Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предыдущего КС на текущую частоту наступления беременности при переносе одного эуплоидного замороженного эмбриона (ЭТ)

16 июля 2024 г. обновлено: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Изучить влияние предыдущего кесарева сечения (КС) с истмоцеле или без него на частоту продолжающейся беременности при переносе одного эуплоидного замороженного эмбриона

Поскольку плоидность эмбриона является решающим фактором не только для имплантации, но и для сохранения беременности, целью данного исследования является оценка влияния КС/истмоцеле на частоту продолжающихся беременностей и место имплантации при переносе одного эуплоидного замороженного эмбриона. независимо от подхода к подготовке эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние предыдущего КС на будущую фертильность в общей популяции обсуждается неоднозначно, но кажется, что клинические и социальные обстоятельства, приведшие к КС, оказывают большее влияние на будущую фертильность, чем сама хирургическая процедура (Gurol-Urganci et al. , 2013, 2014; Эверс и др., 2014). Однако это может быть иначе у женщин, которые не забеременели спонтанно после предыдущего КС и которым необходимо пройти ВРТ из-за вторичного бесплодия. В то время как в некоторых исследованиях описывается снижение частоты имплантации, продолжающейся беременности и живорождения (LB) (Vissers et al., 2020; Wang et al., 2020; Diao et al., 2021; Friedenthal et al., 2021; van den Tweel et al., 2022), другие описывают негативное влияние предыдущего КС только при наличии перешейка (Diao et al., 2021) или при отсутствии воздействия (Patounakis et al., 2016).

В исследовании «случай-контроль» оценивали, существуют ли какие-либо различия в расположении и расстоянии от внутреннего цервикального отверстия места имплантации внутриматочного плодного яйца, ранних симптомах беременности и исходе беременности на 12-й неделе беременности между женщинами с кесаревым сечением в анамнезе и без него. CS) у пациентов, зачавших естественным путем (Naji et al., 2013). Они пришли к выводу, что наличие рубца от КС влияет на место имплантации, а также что расстояние между местом имплантации и рубцом связано с риском самопроизвольного аборта.

Это чисто обсервационное исследование без какого-либо вмешательства. Участники будут разделены на разные группы в соответствии с их предыдущим акушерским анамнезом. Общий размер выборки будет включать 1050 участников, проходящих цикл переноса замороженных эмбрионов (FET).

Истмоцеле будет определяться согласно de Vaate et al. (Bij de Vaate et al., 2011) как: видимая анэхогенная область глубиной не менее 1 мм в месте кесарева сечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1050

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщина, проходящая лечение ЭКО/ИКСИ

Описание

Критерии включения:

- Все участницы, подвергающиеся одному эуплоидному FET, независимо от подхода к подготовке эндометрия

Критерий исключения:

  • Внутриполостная жидкость при подготовке к ФЭТ
  • Известные аномалии матки или придатков (например, миомы, полипы, гидросальпинкс, эндометриоз, аденомиоз)
  • Эмбрион, биопсия которого проводилась на 7-й день
  • Эмбрион низкого качества, который был перенесен (критерии Гарднера: AC / BC / CB, биопсия на 6-й день, и эмбрионы CC из биопсии на 5-й и 6-й день, классифицируются как эмбрионы «плохого» качества)
  • Повторный аборт в анамнезе
  • Антифосфолипидный синдром/аутоиммунные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одно КС с истмоцеле
Диагностический тест: УЗИ между 6+0 и 6+7 неделями беременности - При Истмоцеле

Место имплантации GS (гестационного мешка) с поправкой на Naji et al. Определено как 3 возможных места имплантации: (A: фундальная, B: передняя, ​​C: задняя)

Размер истмоцеле:

  • Глубина истмоцеле
  • Ширина перешейка
  • Окружность истмоцеле

Расстояние между истмоцеле и наружным зевом шейки матки (измеряется с помощью линии трассировки) Расстояние между рубцом CS и наружным зевом шейки матки (измеряется с помощью линии трассировки) Размер плодного яйца Измерения размера/окружности истмоцеле/расстояния между истмоцеле/CS и наружным зевом шейки матки
Более одного КС с истмоцеле
Диагностический тест: УЗИ между 6+0 и 6+7 неделями беременности - При Истмоцеле

Место имплантации GS (гестационного мешка) с поправкой на Naji et al. Определено как 3 возможных места имплантации: (A: фундальная, B: передняя, ​​C: задняя)

Размер истмоцеле:

  • Глубина истмоцеле
  • Ширина перешейка
  • Окружность истмоцеле

Расстояние между истмоцеле и наружным зевом шейки матки (измеряется с помощью линии трассировки) Расстояние между рубцом CS и наружным зевом шейки матки (измеряется с помощью линии трассировки) Размер плодного яйца Измерения размера/окружности истмоцеле/расстояния между истмоцеле/CS и наружным зевом шейки матки
Одно или несколько КС без истмоцеле
Диагностический тест: УЗИ между 6+0 и 6+7 неделями беременности - Без истмоцеле
Место имплантации GS с поправками Naji et al. Определено как 3 возможных места имплантации: (A: фундальное, B: переднее, C: заднее) Расстояние между рубцом CS и наружным зевом шейки матки (измерено по линии отслеживания) Размер гестационного мешок
При предыдущих вагинальных родах
Диагностический тест: УЗИ между 6+0 и 6+7 неделями беременности

Место имплантации GS (гестационного мешка) изменено Naji et al., определено как 3 возможных места имплантации (A: фундальное, B: переднее, C: заднее)

Размер плодного яйца
При первой продолжающейся беременности
Диагностический тест: УЗИ между 6+0 и 6+7 неделями беременности

Место имплантации GS (гестационного мешка) изменено Naji et al., определено как 3 возможных места имплантации (A: фундальное, B: переднее, C: заднее)

Размер плодного яйца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6 недель
Количество плодных яиц, наблюдаемое с помощью УЗИ на 6 неделе беременности, деленное на количество перенесенных эмбрионов
6 недель
Место имплантации
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Частота вагинальных кровотечений на ранних сроках беременности (до 12 недель гестации)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ART Fertility Clinics LLC

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2303-ABU-003-BL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться