Impacto de una cesárea anterior en la tasa de embarazo en curso en la transferencia de embriones congelados euploides únicos (ET)
Estudiar el impacto de una cesárea previa (CS) con / sin istmocele en la tasa de embarazo en curso en transferencia de embrión congelado euploide único
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El impacto de una cesárea previa sobre la fertilidad futura en la población general se discute de forma controvertida, pero parece que las circunstancias clínicas y sociales que conducen a la cesárea tienen un efecto mayor sobre la fertilidad futura que el propio procedimiento quirúrgico (Gurol-Urganci et al. , 2013, 2014; Evers et al., 2014). Sin embargo, esto podría ser diferente en mujeres que no conciben espontáneamente después de una cesárea previa y necesitan someterse a TRA debido a infertilidad secundaria. Mientras que algunos estudios describen una reducción de las tasas de implantación, embarazo en curso y nacidos vivos (LB) (Vissers et al., 2020; Wang et al., 2020; Diao et al., 2021; Friedenthal et al., 2021; van den Tweel et al., 2022), otros describen un impacto negativo de un SC previo solo en presencia de un istmocele (Diao et al., 2021) o sin impacto (Patounakis et al., 2016).
Un estudio de casos y controles evaluó si existen diferencias en la ubicación y la distancia al ostium cervical interno del sitio de implantación de los sacos intrauterinos de gestación, los síntomas tempranos del embarazo y el resultado del embarazo a las 12 semanas de gestación entre mujeres con y sin cesárea previa ( CS) en pacientes que concibieron naturalmente (Naji et al., 2013). Concluyeron que la presencia de una cicatriz de SC afecta el sitio de implantación, y también que la distancia entre el sitio de implantación y la cicatriz está relacionada con el riesgo de aborto espontáneo.
Este es un estudio puramente observacional sin ninguna intervención. Las participantes se estratificarán en diferentes grupos según su historial obstétrico previo. El tamaño total de la muestra incluirá 1050 participantes que se someten a un ciclo de transferencia de embriones congelados (FET).
El istmocele se definirá según de Vaate et al (Bij de Vaate et al., 2011) como: área anecogénica visible de al menos 1 mm de profundidad en el sitio de la cicatriz de la cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Lawrenz, PhD
- Número de teléfono: 1108 +971 2 652 8000
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonalyn Edades
- Número de teléfono: 1106 +971 2 652 8000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- Reclutamiento
- ART Fertility Clinics LLC
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Contacto:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Número de teléfono: 1108 +971 2 652 8000
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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Investigador principal:
- Barbara Lawrenz, PhD
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Contacto:
- Jonalyn Edades
- Número de teléfono: 1106 +971 2 652 8000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las participantes sometidas a un FET euploid único, independientemente del método de preparación del endometrio
Criterio de exclusión:
- Líquido intracavitario durante la preparación para FET
- Anomalía conocida del útero o los anexos (por ejemplo: fibromas, pólipos, hidrosálpinx, endometriosis, adenomiosis)
- Embrión que fue biopsiado el día 7
- Embrión de mala calidad que se transfirió (criterios de Gardner: AC / BC / CB, biopsiados el día 6 y embriones CC de ambas biopsias, el día 5 y el día 6, clasificados como embriones de "mala" calidad)
- Historia de aborto recurrente
- Síndrome antifosfolípido / enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Un SC con istmocele
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Ubicación de implantación del GS (saco gestacional) modificado por Naji et al, definido como 3 posibles sitios de implantación: (A: fondo, B: anterior, C: posterior) Tamaño del istmocele:
Distancia entre el istmocele y el orificio cervical externo (medido con la línea de trazo) Distancia entre la cicatriz del SC y el orificio cervical externo (medido con la línea de trazo) Tamaño del saco gestacional Mediciones del tamaño del istmocele/circunferencia/distancia entre el istmocele/CS y el orificio cervical externo |
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Más de un CS con Istmocele
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Ubicación de implantación del GS (saco gestacional) modificado por Naji et al, definido como 3 posibles sitios de implantación: (A: fondo, B: anterior, C: posterior) Tamaño del istmocele:
Distancia entre el istmocele y el orificio cervical externo (medido con la línea de trazo) Distancia entre la cicatriz del SC y el orificio cervical externo (medido con la línea de trazo) Tamaño del saco gestacional Mediciones del tamaño del istmocele/circunferencia/distancia entre el istmocele/CS y el orificio cervical externo |
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Uno o más CS sin istmocele
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Ubicación de implantación del GS modificada por Naji et al, definida como 3 posibles sitios de implantación: (A: fondo, B: anterior, C: posterior) Distancia entre la cicatriz del SC y el orificio cervical externo (medida con la línea de trazo) Tamaño de la gestación saco
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Con parto vaginal previo
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Ubicación de implantación del GS (saco gestacional) modificado por Naji et al, definido como 3 posibles sitios de implantación (A: fondo, B: anterior, C: posterior) Tamaño del saco gestacional |
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Con primer embarazo en curso
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Ubicación de implantación del GS (saco gestacional) modificado por Naji et al, definido como 3 posibles sitios de implantación (A: fondo, B: anterior, C: posterior) Tamaño del saco gestacional |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de sacos gestacionales observados por ecografía a las 6 semanas de gestación dividido por el número de embriones transferidos
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6 semanas
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Sitio de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Tasa de sangrado vaginal en el embarazo temprano (hasta las 12 semanas de gestación)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bij de Vaate AJ, Brolmann HA, van der Voet LF, van der Slikke JW, Veersema S, Huirne JA. Ultrasound evaluation of the Cesarean scar: relation between a niche and postmenstrual spotting. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jan;37(1):93-9. doi: 10.1002/uog.8864.
- Gurol-Urganci I, Bou-Antoun S, Lim CP, Cromwell DA, Mahmood TA, Templeton A, van der Meulen JH. Impact of Caesarean section on subsequent fertility: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1943-52. doi: 10.1093/humrep/det130. Epub 2013 May 3.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Naji O, Wynants L, Smith A, Abdallah Y, Saso S, Stalder C, Van Huffel S, Ghaem-Maghami S, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T. Does the presence of a Caesarean section scar affect implantation site and early pregnancy outcome in women attending an early pregnancy assessment unit? Hum Reprod. 2013 Jun;28(6):1489-96. doi: 10.1093/humrep/det110. Epub 2013 Apr 12.
- Lawrenz B, Melado L, Garrido N, Coughlan C, Markova D, Fatemi H. Isthmocele and ovarian stimulation for IVF: considerations for a reproductive medicine specialist. Hum Reprod. 2020 Jan 1;35(1):89-99. doi: 10.1093/humrep/dez241.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021 Jun;6(6):e005671. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005671.
- Wang L, Yao W, Tang X, Yao H, Wei S, Huang J, Mol BWJ, Jin L, Yue J, Wang R. Fertility outcomes of IVF/ICSI after Caesarean section: a cohort study. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):719-728. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.12.004. Epub 2019 Dec 16.
- Patounakis G, Ozcan MC, Chason RJ, Norian JM, Payson M, DeCherney AH, Yauger BJ. Impact of a prior cesarean delivery on embryo transfer: a prospective study. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):311-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.045. Epub 2016 Apr 14.
- Diao J, Gao G, Zhang Y, Wang X, Zhang Y, Han Y, Du A, Luo H. Caesarean section defects may affect pregnancy outcomes after in vitro fertilization-embryo transfer: a retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jul 6;21(1):487. doi: 10.1186/s12884-021-03955-7.
- Evers EC, McDermott KC, Blomquist JL, Handa VL. Mode of delivery and subsequent fertility. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2569-74. doi: 10.1093/humrep/deu197. Epub 2014 Aug 27.
- Friedenthal J, Alkon-Meadows T, Hernandez-Nieto C, Gounko D, Lee JA, Copperman A, Buyuk E. The association between prior cesarean delivery and subsequent in vitro fertilization outcomes in women undergoing autologous, frozen-thawed single euploid embryo transfer. Am J Obstet Gynecol. 2021 Sep;225(3):287.e1-287.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.03.026. Epub 2021 Mar 30.
- Gurol-Urganci I, Cromwell DA, Mahmood TA, van der Meulen JH, Templeton A. A population-based cohort study of the effect of Caesarean section on subsequent fertility. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1320-6. doi: 10.1093/humrep/deu057. Epub 2014 Apr 29.
- van den Tweel MM, Klijn NF, Diaz de Pool JDN, van der Westerlaken LAJ, Louwe LA. Previous caesarean section is associated with lower subsequent in vitro fertilization live birth rates. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):93-98. doi: 10.1080/14647273.2019.1696990. Epub 2019 Dec 3.
- Vissers J, Sluckin TC, van Driel-Delprat CCR, Schats R, Groot CJM, Lambalk CB, Twisk JWR, Huirne JAF. Reduced pregnancy and live birth rates after in vitro fertilization in women with previous Caesarean section: a retrospective cohort study. Hum Reprod. 2020 Mar 27;35(3):595-604. doi: 10.1093/humrep/dez295.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2303-ABU-003-BL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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