Avaliação do Programa Muitas Maneiras de Ser (MWB)
17 de novembro de 2023 atualizado por: Child Trends
Avaliando muitas maneiras de ser, um programa inovador de saúde sexual sincronizado e transformador de gênero
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar muitas maneiras de ser, um programa inovador de promoção da saúde sexual focado em abordar normas rígidas de gênero e promover relacionamentos saudáveis.
O objetivo geral do programa MWB é reduzir a incidência de infecções sexualmente transmissíveis (IST) e gravidez não planejada e promover relacionamentos saudáveis, consensuais e livres de violência entre os jovens. A principal questão de pesquisa que pretendemos responder por meio deste estudo é: Entre os jovens de 15 a 19 anos, o programa de oito sessões Muitas Maneiras de Ser reduz o sexo desprotegido (através do uso correto e consistente de preservativos e contraceptivos) em comparação com o Passaporte para o Sucesso programa, que não inclui componentes de saúde sexual?
Como parte do estudo, os participantes serão solicitados a:
- Participar de aproximadamente 14 horas e 40 minutos de programação concluída em 4-8 semanas
- Pesquisas completas de linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 9 meses
- Para participantes selecionados que receberam o programa MWB, participe de uma discussão de grupo de foco opcional
A avaliação local se concentrará no impacto de toda a intervenção do MWB, em comparação com um programa de controle de duração semelhante focado na prontidão para o trabalho, Passport to Success.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Manlove, PhD
- Número de telefone: 240-223-9262
- E-mail: jmanlove@childtrends.org
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
- Recrutamento
- LAYC's Teen Center
-
Contato:
- Lauren LaPointe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 15 a 19 anos na área metropolitana de DC
Critério de exclusão:
- Jovens que estão planejando ativamente uma gravidez, participaram anteriormente de outro programa de saúde sexual por meio do centro juvenil latino-americano ou estão recebendo outra educação sobre saúde sexual durante o período de implementação. Jovens que não falam inglês e/ou espanhol também não poderão participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Muitas maneiras de ser
No braço experimental será implementado o programa Muitas Formas de Ser da Equimundo.
Os jovens receberão oito sessões de duas horas ou 16 sessões de uma hora durante quatro a oito semanas, totalizando 14 horas e 40 minutos de programação.
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O programa Muitas maneiras de ser é um programa síncrono de gênero informado pelos programas existentes de gênero masculino 2.0 e irmandade 2.0 da Equimundo.
O currículo é projetado para mudar atitudes e comportamentos de gênero desiguais e fornecer capacitação para manter relacionamentos saudáveis, tomar decisões saudáveis e informadas sobre sexo e evitar comportamentos sexuais de risco.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Um programa de preparação para a carreira
No braço de comparação, será implementado um currículo focado na preparação para a carreira.
Os jovens receberão oito sessões de duas horas ou 16 sessões de uma hora durante quatro a oito semanas, totalizando 14 horas e 40 minutos de programação.
|
Os jovens inscritos na condição de controle receberão um currículo de preparação para a carreira, seja o Passaporte para o Sucesso da International Youth Foundation, o programa Next Generation da LAYC ou o Currículo de Preparação para a Carreira da LAYC, dependendo do local e do período de implementação.
Estes programas dotam os jovens de uma série de competências profissionais, de preparação para o emprego e de competências práticas que os ajudarão a permanecer na escola e a adquirir a educação, as competências profissionais, o emprego
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo sem preservativo (medida 1)
Prazo: 9 meses após a conclusão do programa
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Sexo vaginal ou anal sem camisinha nos últimos 3 meses (sim/não).
Sim, se teve sexo vaginal ou anal nos últimos 3 meses e não usou camisinha "o tempo todo".
Não, se não fez sexo ou usou camisinha "o tempo todo".
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9 meses após a conclusão do programa
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Sexo vaginal desprotegido (medida 2)
Prazo: 9 meses após a conclusão do programa
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Sexo vaginal sem nenhum método contraceptivo (incluindo camisinha) nos últimos 3 meses (sim/não) Sim se teve relação sexual nos últimos 3 meses e não usou anticoncepcional "sempre".
Não se não fez sexo ou usou anticoncepcional "o tempo todo".
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9 meses após a conclusão do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agência sexual
Prazo: 9 meses após a conclusão do programa
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O entrevistado relatou que comunicou o que "gostava, não gostava ou queria experimentar" "todas" ou "a maior parte" do tempo e que perguntava ao parceiro o que "gostava, não gostava ou queria experimentar" "todas" ou " na maior parte do tempo quando participou de qualquer atividade sexual (incluindo toque sexual) nos últimos 3 meses OU o entrevistado não foi sexualmente ativo nos últimos 3 meses.
(sim não)
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9 meses após a conclusão do programa
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Conhecimento relacionado a relacionamentos saudáveis
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Capaz de identificar cenários de relacionamento saudável e não saudável (% correto de 7 itens)
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Conhecimento relacionado à saúde sexual e reprodutiva (medida 1)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Conhecimento de métodos contraceptivos (% correto de 4 itens)
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Conhecimento relacionado à saúde sexual e reprodutiva (medida 2)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Conhecimento de DSTs (% correto de 5 itens)
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Conhecimento relacionado à saúde sexual e reprodutiva (medida 3)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
|
Capaz de identificar consentimento sexual (% correto de 4 itens)
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
|
|
Intenções para praticar comportamentos de promoção da saúde sexual (medida 1)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Pretende usar métodos contraceptivos ("Sim, definitivamente") se decidir fazer sexo no futuro
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Intenções de praticar comportamentos de promoção da saúde sexual (medida 2)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Pretende usar camisinha ("Sim, definitivamente") se decidir fazer sexo no futuro
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Intenções de praticar comportamentos de promoção da saúde sexual (medida 3)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Pretende visitar um profissional de saúde para serviços de SSR nos próximos 12 meses (sim/não "Sim, definitivamente" vs outras respostas)
|
Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Autoeficácia para praticar comportamentos de promoção da saúde sexual (medida 1)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Saiba onde obter controle de natalidade (sim/não "Sim, definitivamente" versus outras respostas)
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Autoeficácia para praticar comportamentos de promoção da saúde sexual (medida 2)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Saiba onde ir para fazer o teste/tratamento de IST (sim/não "Sim, definitivamente" versus outras respostas)
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Autoeficácia para praticar comportamentos de promoção da saúde sexual (medida 3)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Nível de conforto ao procurar um provedor de serviços ou abordar um adulto de confiança para obter informações sobre SSR (escala Likert de 4 itens).
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Autoeficácia para praticar comportamentos de promoção da saúde sexual (medida 4)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Capacidade autorreferida de se comunicar com os parceiros sobre consentimento, sexo e contracepção (escala Likert de 5 itens).
Três itens extraídos de Upadhyay UD et al.
Desenvolvimento e Validação da Escala de Empoderamento Sexual e Reprodutivo para Adolescentes e Jovens.
J Saúde do Adolescente.
2021 janeiro;68(1):86-94.
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
|
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Atitudes positivas em relação ao gênero
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Escala de atitudes equitativas de gênero (escala Likert de 7 itens)
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Atitudes positivas em relação à saúde sexual (medida 1)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Subescala de amor próprio da Escala de Empoderamento Sexual e Reprodutivo (escala Likert de 4 itens).
Citação: Upadhyay UD et al.
Desenvolvimento e Validação da Escala de Empoderamento Sexual e Reprodutivo para Adolescentes e Jovens.
J Saúde do Adolescente.
2021 janeiro;68(1):86-94.
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Atitudes positivas em relação à saúde sexual (medida 2)
Prazo: Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Subescala de prazer sexual da Escala de Empoderamento Reprodutivo Sexual (escala Likert de 3 itens).
Citação: Upadhyay UD et al.
Desenvolvimento e Validação da Escala de Empoderamento Sexual e Reprodutivo para Adolescentes e Jovens.
J Saúde do Adolescente.
2021 janeiro;68(1):86-94.
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Imediatamente após o programa e 9 meses após a conclusão do programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 90AP2693
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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