Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af en tidligere CS på den igangværende graviditetsrate ved enkelt Euploid Frozen Embryo Transfer (ET)

16. juli 2024 opdateret af: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

At studere virkningen af ​​et tidligere kejsersnit (CS) med/uden en isthmocele på den igangværende graviditetsrate ved enkelt Euploid frossen embryooverførsel

Da embryoploidi ikke kun er en afgørende faktor for implantation, men også for opretholdelse af en graviditet, er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningen af ​​CS/isthmocele på de igangværende graviditetsrater og implantationsstedet ved enkelt euploid frosset embryooverførsel, uafhængig af endometriepræparationstilgangen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indvirkningen af ​​en tidligere CS på den fremtidige fertilitet i den generelle befolkning diskuteres kontroversielt, men det ser ud til, at de kliniske og sociale omstændigheder, der fører til CS, har en større effekt på fremtidig fertilitet end selve det kirurgiske indgreb (Gurol-Urganci et al. , 2013, 2014; Evers et al., 2014). Dette kan dog være anderledes hos kvinder, der ikke bliver gravide spontant efter en tidligere CS og skal gennemgå ART på grund af sekundær infertilitet. Mens nogle undersøgelser beskriver en reduktion af antallet af implantationer, igangværende graviditet og levende fødsel (Vissers et al., 2020; Wang et al., 2020; Diao et al., 2021; Friedenthal et al., 2021; van den Tweel et al., 2022), andre beskriver kun en negativ påvirkning af en tidligere CS i nærværelse af en isthmocele (Diao et al., 2021) eller ingen påvirkning (Patounakis et al., 2016).

Et case-kontrolstudie evaluerede, om der er forskelle i placeringen og afstanden til det indre cervikale ostium af implantationsstedet for de intrauterine drægtighedssække, tidlige graviditetssymptomer og graviditetsudfald ved 12 ugers graviditet mellem kvinder med og uden tidligere kejsersnit ( CS) hos patienter, der blev gravide naturligt (Naji et al., 2013). De konkluderede, at tilstedeværelsen af ​​et CS-ar påvirker implantationsstedet, og også at afstanden mellem implantationsstedet og arret er relateret til risikoen for spontan abort.

Dette er et rent observationsstudie uden nogen intervention. Deltagerne vil blive stratificeret i forskellige grupper i henhold til deres tidligere obstetriske historie. Samlet prøvestørrelse vil omfatte 1050 deltagere, der gennemgår en frossen embryooverførsel (FET) cyklus.

Isthmocele vil ifølge de Vaate et al (Bij de Vaate et al., 2011) blive defineret som: synligt anechogent område på mindst 1 mm dybde på stedet for kejsersnitsarret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde under IVF/ICSI-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle deltagere gennemgår en enkelt euploid FET, uafhængig af endometrieforberedelsestilgangen

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakavitær væske under forberedelse til FET
  • Kendt anomali i uterus eller adnexae (f.eks.: fibromer, polypper, hydrosalpinx, endometriose, adenomyose)
  • Embryo som blev biopsieret på dag 7
  • Embryon af dårlig kvalitet, som blev overført (Gardner-kriterier: AC / BC / CB, biopsieret på dag 6 og CC-embryoner fra begge, dag 5 og dag 6 biopsier, klassificeret som "dårlig" kvalitetsembryoner)
  • Historie om tilbagevendende abort
  • Antiphospholipid syndrom / autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
En CS med isthmocele
Diagnostisk test: Ultralyd mellem 6+0 og 6+7 ugers graviditet - Med Isthmocele

Placering af implantation af GS (gestational sac) ændret til Naji et al, defineret som 3 mulige implantationssteder: (A: fundal, B: anterior, C: posterior)

Størrelse på isthmocele:

  • Dybde af isthmocele
  • Bredde af isthmocele
  • Omkreds af isthmocele

Afstand mellem isthmocele og ydre cervikal os (målt med sporlinjen) Afstand mellem CS ar og ydre cervikal os (målt med sporlinjen) Størrelse af svangerskabssæk Målinger af isthmocele størrelse / omkreds / afstand mellem isthmocele / CS og ydre cervikal os
Mere end én CS med Isthmocele
Diagnostisk test: Ultralyd mellem 6+0 og 6+7 ugers graviditet - Med Isthmocele

Placering af implantation af GS (gestational sac) ændret til Naji et al, defineret som 3 mulige implantationssteder: (A: fundal, B: anterior, C: posterior)

Størrelse på isthmocele:

  • Dybde af isthmocele
  • Bredde af isthmocele
  • Omkreds af isthmocele

Afstand mellem isthmocele og ydre cervikal os (målt med sporlinjen) Afstand mellem CS ar og ydre cervikal os (målt med sporlinjen) Størrelse af svangerskabssæk Målinger af isthmocele størrelse / omkreds / afstand mellem isthmocele / CS og ydre cervikal os
En eller flere CS uden isthmocele
Diagnostisk test: Ultralyd mellem 6+0 og 6+7 ugers graviditet - Uden Isthmocele
Placering af implantation af GS ændret til Naji et al., defineret som 3 mulige implantationssteder: (A: fundal, B: anterior, C: posterior) Afstand mellem CS ar og ydre cervikal os (målt med sporlinjen) Størrelse af gestations sæk
Med tidligere vaginal fødsel
Diagnostisk test: Ultralyd mellem 6+0 og 6+7 uger af graviditeten

Placering af implantation af GS (gestational sac) ændret til Naji et al, defineret som 3 mulige implantationssteder (A: fundal, B: anterior, C: posterior)

Størrelse på svangerskabssækken
Med første igangværende graviditet
Diagnostisk test: Ultralyd mellem 6+0 og 6+7 uger af graviditeten

Placering af implantation af GS (gestational sac) ændret til Naji et al, defineret som 3 mulige implantationssteder (A: fundal, B: anterior, C: posterior)

Størrelse på svangerskabssækken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger
Antal svangerskabssække observeret ved ultralyd ved 6 ugers graviditet divideret med antallet af overførte embryoner
6 uger
Implantationssted
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Hyppighed af vaginal blødning tidligt i graviditeten (indtil 12 ugers graviditet)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2303-ABU-003-BL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner