Het programma De vele manieren van zijn evalueren (MWB)
17 november 2023 bijgewerkt door: Child Trends
Evaluatie van vele manieren van zijn, een innovatief gender-gesynchroniseerd en gender-transformatief programma voor seksuele gezondheid
Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om Many Ways of Being te evalueren, een innovatief programma ter bevordering van seksuele gezondheid dat gericht is op het aanpakken van rigide gendernormen en het bevorderen van gezonde relaties.
Het algemene doel van het MWB-programma is om de incidentie van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en ongeplande zwangerschappen te verminderen en gezonde, consensuele en geweldloze relaties tussen jongeren te bevorderen. De primaire onderzoeksvraag die we met dit onderzoek willen beantwoorden is: Vermindert het acht-sessies Many Ways of Being-programma onder jongeren van 15-19 jaar onbeschermde seks (door consequent en correct gebruik van condooms en voorbehoedsmiddelen) in vergelijking met het Passport to Success-programma? programma, dat geen seksuele gezondheidscomponenten bevat?
Als onderdeel van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om:
- Woon ongeveer 14 uur en 40 minuten aan programmeren bij, verdeeld over 4-8 weken
- Voltooi baseline-, post-interventie- en 9-maanden follow-up-enquêtes
- Voor geselecteerde deelnemers die het MWB-programma hebben ontvangen, kunt u deelnemen aan een optionele focusgroepdiscussie
De lokale evaluatie zal zich richten op de impact van de gehele MWB-interventie, in vergelijking met een controleprogramma van vergelijkbare lengte gericht op werkgereedheid, Passport to Success.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jennifer Manlove, PhD
- Telefoonnummer: 240-223-9262
- E-mail: jmanlove@childtrends.org
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20009
- Werving
- LAYC's Teen Center
-
Contact:
- Lauren LaPointe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 15-19 jaar in het grotere Metropolitan DC-gebied
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren die actief een zwangerschap plannen, eerder hebben deelgenomen aan de andere seksuele gezondheidsprogramma's via het Latijns-Amerikaanse jeugdcentrum, of andere seksuele gezondheidsvoorlichting krijgen tijdens de implementatieperiode. Ook jongeren die geen Engels en/of Spaans spreken komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veel manieren van zijn
In de experimentele arm zal Equimundo's Many Ways of Being-programma worden geïmplementeerd.
De jeugd krijgt acht sessies van twee uur of zestien sessies van één uur, verspreid over vier tot acht weken, voor een totaal van 14 uur en 40 minuten programmeren.
|
Het Many Ways of Being-programma is een gender-synchroon programma dat gebaseerd is op Equimundo's bestaande Manhood 2.0- en Sisterhood 2.0-programma's voor één geslacht.
Het curriculum is ontworpen om ongelijke attitudes en gedragingen tussen mannen en vrouwen te veranderen en vaardigheden te ontwikkelen voor het onderhouden van gezonde relaties, het nemen van gezonde en weloverwogen beslissingen rond seks en het vermijden van risicovol seksueel gedrag.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Een carrièrevoorbereidingsprogramma
In de vergelijkingstak zal een curriculum worden geïmplementeerd dat gericht is op loopbaanbereidheid.
De jeugd krijgt acht sessies van twee uur of zestien sessies van één uur, verspreid over vier tot acht weken, voor een totaal van 14 uur en 40 minuten programmeren.
|
Jongeren die in de controleconditie zijn ingeschreven, ontvangen een curriculum voor loopbaanbereidheid, ofwel het Passport to Success van de International Youth Foundation, het Next Generation-programma van LAYC of het Career Readiness Curriculum van LAYC, afhankelijk van de locatie en de implementatieperiode.
Deze programma's voorzien jongeren van een scala aan professionele vaardigheden, arbeidsbereidheid en praktische vaardigheden die hen zullen helpen op school te blijven en de opleiding, professionele vaardigheden en werkgelegenheid te verwerven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks zonder condoom (maat 1)
Tijdsspanne: 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Vaginale of anale seks zonder condoom in de afgelopen 3 maanden (ja/nee).
Ja, als u de afgelopen 3 maanden vaginale of anale seks heeft gehad en niet "altijd" een condoom heeft gebruikt.
Nee als je geen seks hebt gehad of "de hele tijd" een condoom hebt gebruikt.
|
9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Onbeschermde vaginale seks (maat 2)
Tijdsspanne: 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Vaginale seks zonder anticonceptie (inclusief condoom) in de afgelopen 3 maanden (ja/nee) Ja, als je de afgelopen 3 maanden seks hebt gehad en niet "altijd" anticonceptie hebt gebruikt.
