Ocena programu Wiele sposobów bycia (MWB)
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Child Trends
Ocena wielu sposobów bycia, innowacyjny program zdrowia seksualnego zsynchronizowany z płcią i transformujący płeć
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest badanie kliniczne mające na celu ocenę Many Ways of Being, innowacyjnego programu promocji zdrowia seksualnego skoncentrowanego na uwzględnieniu sztywnych norm dotyczących płci i promowaniu zdrowych relacji.
Ogólnym celem programu MWB jest zmniejszenie częstości występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) i nieplanowanych ciąż oraz promowanie zdrowych, dobrowolnych i wolnych od przemocy związków wśród młodzieży. Podstawowe pytanie badawcze, na które chcemy odpowiedzieć w ramach tego badania, brzmi: Czy wśród młodzieży w wieku 15-19 lat ośmiosesyjny program Wiele sposobów bycia ogranicza uprawianie seksu bez zabezpieczenia (poprzez konsekwentne i prawidłowe stosowanie prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych) w porównaniu z Paszportem do Sukcesu program, który nie obejmuje elementów zdrowia seksualnego?
W ramach badania uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Weź udział w około 14 godzinach i 40 minutach programowania ukończonych w ciągu 4-8 tygodni
- Wypełnij ankiety wyjściowe, po interwencji i po 9 miesiącach
- Dla wybranych uczestników, którzy przeszli program MWB, weź udział w opcjonalnej dyskusji w grupie fokusowej
Lokalna ocena skupi się na wpływie całej interwencji MWB w porównaniu z programem kontrolnym o podobnej długości, skoncentrowanym na gotowości do pracy, Paszport do sukcesu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Manlove, PhD
- Numer telefonu: 240-223-9262
- E-mail: jmanlove@childtrends.org
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
- Rekrutacyjny
- LAYC's Teen Center
-
Kontakt:
- Lauren LaPointe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 15-19 lat z aglomeracji metropolitalnej DC
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież, która aktywnie planuje ciążę, brała wcześniej udział w innych programach dotyczących zdrowia seksualnego za pośrednictwem latynoamerykańskiego centrum młodzieżowego lub przechodzi inną edukację w zakresie zdrowia seksualnego w okresie wdrażania. Młodzież, która nie mówi po angielsku i/lub hiszpańsku, również nie będzie mogła wziąć udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiele sposobów bycia
W części eksperymentalnej realizowany będzie program Wiele sposobów bycia Equimundo.
Młodzież otrzyma osiem dwugodzinnych sesji lub 16 jednogodzinnych sesji w ciągu czterech do ośmiu tygodni, co daje łącznie 14 godzin i 40 minut programowania.
|
Program Many Ways of Being to program synchroniczny z płcią, oparty na istniejących programach Equimundo dla jednej płci Manhood 2.0 i Sisterhood 2.0.
Program nauczania ma na celu zmianę nierównych postaw i zachowań związanych z płcią oraz zapewnienie budowania umiejętności utrzymywania zdrowych relacji, podejmowania zdrowych i świadomych decyzji dotyczących seksu oraz unikania ryzykownych zachowań seksualnych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program gotowości zawodowej
W grupie porównawczej realizowany będzie program nauczania skupiający się na gotowości zawodowej.
Młodzież otrzyma osiem dwugodzinnych sesji lub 16 jednogodzinnych sesji w ciągu czterech do ośmiu tygodni, co daje łącznie 14 godzin i 40 minut programowania.
|
Młodzież zapisana w stanie kontrolnym otrzyma program gotowości do kariery zawodowej, albo Paszport do sukcesu Międzynarodowej Fundacji Młodzieży, program Next Generation LAYC lub program gotowości do kariery LAYC, w zależności od miejsca i okresu realizacji.
Programy te wyposażają młodych ludzi w szereg umiejętności zawodowych, gotowości do zatrudnienia i praktycznych, które pomogą im utrzymać się w szkole i zdobyć wykształcenie, umiejętności zawodowe, zatrudnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks bez prezerwatywy (środek 1)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Seks waginalny lub analny bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie).
Tak, jeśli uprawiałeś seks waginalny lub analny w ciągu ostatnich 3 miesięcy i nie używałeś prezerwatywy „cały czas”.
Nie, jeśli nie uprawiał seksu lub używał prezerwatywy „cały czas”.
|
9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Seks dopochwowy bez zabezpieczenia (środek 2)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Seks dopochwowy bez żadnej antykoncepcji (w tym prezerwatywy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie) Tak, jeśli uprawiała seks w ciągu ostatnich 3 miesięcy i nie stosowała antykoncepcji „cały czas”.
