Westlake Precision 영양 연구 2(WePrecision2) (WePrecision2)
2023년 5월 26일 업데이트: Westlake University
Westlake Precision Nutrition 연구: 포도당 대사를 위한 식단 문제
이것은 탄수화물 및 단식 식이 패턴을 포함하여 포도당 대사에 대한 다양한 식이 문제를 탐구하는 것을 목표로 하는 식이 중재 연구입니다.
동일한 음식에 대한 포도당 반응이 사람들 사이에서 대체로 이질적이라는 점을 고려하여 이 연구는 정밀 영양 및 N-of-1 디자인의 개념을 통합합니다.
이 연구는 또한 시간 제한 식단(TRD)과 에너지 제한 식단(ERD)이 숙주의 신진대사 건강과 모발 성장에 미치는 서로 다른 영향을 발견하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 주로 다양한 단식 패턴이 숙주의 신진대사 건강에 미치는 영향을 비교하기 위한 고전적인 현장 시험 연구 설계를 기반으로 합니다.
통제된 식이 배경 조건 하에서 개별 N-of-1 연구 설계도 유기적으로 통합되어 표준 식사 테스트에 대한 개인화된 응답을 비교합니다.
참가자는 14일 동안 지속적인 포도당 모니터링(CGM)을 착용해야 합니다.
다이어트 개입은 1일차에 CGM을 착용한 후 진행됩니다.
그런 다음 모든 참가자는 에너지 제한 다이어트(ERD), 18:6 시간 제한 다이어트(TRD) 및 일반 다이어트(ND)의 세 그룹으로 나뉩니다.
3일에서 12일 동안 ERD는 식사 시간 제한 없이 일일 총 에너지 섭취를 1200-1500kcal 내로 제한하는 반면, TRD는 총 에너지 섭취 제한 없이 일일 수유 창을 10:00~16:00로 제한합니다.
ND는 대조군으로서 지원자들의 원래 식습관과 리듬을 유지할 것입니다.
흰 빵 또는 일반 귀리에 대한 식후 포도당 반응의 차이를 비교하기 위해 3일에서 12일 동안 모든 참가자에게 개별 N-of-1 시험 디자인을 사용할 것입니다.
이 두 가지 표준 아침 식사는 유사 무작위 순서로 나타납니다.
TRD 그룹은 개입 시간에 아침 식사 시간을 10:00 이후로 조정해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
- Westlake University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 2021년에 WePrecision 평가판을 완료했습니다.
- 참가자 항저우 거주
- 참가자는 3개월 이내에 여행 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환(CVD)을 포함한 대사성 질환이 있는 참가자
- 두개뇌 외상, 암, 간 질환, 신장 질환 또는 기타 심각한 질병이 있거나 수술 또는 약물 치료 이력이 있는 참가자
- 신경성 폭식증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 만성 불안 및 우울증 또는 기타 중요한 신경 장애 또는 관련 약물의 병력이 있는 참가자
- 임신 중이거나 수유 중인 경우.
- 알코올 또는 약물 중독 병력이 있거나 하루 15개비 이상의 흡연을 하는 참가자
- 다른 임상시험에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정제된 탄수화물 아침식사 (Breakfast A)
식빵(50g) + 분유(25g)
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1일째 CGM 착용 후 3일차, 4일차, 7일차, 8일차, 10일차, 12일차 아침식사 A를 1일 1회 제공한다. 아침식사 A는 식빵(50g)과 분유(25g)로 구성된다.
점심과 저녁 식사는 물을 씻는 식사로 제공되므로 참가자는 음식을 자유롭게 선택할 수 있지만 식단 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 통곡물 아침식사 (Breakfast B)
플레인 귀리(35g) + 분유(25g)
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1일차 CGM 착용 후 5일차, 6일차, 9일차, 11일차 1일 1회 조식 B가 제공됩니다.
아침 식사 B에는 일반 귀리(35g)와 분유(25g)가 포함되어 있습니다.
점심과 저녁 식사는 물을 씻는 식사로 제공되므로 참가자는 음식을 자유롭게 선택할 수 있지만 식단 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 에너지 제한 식단
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기준 데이터 및 생물학적 샘플 수집을 완료한 후, ERD 그룹 자원봉사자들은 3일차부터 12일차까지 10일간 식이 중재를 받았습니다.
이 기간 동안 연구 직원은 매일 학교 식당을 통해 모든 자원 봉사자들에게 표준 아침 식사를 제공했습니다.
ERD 그룹 자원봉사자들은 매일 에너지 섭취를 1200-1500kcal 사이로 통제하기 위해 학교 식당을 통해 연구원이 점심과 저녁을 제공했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 시간 제한 다이어트
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베이스라인 데이터 및 생물학적 샘플 수집을 완료한 후 TRD 그룹의 지원자는 3일차부터 12일차까지 10일간 식이 중재를 받게 됩니다.
TRD 그룹은 매일 아침 식사 시간을 오전 10시 이후로 조정해야 하며, 식습관에 따라 점심과 저녁을 자유롭게 선택할 수 있지만 오후 4시 이전에 식사를 마쳐야 합니다.
이 기간 동안 다른 에너지 공급 식품을 섭취해서는 안 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 프로파일링
기간: 14 일
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실시간 혈당 변동은 CGM에 의해 기록됩니다.
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14 일
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간헐적 단식 전후의 내당능 변화
기간: 2일차 및 13일차
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경구 포도당 내성 검사도 실시합니다.
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2일차 및 13일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 및 소변 대사체학 프로파일링의 변화
기간: 2일차 및 13일차
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분변 및 소변 대사 산물 추출물은 액체를 수행하여 분석됩니다.
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2일차 및 13일차
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혈청 대사체학 프로파일링의 변화
기간: 2일차 및 13일차
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표적 대사체학은 혈청을 기반으로 분석됩니다.
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2일차 및 13일차
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인터루킨-1β(IL-1β), IL-6, IL-12의 변화
기간: 2일차 및 13일차
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혈청 염증 인자(IL-1β, IL-6 및 IL-12 포함)는 pg/mL 단위로 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 테스트됩니다.
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2일차 및 13일차
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종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 변화
기간: 2일차 및 13일차
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TNF-α의 혈청 수준은 ng/ml 단위로 ELISA에 의해 테스트됩니다.
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2일차 및 13일차
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혈청 도파민의 변화
기간: 2일차 및 13일차
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도파민은 혈청으로 분석됩니다.
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2일차 및 13일차
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지질 대사의 변화
기간: 2일차 및 13일차
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중성지방, 콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 아포지단백A1, 아포지단백B
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2일차 및 13일차
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체중의 변화
기간: 2일차 및 13일차
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무게는 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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2일차 및 13일차
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키
기간: 2일차
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높이는 센티미터 단위로 측정됩니다.
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2일차
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체성분
기간: 2일차
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체성분(체지방량, 제지방량(kg))을 생체 전기 임피던스 분석으로 평가합니다.
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2일차
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 2일차 및 13일차
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수축기 혈압과 이완기 혈압은 모두 mmHg 단위로 측정됩니다.
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2일차 및 13일차
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머리카락
기간: 2일차 및 13일차
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모발 샘플 및 모발 성장은 mm 단위로 측정됩니다.
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2일차 및 13일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정제된 탄수화물 아침 식사에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...완전한