Nee als je geen seks hebt gehad of "de hele tijd" een anticonceptiemiddel hebt gebruikt.
|
9 maanden na voltooiing van het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel bureau
Tijdsspanne: 9 maanden na voltooiing van het programma
|
De respondent meldde dat ze communiceerden wat ze "leuk vonden, niet leuk vonden of wilden proberen", "allemaal" of "meestal" en dat ze vroegen wat hun partner "leuk vond, niet leuk vond of wilde proberen" "alles" of " het grootste deel van de tijd bij deelname aan enige seksuele activiteit (inclusief seksuele aanrakingen) in de afgelopen 3 maanden OF respondent was niet seksueel actief in de afgelopen 3 maanden.
(Ja nee)
|
9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Kennis met betrekking tot gezonde relaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
In staat om gezonde en ongezonde relatiescenario's te identificeren (% correct van 7 items)
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Kennis met betrekking tot seksuele en reproductieve gezondheid (maatregel 1)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Kennis van anticonceptiemethoden (% correct van 4 items)
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Kennis met betrekking tot seksuele en reproductieve gezondheid (maatregel 2)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Kennis van soa's (% juist van 5 items)
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Kennis met betrekking tot seksuele en reproductieve gezondheid (maatregel 3)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
In staat seksuele toestemming te identificeren (% correct van 4 items)
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Intenties om seksuele gezondheidsbevorderende gedragingen te beoefenen (maatregel 1)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Is van plan anticonceptie te gebruiken ("Ja, zeker") als hij ervoor kiest om in de toekomst seks te hebben
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Intenties om seksuele gezondheidsbevorderende gedragingen te beoefenen (maatregel 2)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Is van plan condooms te gebruiken ("Ja, zeker") als hij ervoor kiest om in de toekomst seks te hebben
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Intenties om seksuele gezondheidsbevorderende gedragingen te beoefenen (maatregel 3)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Is van plan om in de komende 12 maanden een zorgverlener te bezoeken voor SRG-diensten (ja/nee "Ja, zeker" versus andere antwoorden)
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Zelfeffectiviteit om seksuele gezondheidsbevorderende gedragingen te oefenen (maatregel 1)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Weet waar u heen moet voor anticonceptie (ja/nee "Ja, zeker" versus andere antwoorden)
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Zelfeffectiviteit om seksuele gezondheidsbevorderende gedragingen te oefenen (maatregel 2)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Weet waar je heen moet voor een soa-test/behandeling (ja/nee "Ja, zeker" versus andere antwoorden)
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Zelfeffectiviteit om seksuele gezondheidsbevorderende gedragingen te oefenen (maatregel 3)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Comfortniveau om naar een aanbieder te gaan voor diensten of een vertrouwde volwassene te benaderen voor informatie over SRG (4-item Likert-schaal).
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Zelfeffectiviteit om seksuele gezondheidsbevorderende gedragingen te oefenen (maatregel 4)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Zelfgerapporteerd vermogen om met partners te communiceren over toestemming, seks en anticonceptie (5-item Likert-schaal).
Drie items komen uit Upadhyay UD et al.
Ontwikkeling en validatie van de schaal voor seksuele en reproductieve empowerment voor adolescenten en jongvolwassenen.
J Adolescent Gezondheid.
2021 jan;68(1):86-94.
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Positieve attitudes rond geslacht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Gender-gelijkwaardige attitudeschaal (7-item Likert-schaal)
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Positieve attitudes rond seksuele gezondheid (maatregel 1)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Subschaal voor eigenliefde van de schaal voor seksuele en reproductieve empowerment (Likert-schaal met 4 items).
Citaat: Upadhyay UD et al.
Ontwikkeling en validatie van de schaal voor seksuele en reproductieve empowerment voor adolescenten en jongvolwassenen.
J Adolescent Gezondheid.
2021 jan;68(1):86-94.
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Positieve attitudes rond seksuele gezondheid (maatregel 2)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Subschaal seksueel genot van de Sexual Reproductive Empowerment Scale (Likert-schaal met 3 items).
Citaat: Upadhyay UD et al.
Ontwikkeling en validatie van de schaal voor seksuele en reproductieve empowerment voor adolescenten en jongvolwassenen.
J Adolescent Gezondheid.
2021 jan;68(1):86-94.
|
Onmiddellijk na het programma en 9 maanden na voltooiing van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 90AP2693
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .