen isthmocele / CS en buitenste cervicale os
Een of meer CS zonder isthmocele
Diagnostische toets: Echografie tussen 6+0 en 6+7 weken zwangerschap - Zonder Isthmocele
Locatie van implantatie van de GS aangepast aan Naji et al, gedefinieerd als 3 mogelijke implantatieplaatsen: (A: fundaal, B: anterieur, C: posterieur) Afstand tussen CS-litteken en buitenste cervicale os (gemeten met de traceerlijn) Grootte van de zwangerschap zak
Met eerdere vaginale bevalling
Diagnostische toets: Echografie tussen 6+0 en 6+7 weken zwangerschap

Locatie van implantatie van de GS (zwangerschapszak) aangepast aan Naji et al, gedefinieerd als 3 mogelijke implantatieplaatsen (A: fundaal, B: anterieur, C: posterieur)

Grootte van de zwangerschapszak
Met eerste doorgaande zwangerschap
Diagnostische toets: Echografie tussen 6+0 en 6+7 weken zwangerschap

Locatie van implantatie van de GS (zwangerschapszak) aangepast aan Naji et al, gedefinieerd als 3 mogelijke implantatieplaatsen (A: fundaal, B: anterieur, C: posterieur)

Grootte van de zwangerschapszak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal zwangerschapszakjes waargenomen door middel van echografie na 6 weken zwangerschap gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's
6 weken
Plaats van implantatie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Percentage vaginale bloedingen tijdens de vroege zwangerschap (tot 12 weken zwangerschap)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2303-ABU-003-BL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren