Erich Arch Bar 환자의 교합면 대 치근단 구부러진 와이어의 비교
2023년 3월 23일 업데이트: Ng Kar Tsyeng, Universiti Sains Malaysia
Erich Arch Bar 환자의 교합면 대 치근단 구부러진 와이어의 비교: 전향적 Split-mouth Randomized Clinical Trial
턱 골절이 있는 환자는 골절된 턱의 고정을 위해 Erich 아치 막대를 배치해야 합니다. 그러나 에리히 아치 바의 사용은 점막 외상 및 플라크 축적의 발생률 증가와 관련이 있습니다. 통상적으로 와이어의 끝은 항상 치아의 치근단에 위치했습니다.
본 연구는 와이어를 교합 방향으로 향하게 하여 와이어의 위치를 변경하면 점막 외상, 플라크 축적의 발생률이 감소하는지, 그리고 Erich 아치 바의 안정성이 영향을 받는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
환자의 치아는 왼쪽과 오른쪽으로 나뉘고 제어측(와이어가 치근단으로 끝남)과 중재측(와이어가 교합측으로 끝남)으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: NG Kar Tsyeng, BDS
- 전화번호: 0165216351
- 이메일: kartsyeng86@hotmail.com
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
연락하다:
- NG Kar Tsyeng, BDS
- 전화번호: 0165216351
- 이메일: kartsyeng86@hotmail.com
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수석 연구원:
- NG Kar Tsyeng, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세.
- 전체 글래스고 혼수 척도.
- 4주 동안 에리히 아치 바가 필요한 안면 골절
- 양치질을 방해하는 기능적 결함이 없습니다.
제외 기준:
- 낭종, 종양 및 암으로 인한 모든 병적 골절
- 아치 바 사용을 금하는 의학적 상태(간질, 천식)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 와이어의 교합 말단
와이어는 중재측을 위해 교합적으로 구부러집니다.
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에리히 아치 바의 와이어가 교합 방향에 위치하게 됩니다.
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간섭 없음: 와이어의 정점 끝
와이어는 컨트롤 측을 위해 정점으로 구부러집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점막 외상 측면에서 교합면과 치근단 굴곡 그룹 사이에 차이가 있습니까?
기간: 두 번째 주에 평가
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후속 조치 동안의 모든 점막 손상(함몰, 포획, 궤양)은 '1'로 기록됩니다.
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두 번째 주에 평가
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점막 외상 측면에서 교합면과 치근단 굴곡 그룹 사이에 차이가 있습니까?
기간: 네 번째 주에 평가
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후속 조치 동안의 모든 점막 손상(함몰, 포획, 궤양)은 '1'로 기록됩니다.
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네 번째 주에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Turesky-Gilmore-Glickman 플라크 점수 측면에서 교합면과 치근단 굴곡 그룹 간에 차이가 있습니까?
기간: 네 번째 주에 평가합니다.
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Turesky-Gilmore-Glickman 플라크 점수를 사용한 플라크 점수 평가. 이 플라크 지수에는 점수 '0'에서 '5'까지 6개의 점수가 있습니다. 점수 '0'은 플라그가 보이지 않는 것을 의미하고, '1'은 치아의 치경부 가장자리에 플라크의 별도 반점이 있는 경우, '2'는 치아의 치경부 가장자리에 플라그의 얇은 연속 밴드가 있는 경우, '3'은 1mm보다 두껍지만 치아 표면의 1/3 미만인 플라크 밴드. 플라크가 치관의 1/3 이상 2/3 미만을 덮는 경우 '4', 플라크가 치아 치관의 2/3 이상을 덮는 경우 '5'. 이 연구에서 채점에 관련된 치아는 제1대구치, 소구치, 송곳니 및 앞니의 협측면입니다. 설측/구개측 표면은 치아가 연결되어 있기 때문에 접근할 수 없기 때문에 평가되지 않습니다. 점수 '0'이 최고이고 점수 '5'가 최악입니다. 이 평가는 아치 바를 제거하고 노출 용액으로 치아를 염색한 후 4주째에 수행됩니다. |
네 번째 주에 평가합니다.
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아치 바의 안정성 측면에서 교합면과 치근단 굽힘 그룹 간에 차이가 있습니까?
기간: 두 번째 주에 평가
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운영자는 두 번째 주에 모든 주변 전선을 평가합니다. 느슨한 전선은 '1'로, 전선이 단단하면 '0'으로 점수를 매깁니다. 느슨한 전선이 다시 조여집니다. |
두 번째 주에 평가
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아치 바의 안정성 측면에서 교합면과 치근단 굽힘 그룹 간에 차이가 있습니까?
기간: 네 번째 주에 평가
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운영자는 네 번째 주에 모든 주변 전선을 평가합니다. 느슨한 전선은 '1'로, 전선이 단단하면 '0'으로 점수를 매깁니다. 느슨한 전선이 다시 조여집니다. |
네 번째 주에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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