Oklusaalisen vs. apikaalisen taipuneiden johtojen vertailu potilailla Erich Arch Barissa
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ng Kar Tsyeng, Universiti Sains Malaysia
Oklusaalisten ja apikaalisten taipuneiden johtojen vertailu Erich Arch -tangon potilailla: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Potilaat, joilla on leukamurtumia, vaativat Erich-kaaritangon asettamisen murtuneen leuan immobilisoimiseksi. Erich-kaaritangon käyttö liittyy kuitenkin limakalvovamman ja plakin kertymisen lisääntymiseen. Perinteisesti lankojen päät on aina sijoitettu hampaiden apikaalisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö langan sijoittelun muutos ohjaamalla se puristussuuntaan limakalvovamman, plakin kertymisen esiintyvyyttä ja vaikuttaako tämä toimenpide Erich-kaaretangon vakauteen.
Potilaiden hampaat jaetaan vasemmalle ja oikealle puolelle ja satunnaistetaan kontrollipuolelle (langat päättyvät apikaalisesti) ja interventiopuolelle (langat päättyvät okklusaalisesti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NG Kar Tsyeng, BDS
- Puhelinnumero: 0165216351
- Sähköposti: kartsyeng86@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- NG Kar Tsyeng, BDS
- Puhelinnumero: 0165216351
- Sähköposti: kartsyeng86@hotmail.com
-
Päätutkija:
- NG Kar Tsyeng, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 60 vuotta vanha.
- Täysi Glasgow'n kooma-asteikko.
- Kasvojen murtumat, jotka vaativat Erich-kaaritangon 4 viikon ajan
- Ei toiminnallista puutetta, joka estäisi hampaiden harjaamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki patologiset murtumat, jotka johtuvat kystasta, kasvaimista ja syövistä
- Sairaudet, jotka estävät kaaritankojen käytön (epilepsia, astmaatikko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Johtojen okklusaalinen pääte
Johdot taivutetaan okklusiivisesti interventiopuolelle
|
Erich-kaaritangon johdot asetetaan okklusaalisuunnassa
|
|
Ei väliintuloa: Johtojen apikaalinen pääte
Johdot taivutetaan apikaalisesti ohjauspuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko okklusaalisesti ja apikaalisesti taipuneiden ryhmien välillä eroja limakalvovamman suhteen?
Aikaikkuna: Arvioitu toisella viikolla
|
Mahdolliset limakalvovammat (syrjäytymät, kiinnijäämät, haavaumat) seurannan aikana kirjataan arvolla 1.
|
Arvioitu toisella viikolla
|
|
Onko okklusaalisesti ja apikaalisesti taipuneiden ryhmien välillä eroja limakalvovamman suhteen?
Aikaikkuna: Arvioitu neljännellä viikolla
|
Mahdolliset limakalvovammat (syrjäytymät, kiinnijäämät, haavaumat) seurannan aikana kirjataan arvolla 1.
|
Arvioitu neljännellä viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko okklusaalisesti ja apikaalisesti taipuneiden ryhmien välillä eroja Turesky-Gilmore-Glickman-plakkipisteissä?
Aikaikkuna: Arvioitu neljännellä viikolla.
|
Plakkipistemäärän arviointi käyttämällä Turesky-Gilmore-Glickman-plakkipistemäärää. Tälle plakkiindeksille on 6 pistettä, jotka vaihtelevat pisteistä '0' - '5'. Pisteet '0' tarkoittaa, että plakkia ei näy, '1', kun hampaan kohdunkaulan reunassa on erillisiä plakinpilkkuja, '2', kun ohut jatkuva plakkinauha hampaan kohdunkaulan reunassa, '3', kun plakin nauha, joka on paksumpi kuin 1 mm, mutta alle 1/3 hampaan pinnasta. 4, kun plakki peittää vähintään 1/3, mutta alle 2/3 hampaan kruunusta, ja 5, kun plakki peittää 2/3 tai enemmän hampaan kruunusta. Tässä tutkimuksessa pisteytykseen osallistuvat hampaat ovat 1. poskihampaat, esihampaat, kulmahampaat ja etuhampaat. Koska linguaali-/palatalipintoihin ei pääse käsiksi, kun hampaat on kytketty, sitä ei arvioida Arvosana '0' on paras, kun taas pistemäärä '5' on huonoin. Tämä arviointi tehdään neljännellä viikolla kaaritangon poistamisen ja hampaiden värjäyksen jälkeen paljastavalla liuoksella. |
Arvioitu neljännellä viikolla.
|
|
Onko okklusaalisesti ja apikaalisesti taipuneiden ryhmien välillä eroja kaaritangon stabiilisuudessa?
Aikaikkuna: Arvioitu toisella viikolla
|
Operaattori arvioi kaikki kehäjohdot toisella viikolla. Mahdolliset löystyneet johdot merkitään arvoilla 1 ja 0, jos johdot ovat kiinteitä. Löystyneet johdot kiristetään uudelleen. |
Arvioitu toisella viikolla
|
|
Onko okklusaalisesti ja apikaalisesti taipuneiden ryhmien välillä eroja kaaritangon stabiilisuudessa?
Aikaikkuna: Arvioitu neljännellä viikolla
|
Käyttäjä arvioi kaikki kehäjohdot neljännellä viikolla. Mahdolliset löystyneet johdot merkitään arvoilla 1 ja 0, jos johdot ovat kiinteitä. Löystyneet johdot kiristetään uudelleen. |
Arvioitu neljännellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Adeyemo WL, Ladeinde AL, Ogunlewe MO, James O. Trends and characteristics of oral and maxillofacial injuries in Nigeria: a review of the literature. Head Face Med. 2005 Oct 4;1:7. doi: 10.1186/1746-160X-1-7.
- Qureshi AA, Reddy UK, Warad NM, Badal S, Jamadar AA, Qurishi N. Intermaxillary fixation screws versus Erich arch bars in mandibular fractures: A comparative study and review of literature. Ann Maxillofac Surg. 2016 Jan-Jun;6(1):25-30. doi: 10.4103/2231-0746.186129.
- Bali R, Sharma P, Garg A. Incidence and patterns of needlestick injuries during intermaxillary fixation. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Apr;49(3):221-4. doi: 10.1016/j.bjoms.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- de Queiroz SB. Modification of arch bars used for intermaxillary fixation in oral and maxillofacial surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):481-2. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.003. Epub 2012 Dec 12.
- Farber SJ, Snyder-Warwick AK, Skolnick GB, Woo AS, Patel KB. Maxillomandibular Fixation by Plastic Surgeons: Cost Analysis and Utilization of Resources. Ann Plast Surg. 2016 Sep;77(3):305-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000592.
- Fasoulas A, Pavlidou E, Petridis D, Mantzorou M, Seroglou K, Giaginis C. Detection of dental plaque with disclosing agents in the context of preventive oral hygiene training programs. Heliyon. 2019 Jul 10;5(7):e02064. doi: 10.1016/j.heliyon.2019.e02064. eCollection 2019 Jul.
- Fernandes IA, Lopes ABS, Fonseca PG, da Silva Torres A, Rodrigues AB, Galvao EL, Falci SGM. Comparison between Erich arch bars and intermaxillary screws in maxillofacial fractures involving the dental occlusion: a meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;50(1):83-95. doi: 10.1016/j.ijom.2020.07.022. Epub 2020 Aug 12.
- Gilardino MS, Chen E, Bartlett SP. Choice of internal rigid fixation materials in the treatment of facial fractures. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2009 Mar;2(1):49-60. doi: 10.1055/s-0029-1202591. No abstract available.
- Haggard P, de Boer L. Oral somatosensory awareness. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:469-84. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.09.015. Epub 2014 Oct 2.
