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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05801601
다양한 존재 방식 평가 프로그램 (MWB)
2023년 11월 17일 업데이트: Child Trends
다양한 존재 방식 평가, 혁신적인 젠더 동기화 및 젠더 변형 성 건강 프로그램
이 무작위 통제 실험의 목표는 엄격한 성별 규범을 다루고 건강한 관계를 촉진하는 데 초점을 맞춘 혁신적인 성 건강 증진 프로그램인 Many Ways of Being을 평가하는 것입니다.
MWB 프로그램의 전반적인 목표는 성병(STI) 및 계획되지 않은 임신의 발생률을 줄이고 청소년 간의 건강하고 합의된 폭력 없는 관계를 촉진하는 것입니다. 이 연구를 통해 우리가 대답하고자 하는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 15-19세 청소년 사이에서 8개 세션의 Many Ways of Being 프로그램은 Passport to Success에 비해 보호되지 않은 성관계(콘돔과 피임약의 일관되고 올바른 사용을 통해)를 줄입니까? 성 건강 요소를 포함하지 않는 프로그램은 무엇입니까?
연구의 일환으로 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 4-8주에 걸쳐 완료되는 약 14시간 40분의 프로그래밍에 참여하십시오.
- 기준선, 개입 후 및 9개월 후속 설문 조사 완료
- MWB 프로그램을 받은 선택된 참가자의 경우 선택적 포커스 그룹 토론에 참여하십시오.
지역 평가는 취업 준비에 초점을 맞춘 유사한 길이의 제어 프로그램인 Passport to Success와 비교하여 전체 MWB 개입의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Manlove, PhD
- 전화번호: 240-223-9262
- 이메일: jmanlove@childtrends.org
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20009
- 모병
- LAYC's Teen Center
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연락하다:
- Lauren LaPointe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 광역 DC 지역의 15-19세 청소년
제외 기준:
- 적극적으로 임신을 계획하고 있거나, 이전에 중남미 청소년 센터를 통해 다른 성 건강 프로그램에 참여했거나 시행 기간 동안 다른 성 건강 교육을 받고 있는 청소년. 영어 및/또는 스페인어를 구사하지 못하는 청소년도 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 존재의 다양한 방식
실험 부문에서는 Equimundo의 다양한 존재 방식 프로그램이 구현됩니다.
청소년은 4~8주에 걸쳐 2시간짜리 세션 8개 또는 1시간짜리 세션 16개, 총 14시간 40분의 프로그램을 받게 됩니다.
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Many Ways of Being 프로그램은 Equimundo의 기존 싱글 젠더 Manhood 2.0 및 Sisterhood 2.0 프로그램에 의해 알려진 젠더 동기화 프로그램입니다.
커리큘럼은 불평등한 성별 태도와 행동을 바꾸고 건강한 관계를 유지하고, 성에 대해 건전하고 정보에 입각한 결정을 내리고, 위험한 성적 행동을 피하는 기술을 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직업 준비 프로그램
비교 부문에서는 진로 준비에 초점을 맞춘 커리큘럼이 시행됩니다.
청소년은 4~8주에 걸쳐 2시간짜리 세션 8개 또는 1시간짜리 세션 16개, 총 14시간 40분의 프로그램을 받게 됩니다.
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통제 조건에 등록된 청소년은 현장 및 시행 기간에 따라 국제 청소년 재단의 Passport to Success, LAYC의 차세대 프로그램 또는 LAYC의 직업 준비 커리큘럼 중 하나인 직업 준비 커리큘럼을 받게 됩니다.
이 프로그램은 젊은이들이 학교에 계속 머물면서 교육, 전문 기술, 취업을 획득하는 데 도움이 되는 다양한 전문적, 취업 준비 및 실용적인 기술을 갖추도록 해줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 없는 섹스(조치 1)
기간: 프로그램 완료 후 9개월
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지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않은 질 또는 항문 성교(예/아니오).
예, 지난 3개월 동안 질 또는 항문 성교를 하고 "항상" 콘돔을 사용하지 않은 경우.
섹스를 하지 않았거나 "항상" 콘돔을 사용했다면 아니오.
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프로그램 완료 후 9개월
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보호되지 않은 질 성교(측정 2)
기간: 프로그램 완료 후 9개월
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지난 3개월 동안 피임(콘돔 포함)을 하지 않은 질 성교(예/아니오) 예, 지난 3개월 동안 성관계를 가졌고 "항상" 피임법을 사용하지 않은 경우.
"항상" 성관계를 갖지 않았거나 피임약을 사용하지 않았다면 아니오.
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프로그램 완료 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성행위
기간: 프로그램 완료 후 9개월
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응답자는 자신이 "좋아하는 것, 싫어하는 것 또는 시도하고 싶은 것"을 "전부" 또는 "대부분" 의사소통했으며 파트너가 "좋아하는 것, 싫어하는 것 또는 시도하고 싶은 것을" "전부" 또는 " 지난 3개월 동안 성행위(성적 접촉 포함)에 참여하거나 응답자가 지난 3개월 동안 성적으로 활발하지 않은 경우 대부분"
(예 아니오)
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프로그램 완료 후 9개월
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건강한 관계와 관련된 지식
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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건전한 관계 시나리오와 건강하지 못한 관계 시나리오를 식별할 수 있습니다(7개 항목 중 정답률).
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성과 재생산 건강과 관련된 지식(측정 1)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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피임 방법에 대한 지식(4개 항목 중 정답률)
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성과 재생산 건강에 관한 지식(측정 2)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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STI에 대한 지식(5개 항목 중 정답률)
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 및 재생산 건강과 관련된 지식(측정 3)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성적 동의를 식별할 수 있음(4개 항목 중 정답 %)
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강 증진 행동을 실천하려는 의도(측정 1)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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앞으로 성관계를 선택하면 피임법("예, 확실히")을 사용할 의향이 있습니다.
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강 증진 행동을 실천하려는 의도(측정 2)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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앞으로 성관계를 선택하면 콘돔을 사용할 의향이 있습니다("예, 물론입니다").
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강 증진 행동을 실천하려는 의도(측정 3)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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향후 12개월 내에 SRH 서비스를 위해 의료 서비스 제공자를 방문할 예정임(예/아니요 "예, 확실히" vs 기타 응답)
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강 증진 행동을 실천하기 위한 자기 효능감(측정 1)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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피임을 위해 어디로 가야 하는지 알기(예/아니요 "예, 확실히" vs 다른 응답)
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강 증진 행동을 실천하기 위한 자기 효능감(측정 2)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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STI 검사/치료를 받기 위해 어디로 가야 하는지 알기(예/아니오 "예, 확실히" 대 다른 응답)
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강 증진 행동을 실천하기 위한 자기 효능감(측정 3)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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SRH(4항목 리커트 척도)에 대한 정보를 얻기 위해 서비스 제공자에게 가거나 신뢰할 수 있는 성인에게 접근하는 편안함의 수준.
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강 증진 행동을 실천하기 위한 자기 효능감(측정 4)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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동의, 성, 피임에 대해 파트너와 의사소통할 수 있는 자가 보고 능력(5개 항목 리커트 척도).
Upadhyay UD et al.에서 세 가지 항목을 가져옵니다.
청소년 및 젊은 성인을 위한 성 및 생식 권한 부여 척도의 개발 및 검증.
J 청소년 건강.
2021년 1월;68(1):86-94.
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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젠더에 대한 긍정적인 태도
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성평등 태도 척도(7항목 리커트 척도)
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강에 대한 긍정적인 태도(측정 1)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성적 및 생식 권한 부여 척도(4항목 리커트 척도)의 자기애 하위 척도.
인용: Upadhyay UD et al.
청소년 및 젊은 성인을 위한 성 및 생식 권한 부여 척도의 개발 및 검증.
J 청소년 건강.
2021년 1월;68(1):86-94.
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성 건강에 대한 긍정적인 태도(측정 2)
기간: 프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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성적 쾌감은 성적 생식 권한 부여 척도(3항목 리커트 척도)에서 하위 척도입니다.
인용: Upadhyay UD et al.
청소년 및 젊은 성인을 위한 성 및 생식 권한 부여 척도의 개발 및 검증.
J 청소년 건강.
2021년 1월;68(1):86-94.
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프로그램 직후 및 프로그램 완료 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 90AP2693
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .