간경변증 간세포암종 수술의 중단기 결과에서 HVPG와 ICG-R15의 예후적 역할 (ProHype-ICG)

배경: 간세포암종(HCC) 치료에 대한 현재 대부분의 가이드라인은 문맥압항진증(PHT)만으로는 수술을 금하는 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 병기결정 체계1에 기초하고 있습니다2. 그러나 수술 기술과 환자 관리의 발전으로 많은 센터에서 BCLC3가 제안한 한계를 극복하게 되었고, 새로운 기준의 필요성이 강조되고 각 환자에 맞는 추가 요소를 고려하게 되었습니다4,5. 간 수술을 받는 환자에서 PHT의 예후적 역할을 분석하는 거의 모든 논문은 후향적 데이터와 PHT의 존재에 대한 간접적인 평가를 기반으로 하며, 이는 예후적 역할이 덜한 것으로 나타났습니다7. PHT 평가의 간접적인 방법 중 FibroScan®을 사용한 간 탄성 조영술이 최근 통합되었습니다. LSM은 수술 후 결과와 관련이 있는 것으로 알려져 있지만 PHT 환자의 하위 집합에 미치는 영향과 SSM 또는 HPVG와의 비교는 조사된 적이 없습니다. PHT에 이차적인 비장 울혈이 있는 경우 CSPH에 대한 새로운 진단 알고리즘은 비장 강성(SSM, 46kPa 컷오프)8을 고려합니다. SSM은 또한 수술 후 결과9와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 절제 범위에 대한 수술 전 평가에서 중요한 역할은 Indocyanine Green(ICG-R15)의 15'에서 혈액 보유로 추정되는 간 기능 보존에 의해 수행됩니다. ICG 혈중 수치와 간정맥 압력 구배(HVPG) 사이의 관계는 아동 A 환자에서만 제안되었습니다6. ICG-r15'는 수술 후 결과에 대해 LSM 및 SSM과 비교한 적이 없습니다.

AIMS PHLF 및 간 대상부전의 위험을 예측하는 데 있어서 HVPG(직접 방법), ICG-R15 및 LSM/SSM(비침습적 방법)의 정확성을 평가하기 위해; Child Pugh 0, A 및 B 간경변증 환자에서 간 기능 예비(ICG-R15)와 문맥압항진증(HVPG) 정도 및 LSM/SSM 사이의 상관관계를 평가하기 위해; 환자 인구 통계, CHILD, MELD, 종양 특성, 수술 범위, 출혈, 접근법의 침습성, LSM, SSM을 고려한 다변량 분석에서 HVPG의 실제 무게를 평가합니다.

방법: 다심 전향적 연구. 포함 기준: 간세포 암종에 대한 외과적 절제가 필요한 모든 간경변증 환자는 적격한 것으로 간주됩니다. 환자는 참여 센터의 표준 기준과 Child-Pugh 점수 0, A 또는 B에 따라 수술 대상으로 선택됩니다. 제외 기준: 응급 수술을 받는 환자; 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음. 1차 종점: HVPG, ICG 및 수술 후 간부전의 간 및 비장 경직(PHLF, ISGLS에 따름)의 예측 정확도(ROC 곡선의 곡선 아래 면적으로 평가됨, 통계 참조)의 비교. 2차 종점: - Clavien-Dindo의 분류 및 CCI(Comprehensive Complication Index)에 따른 수술 후 이환율에 대한 HVPG, ICG-R15, LSM 및 SSM의 예측 정확도 및 수술 후 3개월에 간경화 대상부전에 대한 정확도. 통계 분석 그룹 간의 비교는 변수의 분포에 따라 학생의 T 테스트 또는 연속 데이터에 대한 Wilcoxon의 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. 범주형 데이터는 Pearson의 Chi Square 테스트를 사용하여 비교됩니다. 변수 사이의 선형 상관 관계의 존재는 선형 회귀에 의해 확인됩니다. 범주형 결과를 예측하는 연속 변수의 정확도는 수신자 작동 특성(ROC) 곡선을 사용하여 평가됩니다. 곡선 아래 면적(AUC) 값은 예측 정확도의 지표로 사용됩니다. 다양한 변수의 AUC 간의 비교는 Hanley et al. 또한 LSM 및 SSM을 포함하여 간경변증 환자의 수술에 대한 위험 인자를 포함하는 단변량 및 다변량 분석이 수행될 것입니다.