Comparaison entre les fils pliés occlusaux et apicaux chez les patients sur la barre Erich Arch
23 mars 2023 mis à jour par: Ng Kar Tsyeng, Universiti Sains Malaysia
Comparaison entre les fils pliés occlusaux et apicaux chez les patients sur la barre Erich Arch : un essai clinique prospectif randomisé à bouche fendue
Les patients souffrant de fractures de la mâchoire nécessitent la mise en place d'une barre d'arche Erich pour l'immobilisation de la mâchoire fracturée. Cependant, l'utilisation de la barre d'arc Erich est associée à une augmentation de l'incidence des traumatismes muqueux et de l'accumulation de plaque. Classiquement, les extrémités des fils ont toujours été placées au niveau apical des dents.
Cette étude vise à déterminer si une modification du placement du fil en l'orientant vers la direction occlusale réduira l'incidence des traumatismes muqueux, l'accumulation de plaque et si la stabilité de la barre d'arc d'Erich sera affectée par cette intervention.
Les dents des patients seront divisées en côtés gauche et droit et randomisées en côté contrôle (fils se terminant apicalement) et côté interventionnel (fils se terminant occlusalement)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: NG Kar Tsyeng, BDS
- Numéro de téléphone: 0165216351
- E-mail: kartsyeng86@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
Contact:
- NG Kar Tsyeng, BDS
- Numéro de téléphone: 0165216351
- E-mail: kartsyeng86@hotmail.com
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Chercheur principal:
- NG Kar Tsyeng, BDS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans - 60 ans.
- Échelle complète de coma de Glasgow.
- Fractures faciales nécessitant une barre d'arc Erich pendant 4 semaines
- Aucun déficit fonctionnel qui empêchera le brossage des dents.
Critère d'exclusion:
- Toutes les fractures pathologiques dues à des kystes, des tumeurs et des cancers
- Conditions médicales qui contre-indiquent l'utilisation des arceaux (épilepsie, asthmatiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Terminaison occlusale des fils
Les fils seront pliés en occlusion pour le côté interventionnel
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Les fils de la barre d'arc d'Erich seront placés dans le sens occlusal
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Aucune intervention: Terminaison apicale des fils
Les fils seront pliés apicalement pour le côté contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Existe-t-il des différences entre les groupes de courbure occlusale et apicale en termes de traumatisme muqueux ?
Délai: Evalué la deuxième semaine
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Toute lésion de la muqueuse (indentations, piégeage, ulcérations) pendant le suivi sera notée « 1 ».
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Evalué la deuxième semaine
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Existe-t-il des différences entre les groupes de courbure occlusale et apicale en termes de traumatisme muqueux ?
Délai: Evalué la quatrième semaine
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Toute lésion de la muqueuse (indentations, piégeage, ulcérations) pendant le suivi sera notée « 1 ».
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Evalué la quatrième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Existe-t-il des différences entre les groupes de courbure occlusale et apicale en termes de score de plaque Turesky-Gilmore-Glickman ?
Délai: Evalué la quatrième semaine.
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Évaluation du score de plaque à l'aide du score de plaque de Turesky-Gilmore-Glickman. Il existe 6 scores pour cet indice de plaque, allant de '0' à '5'. Le score « 0 » signifie qu'aucune plaque n'est visible, « 1 » lorsqu'il y a des taches de plaque séparées au niveau du bord cervical de la dent, « 2 » lorsqu'une fine bande continue de plaque au niveau du bord cervical de la dent, « 3 » lorsqu'un bande de plaque plus épaisse que 1 mm mais moins de 1/3 de la surface de la dent. '4' lorsque la plaque recouvre au moins 1/3 mais moins de 2/3 de la couronne et '5' lorsque la plaque recouvre 2/3 ou plus de la couronne de la dent. Les dents impliquées dans la notation de cette étude sont les faces vestibulaires des 1ères molaires, prémolaires, canines et incisives. Étant donné que les surfaces linguales/palatines ne sont pas accessibles car les dents sont câblées, elles ne seront pas évaluées Le score '0' est le meilleur tandis que le score '5' est le pire. Ce bilan se fait la quatrième semaine après le retrait de la barre d'arcade et la coloration des dents avec une solution révélatrice. |
Evalué la quatrième semaine.
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Existe-t-il des différences entre les groupes à flexion occlusale et apicale en termes de stabilité de la barre d'arc ?
Délai: Evalué la deuxième semaine
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L'opérateur évaluera tous les fils circonférentiels la deuxième semaine. Tous les fils lâches seront marqués comme '1' et '0' si les fils sont fermes. Les fils lâches seront resserrés. |
Evalué la deuxième semaine
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Existe-t-il des différences entre les groupes à flexion occlusale et apicale en termes de stabilité de la barre d'arc ?
Délai: Evalué la quatrième semaine
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L'opérateur évaluera tous les fils circonférentiels la quatrième semaine. Tous les fils lâches seront marqués comme '1' et '0' si les fils sont fermes. Les fils lâches seront resserrés. |
Evalué la quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garra G, Singer AJ, Taira BR, Chohan J, Cardoz H, Chisena E, Thode HC Jr. Validation of the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan;17(1):50-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00620.x. Epub 2009 Dec 9.
- Adeyemo WL, Ladeinde AL, Ogunlewe MO, James O. Trends and characteristics of oral and maxillofacial injuries in Nigeria: a review of the literature. Head Face Med. 2005 Oct 4;1:7. doi: 10.1186/1746-160X-1-7.
- Qureshi AA, Reddy UK, Warad NM, Badal S, Jamadar AA, Qurishi N. Intermaxillary fixation screws versus Erich arch bars in mandibular fractures: A comparative study and review of literature. Ann Maxillofac Surg. 2016 Jan-Jun;6(1):25-30. doi: 10.4103/2231-0746.186129.
- Bali R, Sharma P, Garg A. Incidence and patterns of needlestick injuries during intermaxillary fixation. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Apr;49(3):221-4. doi: 10.1016/j.bjoms.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- de Queiroz SB. Modification of arch bars used for intermaxillary fixation in oral and maxillofacial surgery. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr;42(4):481-2. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.003. Epub 2012 Dec 12.
- Farber SJ, Snyder-Warwick AK, Skolnick GB, Woo AS, Patel KB. Maxillomandibular Fixation by Plastic Surgeons: Cost Analysis and Utilization of Resources. Ann Plast Surg. 2016 Sep;77(3):305-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000592.
- Fasoulas A, Pavlidou E, Petridis D, Mantzorou M, Seroglou K, Giaginis C. Detection of dental plaque with disclosing agents in the context of preventive oral hygiene training programs. Heliyon. 2019 Jul 10;5(7):e02064. doi: 10.1016/j.heliyon.2019.e02064. eCollection 2019 Jul.
- Fernandes IA, Lopes ABS, Fonseca PG, da Silva Torres A, Rodrigues AB, Galvao EL, Falci SGM. Comparison between Erich arch bars and intermaxillary screws in maxillofacial fractures involving the dental occlusion: a meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;50(1):83-95. doi: 10.1016/j.ijom.2020.07.022. Epub 2020 Aug 12.
- Gilardino MS, Chen E, Bartlett SP. Choice of internal rigid fixation materials in the treatment of facial fractures. Craniomaxillofac Trauma Reconstr. 2009 Mar;2(1):49-60. doi: 10.1055/s-0029-1202591. No abstract available.
- Haggard P, de Boer L. Oral somatosensory awareness. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:469-84. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.09.015. Epub 2014 Oct 2.
- Hamid ST, Bede SY. The Use of Screw Retained Hybrid Arch Bar for Maxillomandibular Fixation in the Treatment of Mandibular Fractures: A Comparative Study. Ann Maxillofac Surg. 2021 Jul-Dec;11(2):247-252. doi: 10.4103/ams.ams_35_21. Epub 2022 Feb 1.
- Jain A, Taneja S, Rai A. What is a better modality of maxillomandibular fixation: bone-supported arch bars or Erich arch bars? A systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2021 Oct;59(8):858-866. doi: 10.1016/j.bjoms.2021.01.004. Epub 2021 Jan 18.
- Kirk D, Whitney J, Shafer D, Song L. Tight Placement of Erich Arch Bar While Avoiding Wire Fatigue Failure. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Mar;74(3):562-8. doi: 10.1016/j.joms.2015.10.008. Epub 2015 Oct 19.
- Koshy JC, Feldman EM, Chike-Obi CJ, Bullocks JM. Pearls of mandibular trauma management. Semin Plast Surg. 2010 Nov;24(4):357-74. doi: 10.1055/s-0030-1269765.
- Loe H. Oral hygiene in the prevention of caries and periodontal disease. Int Dent J. 2000 Jun;50(3):129-39. doi: 10.1111/j.1875-595x.2000.tb00553.x.
- Tracy K, Gutta R. Are embrasure wires better than arch bars for intermaxillary fixation? J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;73(1):117-22. doi: 10.1016/j.joms.2014.08.020. Epub 2014 Aug 27.
- Uhthoff HK, Poitras P, Backman DS. Internal plate fixation of fractures: short history and recent developments. J Orthop Sci. 2006 Mar;11(2):118-26. doi: 10.1007/s00776-005-0984-7.
- Vadepally AK, Sinha R. Is it better to bend wires occlusally or apically during placement of arch bars for intermaxillary fixation? Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jan;56(1):67-69. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.11.006. Epub 2017 Dec 6.
- van den Bergh B, Blankestijn J, van der Ploeg T, Tuinzing DB, Forouzanfar T. Conservative treatment of a mandibular condyle fracture: Comparing intermaxillary fixation with screws or arch bar. A randomised clinical trial. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jun;43(5):671-6. doi: 10.1016/j.jcms.2015.03.010. Epub 2015 Mar 27.
- Kaura S, Kaur P, Bahl R, Bansal S, Sangha P. Retrospective Study of Facial Fractures. Ann Maxillofac Surg. 2018 Jan-Jun;8(1):78-82. doi: 10.4103/ams.ams_73_17.
- Saperi BS, Ramli R, Ahmed Z, Muhd Nur A, Ibrahim MI, Rashdi MF, Nordin R, Rahman NA, Yusoff A, Nazimi AJ, Abdul Rahman R, Abdul Razak N, Mohamed N. Cost analysis of facial injury treatment in two university hospitals in Malaysia: a prospective study. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 Feb 7;9:107-113. doi: 10.2147/CEOR.S119910. eCollection 2017.
- Rothe TM, Kumar P, Shah N, Shah R, Mahajan A, Kumar A. Comparative Evaluation of Efficacy of Conventional Arch Bar, Intermaxillary Fixation Screws, and Modified Arch Bar for Intermaxillary Fixation. J Maxillofac Oral Surg. 2019 Sep;18(3):412-418. doi: 10.1007/s12663-018-1110-7. Epub 2018 Apr 19.
- Rai A, Jain A, Datarkar A, Bhawalkar A. Use of oral screen for preventing soft tissue injuries associated with use of arch bars: a prospective randomized clinical study. Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;23(3):291-295. doi: 10.1007/s10006-019-00780-3. Epub 2019 May 16.
- Pedemonte C, Valenzuela K, Gonzalez LE, Vargas I, Noguera A. Types of Intermaxillary Fixation and Their Interaction With Palatine Fracture Reduction. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Oct;77(10):2083.e1-2083.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.06.006. Epub 2019 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/22110704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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