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Erbium: YAG Laser 또는 Plasma Spray로 치료한 Titanium Healing Abutment의 연조직 반응 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 4월 4일 업데이트: Dalia Yosri, Ain Shams University

Erbium: YAG 레이저 또는 플라즈마 스프레이로 치료한 티타늄 치유 지대주에 대한 연조직 반응 평가: 조직학적 및 주사 전자 현미경 분석을 통한 무작위 통제 임상 연구

임플란트 주변 연조직의 임플란트에 대한 부착은 염증성 임플란트 주변 질환의 발병을 예방할 수 있는 생물학적 밀봉 역할을 합니다. 오염 물질의 존재는 조직 손상 염증과 관련이 있는 것으로 제안되었으며 티타늄 마모 미립자는 파골 세포 작용을 활성화하는 것으로 입증되었습니다. Er: YAG 레이저는 임플란트 주위염 치료를 위해 독립적으로 또는 다른 기술과 함께 적용하기 위해 임상적으로 광범위하게 조사되었으며 유리한 결과를 보여줍니다. 플라즈마 스프레이 처리는 지형을 수정하지 않고 표면을 오염 제거할 수 있습니다. 또한 더 많은 친수성 표면을 얻음으로써 표면 에너지를 증가시킬 수 있으며, 이는 처리된 표면에 대한 세포 부착을 개선하는 주변 조직의 세포 및 단백질과 상호작용하는 산화티타늄 층의 용량을 증가시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 임플란트 식립을 원하는 24명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 총 33개의 힐링 어버트먼트가 본 연구에 포함되었으며, 이들은 3개의 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 1(레이저 그룹): 이 그룹의 8명의 환자는 Er:YAG 레이저로 치료된 11개의 치유 지대주를 받았습니다. 그룹 2(플라즈마 그룹): 이 그룹의 8명의 환자는 플라즈마 스프레이로 치료된 11개의 치유 지대주를 받았습니다. 그룹 3(대조군): 이 그룹의 8명의 환자는 표면처리 없이 11개의 힐링 어버트먼트를 시술받았다. 대조군은 플라즈마와 레이저군에서 표면처리를 시행하였다. 2주 후 조직학적 평가를 위해 임플란트 주변 연조직에서 생검을 하기 전에 PI 및 GI를 사용하여 임상 평가를 수행했습니다. H&E 염색은 염증 세포 수를 측정하기 위해 사용되었고 Masson's Trichrome 염색은 콜라겐 섬유 면적 분획을 측정하기 위해 사용되었습니다. 지대주 표면의 분석은 SEM을 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 1156
        • Ain Shams University -Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 45세 사이의 남성 및 여성 환자.
  • 환자는 상악궁에 고정식 임플란트 지지 보철물의 배치가 필요합니다.
  • 수정된 Cornell 의료 지수를 사용하여 건강 설문지에서 입증된 바와 같이 전신 질환이 의학적으로 없는 환자(Pendleton et al., 2004).
  • 구강 위생 상태가 양호한 환자(플라크 인덱스 및 프로빙 시 출혈이 1등급 이하).
  • 골-임플란트 골융합에 영향을 미치는 국소적 조건의 부재(예: 감염 및 낮은 골밀도).
  • 최소 직경 3.5mm, 길이 8.5mm의 임플란트를 식립할 수 있는 충분한 뼈 너비와 높이가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 급성 감염의 존재.
  • 흡연자.
  • 임신과 수유.
  • 비스포스포네이트 요법의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레이저 그룹
힐링 어버트먼트는 Er:YAG 레이저로 치료되었습니다. 레이저 기계(파장 2.940nm)를 100mJ/펄스(12.7J/cm2) 및 10Hz로 설정하여 사용했습니다. Healing abutment' 표면은 풍부한 물 관개로 반원형 접촉 모드에서 섬유 팁에 의해 완전히 오염 제거되었습니다.
어버트먼트 가열을 위한 Er:YAG 레이저로 표면 처리
활성 비교기: 플라즈마 그룹

힐링 어버트먼트는 대기압 플라스마 장치(Piezobrush® PZ2)로 분사되었습니다.

, 활성 가스를 이용하여 0.2MPa의 조사 하에서 10mm에서 총 80초 동안 저온 플라즈마 처리(각 면당 20초)

어버트먼트 가열을 위한 플라즈마 스프레이로 표면 처리
간섭 없음: 대조군
Healing abutment는 산업체에서 가져온 것으로 설치되었으며 더 이상 치료를 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 세포 수를 측정하는 조직학적 평가.
기간: 2기 수술 2주 후

헤마톡실린 및 에오신 염색으로 염색된 임플란트 주변 연조직의 생검 섹션.

H&E 염색은 염증 세포 수를 측정하기 위해 사용되었고 Masson's Trichrome 염색은 콜라겐 섬유 면적 분획을 측정하기 위해 사용되었습니다.

2기 수술 2주 후
콜라겐 섬유 면적 비율을 측정하는 조직학적 평가.
기간: 2기 수술 2주 후
Masson trichrome 염색으로 염색된 임플란트 주변 연조직의 생검 섹션.
2기 수술 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 전자 현미경 분석
기간: 2기 수술 2주 후
Abutments 표면의 분석은 SEM을 사용하여 수행되었습니다.
2기 수술 2주 후
플라크 지수를 측정하는 임상 평가
기간: 2기 수술 2주 후와 3개월 후
임상 평가는 0에서 3까지의 loe 및 silness 플라크 지수 점수를 사용하여 수행되었습니다.
2기 수술 2주 후와 3개월 후
치은 지수를 측정하는 임상 평가
기간: 2기 수술 2주 후와 3개월 후
임상 평가는 loe and silness 치은 지수 점수 0에서 3을 사용하여 수행되었습니다.
2기 수술 2주 후와 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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