- Hamid ST, Bede SY. The Use of Screw Retained Hybrid Arch Bar for Maxillomandibular Fixation in the Treatment of Mandibular Fractures: A Comparative Study. Ann Maxillofac Surg. 2021 Jul-Dec;11(2):247-252. doi: 10.4103/ams.ams_35_21. Epub 2022 Feb 1.
- Jain A, Taneja S, Rai A. What is a better modality of maxillomandibular fixation: bone-supported arch bars or Erich arch bars? A systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct;59(8):858-866. doi: 10.1016/j.bjoms.2021.01.004. Epub 2021 Jan 18.
- Kirk D, Whitney J, Shafer D, Song L. Tight Placement of Erich Arch Bar While Avoiding Wire Fatigue Failure. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Mar;74(3):562-8. doi: 10.1016/j.joms.2015.10.008. Epub 2015 Oct 19.
- Koshy JC, Feldman EM, Chike-Obi CJ, Bullocks JM. Pearls of mandibular trauma management. Semin Plast Surg. 2010 Nov;24(4):357-74. doi: 10.1055/s-0030-1269765.
- Loe H. Oral hygiene in the prevention of caries and periodontal disease. Int Dent J. 2000 Jun;50(3):129-39. doi: 10.1111/j.1875-595x.2000.tb00553.x.
- Tracy K, Gutta R. Are embrasure wires better than arch bars for intermaxillary fixation? J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):117-22. doi: 10.1016/j.joms.2014.08.020. Epub 2014 Aug 27.
- Uhthoff HK, Poitras P, Backman DS. Internal plate fixation of fractures: short history and recent developments. J Orthop Sci. 2006 Mar;11(2):118-26. doi: 10.1007/s00776-005-0984-7.
- Vadepally AK, Sinha R. Is it better to bend wires occlusally or apically during placement of arch bars for intermaxillary fixation? Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jan;56(1):67-69. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.11.006. Epub 2017 Dec 6.
- van den Bergh B, Blankestijn J, van der Ploeg T, Tuinzing DB, Forouzanfar T. Conservative treatment of a mandibular condyle fracture: Comparing intermaxillary fixation with screws or arch bar. A randomised clinical trial. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jun;43(5):671-6. doi: 10.1016/j.jcms.2015.03.010. Epub 2015 Mar 27.
- Kaura S, Kaur P, Bahl R, Bansal S, Sangha P. Retrospective Study of Facial Fractures. Ann Maxillofac Surg. 2018 Jan-Jun;8(1):78-82. doi: 10.4103/ams.ams_73_17.
- Saperi BS, Ramli R, Ahmed Z, Muhd Nur A, Ibrahim MI, Rashdi MF, Nordin R, Rahman NA, Yusoff A, Nazimi AJ, Abdul Rahman R, Abdul Razak N, Mohamed N. Cost analysis of facial injury treatment in two university hospitals in Malaysia: a prospective study. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 Feb 7;9:107-113. doi: 10.2147/CEOR.S119910. eCollection 2017.
- Rothe TM, Kumar P, Shah N, Shah R, Mahajan A, Kumar A. Comparative Evaluation of Efficacy of Conventional Arch Bar, Intermaxillary Fixation Screws, and Modified Arch Bar for Intermaxillary Fixation. J Maxillofac Oral Surg. 2019 Sep;18(3):412-418. doi: 10.1007/s12663-018-1110-7. Epub 2018 Apr 19.
- Rai A, Jain A, Datarkar A, Bhawalkar A. Use of oral screen for preventing soft tissue injuries associated with use of arch bars: a prospective randomized clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;23(3):291-295. doi: 10.1007/s10006-019-00780-3. Epub 2019 May 16.
- Pedemonte C, Valenzuela K, Gonzalez LE, Vargas I, Noguera A. Types of Intermaxillary Fixation and Their Interaction With Palatine Fracture Reduction. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Oct;77(10):2083.e1-2083.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.06.006. Epub 2019 Jun 21.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/22110704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .