単一正倍数性凍結胚移植(ET)における進行中の妊娠率に対する以前の CS の影響
単一ユープロイド凍結胚移植における進行中の妊娠率に対する峡谷の有無にかかわらず、以前の帝王切開 (CS) の影響を研究するには
調査の概要
状態
詳細な説明
以前の CS が一般集団の将来の生殖能力に与える影響については議論の余地がありますが、CS につながる臨床的および社会的状況は、手術自体よりも将来の生殖能力に大きな影響を与えるようです (Gurol-Urganci et al. 、2013年、2014年; Eversら、2014年)。 ただし、これは、以前の CS の後に自然に妊娠せず、二次不妊のために ART を受ける必要がある女性では異なる場合があります。 一部の研究では、着床率、妊娠継続率、出生率 (LB) の低下が報告されています (Vissers et al., 2020; Wang et al., 2020; Diao et al., 2021; Friedenthal et al., 2021; van den Tweel et al., 2022)、他の研究者は、地峡が存在する場合 (Diao et al., 2021)、または影響がない場合 (Patounakis et al., 2016) にのみ、以前の CS の悪影響を説明しています。
症例対照研究では、子宮内妊娠嚢の着床部位の子宮頸部内口までの位置と距離、妊娠初期の症状、および妊娠 12 週での妊娠転帰に、以前に帝王切開を受けた女性とそうでない女性の間で違いがあるかどうかを評価しました ( CS) 自然に妊娠した患者 (Naji et al., 2013)。 彼らは、CS 瘢痕の存在が移植部位に影響を与え、移植部位と瘢痕の間の距離が自然流産のリスクに関連していると結論付けました。
これは介入なしの純粋な観察研究です。 参加者は、以前の産科の病歴に応じて、さまざまなグループに階層化されます。 合計サンプル サイズには、凍結胚移植 (FET) サイクルを受ける 1050 人の参加者が含まれます。
de Vaate et al (Bij de Vaate et al., 2011) によれば、峡谷は次のように定義されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Barbara Lawrenz, PhD
- 電話番号:1108 +971 2 652 8000
- メール:barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jonalyn Edades
- 電話番号:1106 +971 2 652 8000
- メール:jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
研究場所
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-
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、60202
- 募集
- ART Fertility Clinics LLC
-
コンタクト:
- Barbara Lawrenz, PhD
- 電話番号:1108 +971 2 652 8000
- メール:barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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主任研究者:
- Barbara Lawrenz, PhD
-
コンタクト:
- Jonalyn Edades
- 電話番号:1106 +971 2 652 8000
- メール:jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-子宮内膜準備アプローチとは無関係に、単一のユープロイドFETを受けているすべての参加者
除外基準:
- FETの準備中の腔内液
- -子宮または付属器の既知の異常(例:筋腫、ポリープ、卵管水腫、子宮内膜症、腺筋症)
- 7日目に生検した胚
- 移植された質の悪い胚 (Gardner 基準: AC / BC / CB、6 日目に生検され、5 日目と 6 日目の生検の両方からの CC 胚、「質の悪い」胚として分類される)
- 再発中絶の歴史
- 抗リン脂質症候群・自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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峡谷を伴う1つのCS
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3 つの可能な移植部位として定義された Naji らに修正された GS (妊娠嚢) の移植の場所: (A: 底部、B: 前方、C: 後方) 地峡のサイズ:
峡谷と外側の子宮頸管口の間の距離 (トレース線で測定) CS 瘢痕と外側の子宮頸管口の間の距離 (トレース線で測定) 胎嚢のサイズ |
Isthmocele を伴う複数の CS
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3 つの可能な移植部位として定義された Naji らに修正された GS (妊娠嚢) の移植の場所: (A: 底部、B: 前方、C: 後方) 地峡のサイズ:
峡谷と外側の子宮頸管口の間の距離 (トレース線で測定) CS 瘢痕と外側の子宮頸管口の間の距離 (トレース線で測定) 胎嚢のサイズ |
峡谷のない 1 つ以上の CS
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Naji et al に修正された GS の移植の位置は、3 つの可能な移植部位として定義されます。嚢
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以前の経膣分娩で
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Naji et al に修正された GS (妊娠嚢) の移植の位置は、3 つの可能な移植部位として定義されています (A: 底部、B: 前部、C: 後部)。 胎嚢の大きさ |
最初の継続的な妊娠で
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Naji et al に修正された GS (妊娠嚢) の移植の位置は、3 つの可能な移植部位として定義されています (A: 底部、B: 前部、C: 後部)。 胎嚢の大きさ |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠:5週間
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5週間
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着床率
時間枠:6週間
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超音波で観察された妊娠 6 週の胎嚢の数を、移植された胚の数で割った値
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6週間
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移植部位
時間枠:6週間
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6週間
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妊娠初期(妊娠12週まで)の性器出血率
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Barbara Lawrenz, PhD、ART Fertility Clinics LLC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bij de Vaate AJ, Brolmann HA, van der Voet LF, van der Slikke JW, Veersema S, Huirne JA. Ultrasound evaluation of the Cesarean scar: relation between a niche and postmenstrual spotting. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jan;37(1):93-9. doi: 10.1002/uog.8864.
- Gurol-Urganci I, Bou-Antoun S, Lim CP, Cromwell DA, Mahmood TA, Templeton A, van der Meulen JH. Impact of Caesarean section on subsequent fertility: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1943-52. doi: 10.1093/humrep/det130. Epub 2013 May 3.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Naji O, Wynants L, Smith A, Abdallah Y, Saso S, Stalder C, Van Huffel S, Ghaem-Maghami S, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T. Does the presence of a Caesarean section scar affect implantation site and early pregnancy outcome in women attending an early pregnancy assessment unit? Hum Reprod. 2013 Jun;28(6):1489-96. doi: 10.1093/humrep/det110. Epub 2013 Apr 12.
- Lawrenz B, Melado L, Garrido N, Coughlan C, Markova D, Fatemi H. Isthmocele and ovarian stimulation for IVF: considerations for a reproductive medicine specialist. Hum Reprod. 2020 Jan 1;35(1):89-99. doi: 10.1093/humrep/dez241.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021 Jun;6(6):e005671. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005671.
- Wang L, Yao W, Tang X, Yao H, Wei S, Huang J, Mol BWJ, Jin L, Yue J, Wang R. Fertility outcomes of IVF/ICSI after Caesarean section: a cohort study. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):719-728. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.12.004. Epub 2019 Dec 16.
- Patounakis G, Ozcan MC, Chason RJ, Norian JM, Payson M, DeCherney AH, Yauger BJ. Impact of a prior cesarean delivery on embryo transfer: a prospective study. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):311-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.045. Epub 2016 Apr 14.
- Diao J, Gao G, Zhang Y, Wang X, Zhang Y, Han Y, Du A, Luo H. Caesarean section defects may affect pregnancy outcomes after in vitro fertilization-embryo transfer: a retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jul 6;21(1):487. doi: 10.1186/s12884-021-03955-7.
- Evers EC, McDermott KC, Blomquist JL, Handa VL. Mode of delivery and subsequent fertility. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2569-74. doi: 10.1093/humrep/deu197. Epub 2014 Aug 27.
- Friedenthal J, Alkon-Meadows T, Hernandez-Nieto C, Gounko D, Lee JA, Copperman A, Buyuk E. The association between prior cesarean delivery and subsequent in vitro fertilization outcomes in women undergoing autologous, frozen-thawed single euploid embryo transfer. Am J Obstet Gynecol. 2021 Sep;225(3):287.e1-287.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.03.026. Epub 2021 Mar 30.
- Gurol-Urganci I, Cromwell DA, Mahmood TA, van der Meulen JH, Templeton A. A population-based cohort study of the effect of Caesarean section on subsequent fertility. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1320-6. doi: 10.1093/humrep/deu057. Epub 2014 Apr 29.
- van den Tweel MM, Klijn NF, Diaz de Pool JDN, van der Westerlaken LAJ, Louwe LA. Previous caesarean section is associated with lower subsequent in vitro fertilization live birth rates. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):93-98. doi: 10.1080/14647273.2019.1696990. Epub 2019 Dec 3.
- Vissers J, Sluckin TC, van Driel-Delprat CCR, Schats R, Groot CJM, Lambalk CB, Twisk JWR, Huirne JAF. Reduced pregnancy and live birth rates after in vitro fertilization in women with previous Caesarean section: a retrospective cohort study. Hum Reprod. 2020 Mar 27;35(3):595-604. doi: 10.1093/humrep/dez295.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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