Nie, jeśli nie uprawiała seksu lub stosowała antykoncepcję „cały czas”.
|
9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agencja seksualna
Ramy czasowe: 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Respondent poinformował, że komunikował, co „lubił, nie lubił lub chciał spróbować” „wszystko” lub „większość” czasu i pytał, co jego partner „lubił, nie lubił lub chciał spróbować” „wszystko” lub „ przez większość czasu, kiedy uczestniczył w jakiejkolwiek czynności seksualnej (w tym dotykaniu seksualnym) w ciągu ostatnich 3 miesięcy LUB respondent nie był aktywny seksualnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
(tak nie)
|
9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Wiedza dotycząca zdrowych relacji
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Potrafi zidentyfikować zdrowe i niezdrowe scenariusze relacji (% poprawnych z 7 pozycji)
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Wiedza związana ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (działanie 1)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Znajomość metod antykoncepcji (% poprawnych z 4 pozycji)
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Wiedza związana ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (działanie 2)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Znajomość chorób przenoszonych drogą płciową (% poprawnych z 5 pozycji)
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Wiedza związana ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (działanie 3)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Potrafi określić zgodę seksualną (% poprawnych z 4 pozycji)
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Zamiar praktykowania zachowań promujących zdrowie seksualne (działanie 1)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Zamierza stosować antykoncepcję („Tak, zdecydowanie”), jeśli zdecyduje się uprawiać seks w przyszłości
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Zamiar praktykowania zachowań promujących zdrowie seksualne (środek 2)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Zamierza używać prezerwatyw („Tak, zdecydowanie”), jeśli zdecyduje się uprawiać seks w przyszłości
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Zamiar praktykowania zachowań promujących zdrowie seksualne (działanie 3)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Zamierza odwiedzić dostawcę opieki zdrowotnej w celu uzyskania usług opieki zdrowotnej w ciągu najbliższych 12 miesięcy (tak/nie „Tak, zdecydowanie” w porównaniu z innymi odpowiedziami)
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Poczucie własnej skuteczności w praktykowaniu zachowań promujących zdrowie seksualne (działanie 1)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Dowiedz się, gdzie się udać, aby uzyskać kontrolę urodzeń (tak/nie „Tak, zdecydowanie” w porównaniu z innymi odpowiedziami)
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Poczucie własnej skuteczności w praktykowaniu zachowań promujących zdrowie seksualne (środek 2)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Wiedzieć, gdzie się udać, aby uzyskać badania/leczenie chorób przenoszonych drogą płciową (tak/nie „Tak, zdecydowanie” w porównaniu z innymi odpowiedziami)
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Poczucie własnej skuteczności w praktykowaniu zachowań promujących zdrowie seksualne (środek 3)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Poziom komfortu pójścia do usługodawcy w celu uzyskania usług lub zwrócenia się do zaufanej osoby dorosłej w celu uzyskania informacji na temat SRH (4-punktowa skala Likerta).
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Poczucie własnej skuteczności w praktykowaniu zachowań promujących zdrowie seksualne (środek 4)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Zgłaszana przez siebie umiejętność komunikowania się z partnerami na temat zgody, seksu i antykoncepcji (5-itemowa skala Likerta).
Trzy elementy czerpią z Upadhyay UD i in.
Opracowanie i walidacja Skali Wzmocnienia Seksualnego i Reprodukcyjnego dla Młodzieży i Młodych Dorosłych.
J Zdrowie nastolatków.
2021 styczeń;68(1):86-94.
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Pozytywne nastawienie do płci
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Skala postaw sprawiedliwych pod względem płci (7-itemowa skala Likerta)
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Pozytywne nastawienie do zdrowia seksualnego (działanie 1)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Podskala miłości własnej ze Skali Wzmocnienia Seksualnego i Reprodukcyjnego (4-itemowa skala Likerta).
Cytowanie: Upadhyay UD i in.
Opracowanie i walidacja Skali Wzmocnienia Seksualnego i Reprodukcyjnego dla Młodzieży i Młodych Dorosłych.
J Zdrowie nastolatków.
2021 styczeń;68(1):86-94.
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Pozytywne nastawienie do zdrowia seksualnego (działanie 2)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Podskala przyjemności seksualnej ze Skali Wzmocnienia Rozrodczości Seksualnej (3-itemowa skala Likerta).
Cytowanie: Upadhyay UD i in.
Opracowanie i walidacja Skali Wzmocnienia Seksualnego i Reprodukcyjnego dla Młodzieży i Młodych Dorosłych.
J Zdrowie nastolatków.
2021 styczeń;68(1):86-94.
|
Natychmiast po zakończeniu programu i 9 miesięcy po zakończeniu programu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90AP2693
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .