Impacto de um CS anterior na taxa de gravidez em curso na transferência de embriões congelados (ET) euplóides únicos
Estudar o impacto de uma cesariana anterior (CS) com/sem istmocele na taxa de gravidez em curso na transferência única de embriões congelados euploides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O impacto de uma cesariana anterior na fertilidade futura na população em geral é discutido de forma controversa, mas parece que as circunstâncias clínicas e sociais que levam à cesárea têm um efeito maior na fertilidade futura do que o próprio procedimento cirúrgico (Gurol-Urganci et al. , 2013, 2014; Evers et al., 2014). No entanto, isso pode ser diferente em mulheres que não engravidam espontaneamente após uma cesariana anterior e precisam fazer TARV devido à infertilidade secundária. Considerando que alguns estudos descrevem uma redução nas taxas de implantação, gravidez em andamento e nascidos vivos (NV) (Vissers et al., 2020; Wang et al., 2020; Diao et al., 2021; Friedenthal et al., 2021; van den Tweel et al., 2022), outros descrevem um impacto negativo de um CS anterior apenas na presença de uma istmocele (Diao et al., 2021) ou nenhum impacto (Patounakis et al., 2016).
Um estudo caso-controle avaliou se existem diferenças na localização e distância ao óstio cervical interno do local de implantação dos sacos gestacionais intrauterinos, sintomas iniciais da gravidez e resultado da gravidez em 12 semanas de gestação entre mulheres com e sem cesariana anterior ( CS) em pacientes que conceberam naturalmente (Naji et al., 2013). Eles concluíram que a presença de uma cicatriz de SC afeta o local de implantação e também que a distância entre o local de implantação e a cicatriz está relacionada ao risco de aborto espontâneo.
Este é um estudo puramente observacional sem qualquer intervenção. As participantes serão estratificadas em diferentes grupos de acordo com sua história obstétrica prévia. O tamanho total da amostra incluirá 1.050 participantes submetidos a um ciclo de transferência de embriões congelados (FET).
A istmocele será definida de acordo com de Vaate et al (Bij de Vaate et al., 2011) como: área anecogênica visível de pelo menos 1 mm de profundidade no local da cicatriz da cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Lawrenz, PhD
- Número de telefone: 1108 +971 2 652 8000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Estude backup de contato
- Nome: Jonalyn Edades
- Número de telefone: 1106 +971 2 652 8000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 60202
- Recrutamento
- ART Fertility Clinics LLC
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Contato:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Número de telefone: 1108 +971 2 652 8000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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Investigador principal:
- Barbara Lawrenz, PhD
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Contato:
- Jonalyn Edades
- Número de telefone: 1106 +971 2 652 8000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes submetidos a um único FET euplóide, independente da abordagem de preparação endometrial
Critério de exclusão:
- Fluido intracavitário durante a preparação para FET
- Anomalia conhecida do útero ou dos anexos (por exemplo: miomas, pólipos, hidrossalpinge, endometriose, adenomiose)
- Embrião que foi biopsiado no dia 7
- Embrião de má qualidade que foi transferido (critérios de Gardner: AC / BC / CB, biopsiados no dia 6 e embriões CC de ambas as biópsias, dia 5 e dia 6, classificados como embriões de "má" qualidade)
- História de aborto recorrente
- Síndrome antifosfolipídica/doenças autoimunes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Um CS com istmocele
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Local de implantação do GS (saco gestacional) alterado para Naji et al, definido como 3 possíveis locais de implantação: (A: fundo, B: anterior, C: posterior) Tamanho da istmocele:
Distância entre a istmocele e o orifício cervical externo (medida com a linha de rastreamento) Distância entre a cicatriz do SC e o orifício cervical externo (medida com a linha de rastreamento) Tamanho do saco gestacional Medidas do tamanho da istmocele / circunferência / distância entre istmocele / SC e orifício cervical externo |
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Mais de uma SC com istmocele
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Local de implantação do GS (saco gestacional) alterado para Naji et al, definido como 3 possíveis locais de implantação: (A: fundo, B: anterior, C: posterior) Tamanho da istmocele:
Distância entre a istmocele e o orifício cervical externo (medida com a linha de rastreamento) Distância entre a cicatriz do SC e o orifício cervical externo (medida com a linha de rastreamento) Tamanho do saco gestacional Medidas do tamanho da istmocele / circunferência / distância entre istmocele / SC e orifício cervical externo |
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Um ou mais SC sem istmocele
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Local de implantação do GS alterado por Naji et al, definido como 3 possíveis locais de implantação: (A: fundo, B: anterior, C: posterior) Distância entre a cicatriz do SC e o orifício cervical externo (medido com a linha de rastreamento) Tamanho da gestação saco
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Com parto vaginal anterior
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Local de implantação do GS (saco gestacional) alterado para Naji et al, definido como 3 possíveis locais de implantação (A: fundo, B: anterior, C: posterior) Tamanho do saco gestacional |
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Com a primeira gravidez em curso
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Local de implantação do GS (saco gestacional) alterado para Naji et al, definido como 3 possíveis locais de implantação (A: fundo, B: anterior, C: posterior) Tamanho do saco gestacional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Taxa de implantação
Prazo: 6 semanas
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Número de sacos gestacionais observados por ultrassom com 6 semanas de gestação dividido pelo número de embriões transferidos
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6 semanas
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Local de implantação
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Taxa de sangramento vaginal no início da gravidez (até 12 semanas de gestação)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bij de Vaate AJ, Brolmann HA, van der Voet LF, van der Slikke JW, Veersema S, Huirne JA. Ultrasound evaluation of the Cesarean scar: relation between a niche and postmenstrual spotting. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jan;37(1):93-9. doi: 10.1002/uog.8864.
- Gurol-Urganci I, Bou-Antoun S, Lim CP, Cromwell DA, Mahmood TA, Templeton A, van der Meulen JH. Impact of Caesarean section on subsequent fertility: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1943-52. doi: 10.1093/humrep/det130. Epub 2013 May 3.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Naji O, Wynants L, Smith A, Abdallah Y, Saso S, Stalder C, Van Huffel S, Ghaem-Maghami S, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T. Does the presence of a Caesarean section scar affect implantation site and early pregnancy outcome in women attending an early pregnancy assessment unit? Hum Reprod. 2013 Jun;28(6):1489-96. doi: 10.1093/humrep/det110. Epub 2013 Apr 12.
- Lawrenz B, Melado L, Garrido N, Coughlan C, Markova D, Fatemi H. Isthmocele and ovarian stimulation for IVF: considerations for a reproductive medicine specialist. Hum Reprod. 2020 Jan 1;35(1):89-99. doi: 10.1093/humrep/dez241.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021 Jun;6(6):e005671. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005671.
- Wang L, Yao W, Tang X, Yao H, Wei S, Huang J, Mol BWJ, Jin L, Yue J, Wang R. Fertility outcomes of IVF/ICSI after Caesarean section: a cohort study. Reprod Biomed Online. 2020 May;40(5):719-728. doi: 10.1016/j.rbmo.2019.12.004. Epub 2019 Dec 16.
- Patounakis G, Ozcan MC, Chason RJ, Norian JM, Payson M, DeCherney AH, Yauger BJ. Impact of a prior cesarean delivery on embryo transfer: a prospective study. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):311-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.045. Epub 2016 Apr 14.
- Diao J, Gao G, Zhang Y, Wang X, Zhang Y, Han Y, Du A, Luo H. Caesarean section defects may affect pregnancy outcomes after in vitro fertilization-embryo transfer: a retrospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Jul 6;21(1):487. doi: 10.1186/s12884-021-03955-7.
- Evers EC, McDermott KC, Blomquist JL, Handa VL. Mode of delivery and subsequent fertility. Hum Reprod. 2014 Nov;29(11):2569-74. doi: 10.1093/humrep/deu197. Epub 2014 Aug 27.
- Friedenthal J, Alkon-Meadows T, Hernandez-Nieto C, Gounko D, Lee JA, Copperman A, Buyuk E. The association between prior cesarean delivery and subsequent in vitro fertilization outcomes in women undergoing autologous, frozen-thawed single euploid embryo transfer. Am J Obstet Gynecol. 2021 Sep;225(3):287.e1-287.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2021.03.026. Epub 2021 Mar 30.
- Gurol-Urganci I, Cromwell DA, Mahmood TA, van der Meulen JH, Templeton A. A population-based cohort study of the effect of Caesarean section on subsequent fertility. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1320-6. doi: 10.1093/humrep/deu057. Epub 2014 Apr 29.
- van den Tweel MM, Klijn NF, Diaz de Pool JDN, van der Westerlaken LAJ, Louwe LA. Previous caesarean section is associated with lower subsequent in vitro fertilization live birth rates. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):93-98. doi: 10.1080/14647273.2019.1696990. Epub 2019 Dec 3.
- Vissers J, Sluckin TC, van Driel-Delprat CCR, Schats R, Groot CJM, Lambalk CB, Twisk JWR, Huirne JAF. Reduced pregnancy and live birth rates after in vitro fertilization in women with previous Caesarean section: a retrospective cohort study. Hum Reprod. 2020 Mar 27;35(3):595-604. doi: 10.1093/humrep/dez295.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2303-ABU-003-BL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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